Persyaratan dan Prosedur Uji EN ISO 8317 untuk Kemasan yang Dapat Ditutup Kembali Tahan Anak

Standar EN ISO 8317 Kemasan tahan anak – Persyaratan dan prosedur pengujian untuk kemasan yang dapat ditutup kembali, yang didasarkan pada standar Eropa dan kemudian diterbitkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) , menjelaskan persyaratan kinerja dan metode pengujian untuk kemasan yang dapat ditutup kembali yang ditentukan tahan terhadap pembukaan oleh anak-anak.

Standar ini mencakup kriteria penerimaan ketika kemasan diuji menggunakan metode tertentu. Metode ini tidak hanya memberikan ukuran efektivitas kemasan dalam membatasi akses anak-anak, tetapi juga mencakup akses orang dewasa terhadap isinya. Standar ini berlaku untuk kemasan yang dapat ditutup kembali untuk produk apa pun yang dimaksudkan untuk dikeluarkan dari atau terpapar pada kemasan selama penggunaan normal. Namun, standar ini ditujukan untuk persetujuan jenis dan bukan untuk tujuan jaminan mutu.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Wadah adalah wadah yang terbuat dari kaca, logam, plastik atau gabungan bahan-bahan tersebut yang dirancang untuk menyediakan kemasan yang sesuai untuk suatu produk dan memiliki ujung leher yang sesuai untuk pemasangan penutup yang tepat.
• Penutup adalah penutup atau perangkat pengikat yang terbuat dari logam, plastik atau kombinasi bahan yang dirancang agar sesuai dengan wadah, memberikan segel yang aman terhadap tantangan lingkungan.
• Kemasan tahan anak adalah kemasan yang terdiri dari wadah dan penutup yang sesuai yang sulit dibuka atau diakses oleh anak-anak di bawah usia 52 bulan, tetapi tidak sulit digunakan dengan benar oleh orang dewasa.
• Kemasan yang dapat ditutup kembali adalah kemasan yang dapat disegel kembali dengan tingkat keamanan yang sama setelah dibuka pertama kali dan digunakan beberapa kali untuk mengeluarkan seluruh isi tanpa kehilangan keamanan.
• Produk pengganti adalah produk pengganti inert yang serupa dengan produk yang digantikannya. Produk pengganti padat untuk kemasan tahan anak biasanya berupa bubuk, butiran, atau unit dengan bentuk dan ukuran serupa (berkisar antara 5 mm dan 30 mm, sebaiknya berwarna netral dan tidak berbahaya). Produk pengganti cair selalu berupa air tanpa pewarna.
• Pengujian mekanis adalah metode pengujian yang terdokumentasi dan dapat diulang yang dimaksudkan untuk mengukur ketahanan fitur relevan dari sistem pengemasan tahan anak.
• Data uji mekanis adalah data yang dihasilkan oleh pengujian mekanis. Data ini dapat digunakan untuk memverifikasi kesetaraan sistem kemasan tahan anak dengan kemasan yang telah disetujui jenisnya.
• Pelapis adalah media yang digunakan untuk membuat segel antara tutup dan wadah.
• Fitur penting adalah elemen, fitur, atau atribut sistem wadah/penutup yang krusial dalam menjaga fungsionalitas tahan anak.
• Perubahan kecil adalah perubahan yang tidak berpotensi berdampak signifikan pada fungsionalitas ketahanan anak.

Hanya kemasan baru yang boleh diajukan untuk pengujian. Wadah dan sistem penutup yang diuji harus mewakili kemasan yang digunakan dalam kondisi normal dan mencakup penyangga atau pelapis jika merupakan bagian integral dari sistem penutup. Kemasan dapat diuji secara individual atau sebagai bagian dari serangkaian kemasan serupa yang dikirimkan secara bersamaan. Saat menguji serangkaian kemasan serupa, persyaratan yang dijelaskan di bagian "Evaluasi serangkaian kemasan serupa" harus diterapkan. Saat menentukan serangkaian kemasan serupa, karakteristik utama berikut harus dipertimbangkan (daftar ini tidak dimaksudkan untuk lengkap):

• Sistem CR
  • Tekan ke bawah dan putar
  • Remas dan putar
• Kap
  • Dimensi kritis
  • Bahan: kaca, logam, berbagai polimer dan sebagainya
  • Bentuk: bulat, persegi, persegi panjang, oval dan sebagainya
  • Penggunaan: posisi pegangan, desain pegangan, dan sebagainya
  • Gigi: bentuk, posisi
  • Leher: lokasi, orientasi, desain, dll.
  • kekerasan
• penutupan
  • Dimensi kritis
  • Bahan: logam, berbagai polimer dan sebagainya
  • Bentuk: bulat, persegi, persegi panjang, oval dan sebagainya
  • Penggunaan: fitur pegangan eksternal
  • Gigi: bentuk, posisi
  • Fitur penyegelan: sumbat dan sebagainya

Pengujian dilakukan oleh panel yang terdiri dari dua orang:

• Tes dengan anak kecil berusia 42-51 bulan inklusif
• Tes dengan orang dewasa berusia 50-70 tahun (inklusif)

Standar EN ISO 8317 diperlukan karena mendefinisikan persyaratan dan metode pengujian untuk kemasan tahan anak, terutama kemasan yang dapat ditutup kembali (seperti botol atau stoples dengan penutup pengaman) yang berisi zat-zat yang berpotensi berbahaya seperti obat-obatan, produk pembersih, atau bahan kimia.

Standar ini dianggap perlu karena alasan berikut:

• Keamanan Anak: Anak-anak, terutama yang berusia di bawah 5 tahun, secara alami memiliki rasa ingin tahu yang tinggi dan mungkin mencoba membuka kemasan. Standar ini mengurangi risiko keracunan atau cedera yang tidak disengaja dengan memastikan kemasan cukup sulit dibuka oleh anak-anak.
• Kegunaan Konsumen: Meskipun kemasan mungkin sulit dijangkau anak-anak, kemasan juga harus mudah diakses oleh orang dewasa, termasuk lansia yang mungkin memiliki keterbatasan ketangkasan atau kekuatan. Standar ini menyeimbangkan keamanan dengan kegunaan.
• Kepatuhan hukum: Banyak negara mewajibkan produsen untuk mengikuti standar ini untuk produk tertentu secara hukum. Standar ini membantu bisnis mematuhi peraturan keselamatan dengan menyediakan pendekatan yang harmonis, terutama di Uni Eropa dan internasional.
• Perlindungan tanggung jawab: Kepatuhan terhadap standar ini membantu produsen menunjukkan uji tuntas dalam keselamatan produk, yang mengurangi risiko hukum jika terjadi kecelakaan atau tuntutan hukum.
• Jaminan kualitas: Standar ini mencakup metode pengujian ketat yang memastikan kinerja keselamatan yang konsisten dan dapat diulang di seluruh kelompok produk.

Jika suatu kemasan lolos uji anak dan dewasa, kemasan tersebut disertifikasi sesuai dengan standar ini dan dapat dipasarkan sebagai kemasan tahan anak.

Organisasi kami, yang telah mendukung bisnis di semua sektor selama bertahun-tahun melalui berbagai kegiatan pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi, memiliki tim karyawan yang tangguh yang senantiasa mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta terus meningkatkan diri. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan layanan pengujian sesuai dengan EN ISO 8317 Kemasan Tahan Anak - Persyaratan dan Prosedur Pengujian untuk Kemasan yang Dapat Ditutup Kembali.