EN IEC 60118 Elektroakustik - Alat Bantu Dengar

Standar “EN IEC 60118 Electroacoustics - Hearing aids”, yang didasarkan pada standar Eropa dan kemudian diterbitkan oleh Komisi Elektroteknik Internasional (IEC), terdiri dari subbagian berikut yang diterbitkan dengan judul yang sama:

Standar “EN IEC 60118-0 Bagian 0: Pengukuran karakteristik kinerja alat bantu dengar” memberikan rekomendasi untuk mengukur karakteristik kinerja alat bantu dengar konduksi udara yang diukur dengan coupler akustik atau simulator telinga yang terpasang. Standar ini berlaku untuk pengukuran dan evaluasi sifat elektroakustik alat bantu dengar, misalnya untuk pengujian jenis dan lembar data pabrikan. Standar ini juga berlaku untuk pengukuran karakteristik kinerja alat bantu dengar untuk tujuan jaminan kualitas dalam produksi, penyediaan, dan pengiriman.

Hasil pengukuran yang diperoleh dengan metode yang ditentukan dalam standar ini menyatakan kinerja dalam kondisi pengukuran dan dapat menyimpang secara signifikan dari kinerja alat bantu dengar dalam kondisi penggunaan sebenarnya. Standar ini menggunakan kopler akustik menurut standar IEC 60318-5, yang pada dasarnya dirancang untuk memuat alat bantu dengar dengan impedansi akustik tertentu saja dan tidak dirancang untuk mereproduksi tekanan suara di telinga seseorang.

Untuk pengukuran yang mencerminkan tingkat keluaran di telinga manusia normal, simulator telinga tersumbat dapat digunakan sesuai dengan standar IEC 60318-4. Untuk pengukuran frekuensi tinggi yang diperluas dan alat bantu dengar ujung dalam, kopler akustik menurut IEC 60318-8 dapat digunakan. Standar ini juga mencakup pengukuran alat bantu dengar dengan input non-akustik seperti input nirkabel, induktif atau listrik.

Standar ini tidak mencakup pengukuran alat bantu dengar untuk simulasi kondisi operasi di lokasi di mana standar EN IEC 60118-8 dapat diterapkan. Standar ini tidak mencakup pengukuran alat bantu dengar yang menggunakan sinyal seperti ucapan dan pengaturan pengguna umum yang dapat diterapkan pada EN IEC 60118-15.

Standar “EN IEC 60118-1 Bagian 1: Alat bantu dengar dengan masukan kumparan penerima induksi” menjelaskan metode untuk menentukan kinerja elektroakustik alat bantu dengar yang dilengkapi dengan kumparan penerima induksi dan digunakan dalam medan magnet frekuensi audio. Kinerja penjemputan induksi diukur dalam loop yang mensimulasikan kondisi penggunaan dalam aplikasi ruangan. Kinerja kumparan penangkap induksi dalam medan magnet telepon mungkin berbeda dari hasil yang diperoleh menggunakan standar ini.
Standar “EN IEC 60118-2 Bagian 2: Alat bantu dengar dengan sirkuit kontrol penguatan otomatis” berlaku untuk semua jenis alat bantu dengar dengan sirkuit kontrol penguatan otomatis. Standar ini menyediakan metode yang seragam untuk menentukan karakteristik kinerja dinamis dan statis dari alat bantu dengar yang memiliki rangkaian kontrol penguatan otomatis dan metode pengukuran terkait untuk karakteristik ini. Standar ini terbatas pada deskripsi berbagai karakteristik dan metode pengukuran yang relevan. Ia tidak mencoba untuk menentukan persyaratan kinerja.

Standar ini mencakup perangkat yang memiliki fitur kompresi atau pembatasan berkenaan dengan selubung sinyal input. Perangkat yang mengendalikan tingkat keluaran rata-rata jangka panjang juga disertakan.

Kontrol penguatan otomatis digunakan untuk mengurangi jangkauan dinamis audio keluaran guna mencapai kompresi atau mempertahankan integritas bentuk gelombang masukan.
Untuk tujuan pembatasan, rangkaian pengontrol penguatan otomatis sering digunakan sebagai pengganti perangkat kliping.

Efek pembatas terjadi ketika karakteristik masukan/keluaran menjadi datar pada tingkat masukan yang lebih tinggi. Tindakan pembatasan terutama digunakan sebagai cara untuk mencegah keluaran suara yang berlebihan dari alat bantu dengar agar tidak mencapai mobil pendengar.

