La norme EN 60601-2-20 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) décrit les exigences et les méthodes d'essai pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs porte-bébés. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-2-20 Matériel électrique médical - Partie 2-20: Certaines caractéristiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés .
Cette norme décrit les exigences de sécurité pour les incubateurs de transport de bébés (incubateurs). Cette norme a remplacé la norme CEI 60601-1 et a apporté des modifications importantes à cette norme.
La norme EN 60601-2-20 constitue une révision technique. Elle a été révisée afin d'être structurellement compatible avec la norme CEI 60601-1. Les exigences décrites dans la norme sont suivies des spécifications des essais correspondants. Des recommandations générales concernant les exigences de cette norme figurent en annexe. La connaissance des raisons justifiant ces exigences devrait non seulement faciliter la bonne application de cette norme, mais aussi accélérer les révisions qui pourraient s'avérer nécessaires ultérieurement en raison de l'évolution des pratiques cliniques ou des progrès technologiques.
Cette norme ne couvre pas les dispositifs suivants: les dispositifs médicaux qui fournissent de la chaleur à travers les couvertures, oreillers et matelas (norme CEI 80601-2-35), les incubateurs pour bébés non utilisés pour le transport des bébés (norme CEI 60601-2-19), les radiateurs radiants pour bébés (Norme CEI 60601-2-21) et photographie de bébé (norme CEI 60601-2-50).
En bref, le but de cette norme est d'établir certaines exigences de base en matière de sécurité et de performance pour les incubateurs de transport pour bébés qui minimisent les dangers pour le patient et l'opérateur, et de fournir des méthodes d'essai permettant de vérifier la conformité.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs porte-bébés EN 60601-2-20.
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