EN 14348 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Suspensi Kuantitatif untuk Evaluasi Khasiat Mycobactericidal Disinfektan Kimia di Bidang Medis Termasuk Disinfektan Instrumen - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 1)

Standar EN 14348, standar Eropa, menjelaskan persyaratan aktivitas mikobakterisida (atau tuberkulosida) produk desinfektan kimia, yang bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam kasus produk siap pakai, membentuk homogen, stabil secara fisik persiapan dengan air, dan mendefinisikan metode pengujian. Produk hanya dapat diuji pada konsentrasi 80 persen atau kurang karena beberapa pengenceran selalu dihasilkan dengan menambahkan organisme uji dan zat pengganggu.

Standar ini berlaku untuk produk yang digunakan di bidang medis, termasuk yang tercakup dalam petunjuk EEC/93/42 untuk perangkat medis.

Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Metode uji yang ditentukan dalam standar EN 14348 dimaksudkan untuk menentukan efektivitas formulasi komersial atau zat aktif di bawah kondisi di mana mereka digunakan.

Selama pengujian, suspensi uji mikobakteri dalam larutan agen pengganggu ditambahkan ke sampel produk, yang diencerkan dengan air untuk produk yang dikirim atau siap pakai dengan air sadah. Campuran tersebut disimpan pada suhu 20 derajat selama 60 menit. Pada akhir waktu kontak ini, sebagian sampel diambil. Aktivitas mikobakterisida atau mikobakteriostatik dalam sampel ini segera dinetralkan atau ditekan dengan metode yang telah ditetapkan. Jumlah mikobakteri yang bertahan hidup dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangannya dihitung. Pengujian dilakukan menggunakan Mycobacterium avium dan Mycobacterium terrae, atau Mycobacterium terrae saja, sebagai organisme uji.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian suspensi kuantitatif untuk evaluasi efektivitas mikobakterisida disinfektan kimia di bidang medis, termasuk disinfektan instrumen dalam lingkup EN 14348 standar, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih. .