La norme EN 60601-1-9, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit la conception consciente, les caractéristiques de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des équipements médicaux électriques dans toutes les conditions. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-1-9 Équipement médical électrique - Partie 1-9: Caractéristiques générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Caractéristiques pour une conception respectueuse de l'environnement .
Cette norme d'assurance a pour objectif d'améliorer l'impact environnemental de divers types d'équipements médicaux électriques en prenant en compte toutes les étapes de leur cycle de vie. À cette fin, les caractéristiques du produit, sa conception, sa fabrication, sa vente, sa logistique, son installation, son utilisation et son élimination sont analysées séparément. L'objectif est de préserver les matières premières et l'énergie, de protéger l'environnement et la santé humaine des substances dangereuses, de minimiser la production de déchets et d'éliminer les impacts environnementaux négatifs liés à ces derniers.
Les critères fixés pour atteindre cet objectif doivent être intégrés à toutes les phases du cycle de vie des équipements électriques médicaux, de la conception à la fin de vie. Les impacts environnementaux de l'équipement médical tout au long de sa vie sont déterminés en fonction des besoins de cet équipement, des conditions environnementales lors des phases de planification et de conception du produit. La prise en compte des impacts environnementaux le plus tôt possible offre de nombreux avantages, tels que la réduction des coûts, la stimulation de l'innovation et la créativité.
L'évaluation des aspects environnementaux et des impacts des équipements médicaux électriques est une science émergente, et la norme EN 60601-1-9 est mise à jour périodiquement à mesure que la science se développe. La protection de l'environnement est un élément du processus global de gestion des risques comme l'exige la présente norme.
Des services conscients de conception, de sécurité et de test de performance des équipements médicaux électriques EN 60601-1-9 sont également fournis aux entreprises dans le cadre des services de laboratoire par notre organisation.
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