Test d'endotoxine bactérienne (LAL)

Le lysat d'amébocytes de Limulus (LAL) est une méthode de test in vitro utilisée pour détecter les endotoxines bactériennes. Cette méthode utilise un lysat obtenu à partir de cellules sanguines de limules pour détecter ces endotoxines .

Le lysat d'amébocytes de Limulus (LAL) est considéré comme la méthode la plus sensible et la plus spécifique disponible pour détecter les endotoxines. Plus de 70 millions de tests d'endotoxines sont effectués chaque année pour les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables. Cependant, il n'y a jamais eu une seule épidémie pyrogène (fièvre) approuvée par la FDA en raison d'un lysat d'amébocytes de limule faux négatif (LAL).

Dans les laboratoires avancés d'aujourd'hui, tous les systèmes et réactifs de test d'endotoxines bactériennes utilisent LAL. Un test qualitatif d'endotoxines bactériennes sur gel-caillot a été converti en un test quantitatif d'endotoxines bactériennes de 15 minutes situé directement sur le plancher de production. Le développement de nouvelles technologies et de produits innovants continue d'améliorer la qualité des tests d'endotoxines et d'accélérer le processus de développement.

L'endotoxine bactérienne est un type d'agent causant de la fièvre et se trouve dans la paroi cellulaire des bactéries gram-négatives. Si certaines quantités d'endotoxines sont introduites dans la circulation sanguine ou le liquide céphalo-rachidien avec un médicament parentéral ou un dispositif médical, de la fièvre, un choc septique, une défaillance d'organe ou la mort peuvent survenir. En raison du risque de maladie grave ou de décès, tous les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables qui entrent en contact avec la circulation sanguine ou le liquide céphalo-rachidien sont testés pour les endotoxines afin d'assurer la sécurité des patients. Ces produits et dispositifs sont testés pour les endotoxines par des tests d'endotoxines bactériennes. Parmi les méthodes de test, le test d'endotoxines bactériennes le plus populaire utilise le lysat d'amébocytes de limulus pour détecter les endotoxines bactériennes.

Tous les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables doivent être testés pour s'assurer qu'ils sont exempts d'endotoxines pouvant provoquer de la fièvre et des symptômes de choc septique.

Le lysat utilisé dans les tests et obtenu à partir des cellules sanguines des limules réagit avec les endotoxines bactériennes.

Notre organisation fournit également des services de test d'endotoxines bactériennes (LAL) avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs.