Dans la norme ISO 17510-1 développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques de sécurité et de performance et les méthodes d'essai de l'équipement utilisé dans le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil sont décrites. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil - Partie 1: Matériel de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil.
Cette norme décrit les exigences en matière d'équipement pour la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil utilisé dans les navires, les avions et d'autres moyens de transport et les établissements de santé. Cette norme s'applique aux équipements destinés à être utilisés avec des adultes et des enfants. Les dispositifs destinés à être utilisés avec les nouveau-nés ne sont pas couverts par cette norme. Les caractéristiques de jet et de ventilation et d'oscillation à très haute fréquence de ces équipements ne sont pas prises en compte dans cette norme. De plus, cette norme n'est pas valable pour les appareils entrant dans le champ d'application de la série de normes EN 794 et pour les appareils respiratoires corporels externes (ventilateurs) définis dans la norme ISO 4135. Les masques et accessoires d'application sont couverts par la norme ISO 17510-2.
La norme ISO 17510-1 aborde notamment les sujets suivants : puissance absorbée, catégories de sécurité de base, dispositifs de protection amovibles, conditions environnementales, exigences de classification, limitation de tension et d’énergie, enveloppes et couvercles de protection, mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation du potentiel, courants de fuite continus, rigidité diélectrique, résistance mécanique, pièces mobiles, surfaces, angles et arêtes, stabilité en conditions normales d’utilisation, vibrations et bruit, puissance pneumatique et hydraulique, rayonnements X, rayonnements micro-ondes, rayonnements lumineux (y compris lasers), rayonnements infrarouges, rayonnements ultraviolets, énergie acoustique, compatibilité électromagnétique, températures extrêmes, protection contre l’incendie, charges électrostatiques, biocompatibilité, conditions de fonctionnement anormales et de défaillance, et essais environnementaux.
Notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance pour les équipements utilisés dans le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil ISO 17510-1 dans le cadre des services de laboratoire.
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