Standar ini tidak mencakup:

Ekstender.
Perangkat clipper yang memotong puncak sinyal di atas level tertentu. Perangkat semacam itu berbeda secara mendasar dari rangkaian kendali penguatan otomatis, yang cenderung mempertahankan bentuk gelombang sinyal masukan dalam keadaan stabil.

Rangkaian kontrol penguatan otomatis dengan waktu pemulihan yang sangat singkat dapat menyebabkan distorsi yang signifikan, terutama pada rentang frekuensi rendah. Hal ini harus diberi perhatian khusus.

Standar “EN IEC 60118-3 Bagian 3: Peralatan alat bantu dengar tidak sepenuhnya berada di dekat pendengar” menjelaskan metode untuk menentukan kinerja elektro-akustik keseluruhan dari peralatan alat bantu dengar yang digunakan dalam rehabilitasi orang-orang dengan gangguan pendengaran. Namun, standar ini telah ditarik.
Standar “EN IEC 60118-4 Bagian 4: Sistem loop induksi untuk keperluan alat bantu dengar - Persyaratan kinerja sistem” berlaku untuk sistem loop induksi frekuensi audio yang dirancang untuk menyediakan sinyal input untuk alat bantu dengar yang menghasilkan medan magnet bolak-balik pada frekuensi audio dan beroperasi dengan kumparan penerima induksi (telecoil). Sepanjang standar ini, diasumsikan bahwa alat bantu dengar yang digunakan mematuhi semua bagian yang relevan dari standar EN IEC 60118.

Standar ini menetapkan persyaratan kekuatan medan dalam loop induksi frekuensi audio untuk keperluan alat bantu dengar. Ini memberikan rasio sinyal terhadap kebisingan yang memadai tanpa membebani alat bantu dengar. Standar tersebut juga menetapkan persyaratan respons frekuensi minimum agar mudah dipahami. Metode untuk mengukur kekuatan medan magnet ditentukan dan informasi diberikan tentang peralatan pengukuran yang tepat, informasi yang harus diberikan kepada operator dan pengguna sistem, dan hal-hal penting lainnya.

Standar ini tidak menentukan persyaratan untuk penguat loop drive atau sumber sinyal mikrofon atau audio terkait sebagaimana dibahas dalam IEC 62489-1, atau untuk kekuatan medan yang dihasilkan oleh peralatan dalam lingkup ITU-T P.370, seperti gagang telepon.

Standar “EN IEC 60118-5 Bagian 5: Ujung telinga” berlaku untuk ujung telinga yang dapat dipasang ke cetakan telinga yang ditempatkan di liang telinga. Standar ini mendefinisikan dimensi yang diperlukan untuk memastikan pertukaran ujung telinga saat digunakan dengan cetakan telinga atau perangkat lain yang dikenakan di telinga.
Standar “EN IEC 60118-6 Bagian 6: Karakteristik rangkaian masukan listrik untuk alat bantu dengar” menjelaskan karakteristik listrik dan keselamatan suatu rangkaian untuk masukan listrik eksternal ke alat bantu dengar pribadi, guna memastikan kompatibilitas dengan sumber sinyal listrik atau elektroakustik eksternal. Dalam standar ini, alat bantu dengar dapat menyertakan adaptor (soket suara) yang berisi sistem konektor yang dijelaskan dalam standar EN IEC 60118-12.
Standar “EN IEC 60118-7 Bagian 7: Pengukuran karakteristik kinerja alat bantu dengar untuk tujuan jaminan kualitas produksi, pasokan, dan pengiriman” menjelaskan rekomendasi untuk mengukur karakteristik kinerja alat bantu dengar konduksi udara model tertentu untuk tujuan jaminan kualitas produksi, pasokan, dan pengiriman. Pabrikan biasanya menetapkan nilai nominal.

Standar ini tidak boleh digunakan sebagai dasar untuk bertukar informasi tentang karakteristik alat bantu dengar secara umum, juga tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai prediktor kinerja telinga nyata. Istilah seperti produsen dan pembeli yang digunakan dalam standar ini dapat dipahami merujuk pada pemasok dan pembeli, masing-masing, dalam pengaturan pasokan alat bantu dengar apa pun di mana penggunaan standar ini diperlukan. Meskipun jumlah pengukuran yang dicakup oleh standar ini terbatas, tidak dimaksudkan bahwa semua pengukuran yang dijelaskan di sini dilakukan dalam setiap situasi.

