Metode Uji Standar ASTM F2096-11 untuk Deteksi Kebocoran Kotor dalam Kemasan dengan Tekanan Internal (Uji Gelembung)

Standar ASTM F2096-11, yang diterbitkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), menjelaskan metode pengujian (uji gelembung) untuk mendeteksi kebocoran besar pada kemasan. Metode pengujian ini memiliki sensitivitas serendah 250 μm dengan probabilitas 81%. Sensitivitas metode pengujian ini belum dievaluasi untuk digunakan pada material berpori selain poliolefin spunbond atau pada kemasan non-pori. Metode pengujian ini dapat digunakan untuk kemasan kantong. Namun, ini adalah metode destruktif karena memerlukan penetrasi ke dalam kemasan untuk menghasilkan tekanan udara internal.

Standar tersebut tidak dimaksudkan untuk mengatasi semua masalah keamanan, jika ada, dari penggunaannya. Oleh karena itu, tanggung jawab mereka yang menerapkan standar ini untuk menetapkan praktik keselamatan, kesehatan, dan lingkungan yang sesuai dan untuk menentukan penerapan pembatasan peraturan sebelum digunakan.

Uji kebocoran gelembung yang dijelaskan dalam standar ini didasarkan pada inspeksi visual aliran gelembung yang dihasilkan dari cacat pada kemasan atau sistem penghalang steril. Pengujian ini dilakukan dengan merendam sampel dalam air dan memberikan tekanan ringan. Metode pengujian destruktif ini adalah metode praktis untuk memeriksa paket untuk kebocoran besar yang dapat membuat produk tidak steril. Metode pengujian ini berlaku untuk paket yang sangat besar atau panjang yang tidak sesuai dengan peralatan metode pengujian integritas paket lainnya.

Intensitas tekanan internal untuk paket ditentukan dengan memperkenalkan cacat kontrol yang dibuat di lokasi paket yang diketahui. Selama pengujian, tekanan dinaikkan secara bertahap sampai mulai menunjukkan aliran gelembung yang stabil, yang menunjukkan area patahan.

Secara umum, metode pengujian ini diterapkan untuk mendeteksi kebocoran besar pada kemasan medis. Sensitivitas metode ini telah dikurangi menjadi 250 μm. Uji kebocoran gelembung adalah metode pengujian yang umum digunakan untuk mengevaluasi integritas penghalang steril untuk kantong atau baki termoform.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian standar untuk mendeteksi kebocoran kotor dalam kemasan dengan tekanan internal, dalam lingkup standar ASTM F2096-11, dengan staf terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih.