La norme « IEST-RP-CC003 Considérations sur les systèmes vestimentaires pour les salles blanches et autres environnements contrôlés » développée par l'Institut des sciences et technologies de l'environnement (IEST) comprend plusieurs sous-normes sous le même titre.
La pratique recommandée dans ces normes considère les vêtements portés par le personnel comme un aspect important du contrôle de la contamination des salles blanches. L'identification et l'utilisation d'un système de revêtement approprié sont essentielles pour limiter la contamination d'origine humaine qui puisse atteindre et affecter le produit ou les processus dans la salle blanche. Ces normes fournissent des lignes directrices non obligatoires pour la sélection, les spécifications, l'entretien et les tests des vêtements et accessoires adaptés à une utilisation dans les salles blanches non aseptiques et aseptiques et autres environnements contrôlés. Cette pratique recommandée comprend un supplément au guide de mesure des vêtements pour salle blanche qui fournit les spécifications recommandées pour la mesure des vêtements.
Ces pratiques recommandées n'établissent pas d'exigences de conception ou de performance pour les vêtements ni de limites de contrôle pour des applications spécifiques en salle blanche telles que la transformation des aliments. Il ne traite pas des exigences en matière de protection individuelle ou de santé et de sécurité pour les vêtements et accessoires pour salles blanches. Il convient de tenir compte des limites, de l'applicabilité, de la précision et de l'interprétation des données obtenues à partir des tests recommandés présentés dans l'annexe des normes (annexe B).
La pratique recommandée par la norme IEST-RP-CC003.3 , dans le cadre de la norme IEST-RP-CC003.5, considère les blouses portées par le personnel comme un aspect essentiel de la maîtrise de la contamination en salle blanche. L'identification et l'utilisation d'un système d'habillage approprié sont indispensables pour limiter l'accès et l'impact des contaminations d'origine humaine sur les produits ou les procédés au sein de la salle blanche.
Cette norme est destinée à aider l'utilisateur final, le concepteur de système, le fournisseur et le transformateur à définir les critères de performance, les méthodes d'essai et les procédures requises pour l'utilisation et l'entretien du système vestimentaire et à élaborer un plan de contrôle qualité pour les vêtements et accessoires qui peuvent être inclus dans le système. Cette norme comprend une section sur l'utilisation de systèmes de suivi avancés tels que les codes-barres et les puces d'identification par radiofréquence (RFID) pour surveiller la durée de vie des vêtements. Un chapitre décrit également les types de tissus et les propriétés et méthodes d'essai pertinentes des matériaux utilisés dans les vêtements pour salles blanches, ainsi que la conception et la construction de configurations appropriées et les caractéristiques spéciales de ces vêtements.
Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :
Cette norme décrit les types de tissus utilisés dans les vêtements pour salles blanches et leurs propriétés respectives et méthodes de test des matériaux, ainsi que la conception et la construction de configurations appropriées et les caractéristiques spéciales de ces vêtements.
Les annexes de cette norme comprennent :
La norme IEST-RP-CC003.4 considère les tabliers du personnel comme un aspect critique du contrôle de la contamination des salles blanches. La spécification et l'utilisation d'un système de tablier approprié sont essentielles pour empêcher la contamination d'origine humaine d'atteindre et d'affecter le produit ou les processus dans la salle blanche. Conçu pour les utilisateurs finaux, les concepteurs de systèmes, les fournisseurs et les transformateurs, le document définit les critères de performance, les méthodes de test et les procédures requises pour l'utilisation et la maintenance du système de blouse. Il comprend également des lignes directrices pour l'élaboration d'un plan de contrôle de la qualité des vêtements et accessoires pouvant faire partie du système. Cela inclut également l’utilisation de systèmes de suivi avancés tels que des codes-barres et des puces d’identification par radiofréquence (RFID) pour suivre la durée de vie d’un vêtement.
L'annexe à la présente norme décrit la méthode d'essai au tambour Helmke basée sur des essais circulaires (Annexe B). Cette méthode est utilisée pour mesurer les particules délogées par l'application d'énergie mécanique dans des conditions sèches afin de simuler la perte de particules de la surface du vêtement pendant son utilisation. Les vêtements testés sont filés dans un tambour rotatif pour libérer les particules du tissu de manière contrôlée, tandis qu'un compteur de particules séparé est utilisé pour échantillonner l'air à l'intérieur du tambour. La concentration de particules est comptée par un compteur de particules. En raison de la forte variation de la génération de particules entre les individus, les performances relatives des systèmes vestimentaires ne peuvent être comparées que si les paramètres du testeur et du test sont les mêmes. Cependant, la méthode de test au tambour Helmke ne simule pas les conditions réelles des vêtements ; les vêtements peuvent ne pas tomber facilement en raison de leur rigidité, de leur taille ou d'autres facteurs.
La pratique recommandée dans la norme IEST-RP-CC003.5 est destinée à aider l'utilisateur final, le concepteur de système, le fournisseur et le transformateur à définir les critères de performance, les méthodes d'essai et les procédures requises pour l'utilisation et la maintenance du système de revêtement, et à développer un système de qualité. plan de contrôle des vêtements et accessoires pouvant être inclus dans le système. Cette norme comprend une section sur l'utilisation de systèmes de suivi avancés tels que les codes-barres et les puces d'identification par radiofréquence (RFID) pour surveiller la durée de vie des vêtements. Un chapitre décrit également les types de tissus et les propriétés et méthodes d'essai pertinentes des matériaux utilisés dans les vêtements pour salles blanches, ainsi que la conception et la construction de configurations appropriées et les caractéristiques spéciales de ces vêtements.
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