Pembaruan terkini standar ini sekarang menentukan persyaratan kinerja. Kesesuaian dengan standar ini tercapai hanya apabila hasil pengukuran terletak tepat di dalam toleransi yang ditetapkan dalam standar ini diperluas dengan nilai-nilai yang diberikan dalam tabel bila diperluas dengan ketidakpastian pengukuran aktual yang diperluas dari laboratorium pengujian. Untuk perangkat in-ear yang dibuat khusus, data yang diberikan oleh produsen hanya berlaku untuk alat bantu dengar spesifik yang sedang diuji.

Standar “EN IEC 60118-8 Bagian 8: Metode untuk mengukur karakteristik kinerja alat bantu dengar dalam kondisi operasi simulasi di tempat” menjelaskan metode untuk pengujian yang mensimulasikan efek akustik pengguna dewasa rata-rata pada kinerja alat bantu dengar. Dokumen ini menetapkan pedoman khusus untuk simulasi pengukuran alat bantu dengar in situ dan mencakup metode yang disederhanakan untuk simulasi pengukuran alat bantu dengar in situ dan deskripsi untuk menentukan indeks direktivitas mikrofon terarah pada alat bantu dengar di bidang horizontal. Selain itu, pembaruan standar ini sekarang menentukan toleransi. Kepatuhan terhadap spesifikasi dalam standar ini dibuktikan hanya apabila hasil pengukuran sepenuhnya berada dalam ketidakpastian pengukuran aktual yang diperluas dari laboratorium pengujian, diperluas dengan nilai toleransi yang ditentukan dalam standar ini.
Standar EN IEC 60118-9 Bagian 9: Metode untuk mengukur karakteristik kinerja alat bantu dengar konduksi tulang menjelaskan metode untuk mengukur karakteristik alat bantu dengar konduksi tulang. Metode ini menyediakan dasar yang sesuai untuk pertukaran informasi atau perbandingan langsung karakteristik elektroakustik alat bantu dengar konduksi tulang. Metode-metode ini telah dipilih karena bersifat praktis dan dapat direproduksi serta didasarkan pada parameter-parameter tetap yang dipilih.

Hasil yang diperoleh dengan metode yang ditentukan dalam standar ini mengekspresikan kinerja dalam kondisi pengukuran, tetapi kinerja alat bantu dengar dalam kondisi penggunaan praktis bergantung pada sejumlah faktor (misalnya impedansi beban efektif, kondisi lingkungan, lingkungan akustik).

Standar ini mendefinisikan metode untuk mengukur karakteristik alat bantu dengar konduksi tulang, baik untuk perangkat yang digabungkan secara transkutan yang diukur pada kopler mekanis yang memenuhi persyaratan IEC 60318-6 maupun untuk perangkat yang ditambatkan ke tulang/ditambatkan ke tulang yang diukur pada simulator tengkorak.

Standar “EN IEC 60118-10 Bagian 10: Panduan standar alat bantu dengar” berisi panduan untuk publikasi IEC yang sesuai terkait alat bantu dengar. Standar ini mencakup glosarium istilah dan ruang lingkup setiap publikasi. Kebutuhan pengukuran spesifik ditentukan. Metode pengklasifikasian alat bantu dengar diberikan berdasarkan tingkat tekanan suara saturasi maksimum. Namun, standar ini telah ditarik.
Standar “EN IEC 60118-11 Bagian 11: Simbol dan tanda lain pada alat bantu dengar dan peralatan terkait” berlaku untuk simbol dan tanda lain pada alat bantu dengar dan peralatan terkait untuk tujuan mengidentifikasi pengaturan kontrol dan memberikan informasi tentang fungsi dan fitur teknis. Standar ini menyediakan simbol dan tanda untuk kepentingan pengguna dan mereka yang terlibat dalam pemasangan alat bantu dengar dan peralatan terkait.
Standar “EN IEC 60118-12 Bagian 12: Dimensi sistem penghubung listrik” berlaku untuk sistem colokan dan konektor untuk alat bantu dengar dan menentukan dimensi dan toleransi untuk memastikan dapat dipertukarkan.
Dalam standar “EN IEC 60118-13 Bagian 13: Persyaratan dan metode pengukuran untuk kekebalan elektromagnetik perangkat nirkabel digital seluler”, fenomena elektromagnetik (EMC) yang relevan untuk alat bantu dengar dicakup. Kekebalan alat bantu dengar terhadap medan frekuensi tinggi dari perangkat nirkabel digital seperti ponsel telah diidentifikasi sebagai salah satu fenomena EMC yang paling mengkhawatirkan yang memengaruhi alat bantu dengar.
Standar “EN IEC 60118-14 Bagian 14: Karakteristik perangkat antarmuka digital” menjelaskan persyaratan listrik dan mekanis dari perangkat antarmuka digital untuk memungkinkan perangkat kontrol tujuan umum, seperti komputer desktop, untuk dihubungkan ke alat bantu dengar untuk tujuan penyesuaian elektrik parameter pengoperasiannya. Standar ini menyediakan spesifikasi sedemikian rupa sehingga semua parameter alat bantu dengar yang dapat diprogram oleh perangkat antarmuka digital yang ditentukan dapat disesuaikan oleh satu perangkat kontrol dan perangkat antarmuka.
Standar “EN IEC 60118-15 Bagian 15: Metode untuk mengkarakterisasi pemrosesan sinyal pada alat bantu dengar dengan sinyal seperti ucapan” menjelaskan prosedur dan persyaratan untuk mengukur sinyal uji ucapan internasional, yang merupakan sinyal uji yang dirancang untuk merepresentasikan ucapan normal, dan karakteristik pemrosesan sinyal pada alat bantu dengar konduksi udara. Pengukuran digunakan untuk memperoleh estimasi perolehan penempatan. Untuk tujuan mengkarakterisasi alat bantu dengar untuk pembuatan, penyediaan dan pengiriman, prosedur dan persyaratan untuk memperoleh penguatan kopler pada kopler 60318 cm5, sebagaimana didefinisikan dalam standar IEC 2-3, juga ditentukan.

Maksud dari standar ini adalah untuk memastikan bahwa pengukuran yang sama yang dilakukan pada alat bantu dengar, mengikuti prosedur yang dijelaskan dan menggunakan peralatan yang mematuhi persyaratan ini, akan menghasilkan hasil yang pada dasarnya sama. Metode pengukuran yang memperhitungkan hubungan akustik alat bantu dengar dengan telinga masing-masing individu dan efek akustik dari variasi anatomi masing-masing pengguna akhir terhadap kinerja akustik alat bantu dengar dikenal sebagai pengukuran telinga nyata dan berada di luar cakupan standar khusus ini.

Standar “EN IEC 60118-16 Bagian 16: Definisi dan verifikasi fitur alat bantu dengar” menjelaskan definisi untuk fitur alat bantu dengar umum seperti pengurangan kebisingan atau pengurangan umpan balik. Dalam standar ini, hanya masukan akustik yang diperhitungkan. Fitur binaural saat ini tidak dibahas dalam standar ini. Standar ini juga menjelaskan prosedur pengukuran untuk memverifikasi karakteristik alat bantu dengar. Tujuannya bukan untuk mengevaluasi kinerja fitur, tetapi untuk memverifikasi keberadaan dan fungsinya.

Selain itu, definisi dan prosedur dibuat seumum mungkin sehingga standar ini dapat diterapkan pada berbagai jenis alat bantu dengar, misalnya, alat bantu dengar konduksi udara atau alat bantu dengar konduksi tulang. Untuk tujuan ini, definisi umum untuk istilah alat bantu dengar yang diberikan dalam standar EN IEC 60118-0 diadopsi, dan standar ini tidak merujuk pada simulator telinga atau kopler akustik tertentu, tetapi sebaliknya menggunakan definisi umum kopler. Namun, jika pandangan umum tidak berlaku atau menyebabkan kata-kata tidak jelas atau membingungkan, hanya kasus alat bantu dengar konduksi udara yang dipertimbangkan. Namun, diberikan penjelasan tentang bagaimana standar ini dapat diterapkan pada alat bantu dengar yang tidak menggunakan konduksi udara.

Standar “EN IEC 60118-17 Bagian 17: Sistem penyiaran suara untuk alat bantu dengar dalam pita 2,4 GHz” berisi rekomendasi untuk mengukur karakteristik kinerja alat bantu dengar konduksi udara dari model tertentu untuk tujuan jaminan kualitas dalam produksi, pasokan, dan distribusi.

Singkatnya, standar EN IEC 60118 penting karena menyediakan kerangka kerja global untuk kinerja, pengujian, dan keamanan alat bantu dengar dan sistem terkait. Standar ini memastikan bahwa alat bantu dengar memenuhi persyaratan penting untuk fungsionalitas, kompatibilitas, dan perlindungan pengguna.

Organisasi kami, yang telah berusaha mendukung bisnis dari setiap sektor dengan berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan studi evaluasi yang telah dilakukan selama bertahun-tahun, memiliki staf yang kuat yang mengikuti dengan cermat perkembangan di dunia di bidang sains dan teknologi dan terus-menerus meningkatkan dirinya. Dalam konteks ini, layanan pengujian juga diberikan kepada bisnis sesuai dengan standar “EN IEC 60118 Electroacoustics - Hearing aids”.