NF S94 402-1 Pemeriksaan Efek Korosif dari Dekontaminasi, Disinfeksi atau Bahan Pembersih pada Instrumen Medis-Bedah yang Dapat Digunakan Kembali - Metode Pengujian - Bagian 1: Baja Tahan Karat

Dalam standar Perancis “NF S94 402-1 Pemeriksaan efek korosif dari bahan dekontaminasi, desinfeksi atau pembersih pada instrumen medis-bedah yang dapat digunakan kembali - Metode pengujian - Bagian 1: Baja tahan karat”, dinyatakan bahwa pra-disinfektan, pembersih atau produk desinfektan yang digunakan dalam lingkungan medis Dijelaskan metode pengujian yang digunakan untuk mengevaluasi kemungkinan efek korosif baja tahan karat terhadap peralatan logam.

Tujuan dari standar ini adalah untuk mengevaluasi, melalui pengujian, kemungkinan efek korosif dari instrumen logam baja tahan karat, produk pra-disinfektan, pembersih dan disinfektan yang digunakan dalam lingkungan medis. Di laboratorium canggih, uji korosi dilakukan pada instrumen bedah medis logam baja tahan karat yang dapat digunakan kembali dalam kondisi baru dan sesuai dengan standar yang berlaku.

Instrumen bedah medis yang dapat digunakan kembali yang tercakup dalam standar ini adalah instrumen logam dan dibuat dari satu atau lebih bahan logam.

Hal-hal berikut ini dikecualikan dari cakupan standar ini:

• Perekat rakitan dan sambungan penyegel yang mungkin bersentuhan dengan produk pra-disinfektan, pembersih, atau disinfeksi
• Elemen yang tidak bersentuhan dengan produk pra-disinfektan (misalnya mesin)

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Produk tersebut adalah jenis produk berikut yang digunakan untuk tujuan pra-disinfeksi, pembersihan, dan disinfeksi:
  • Produk untuk pra-disinfeksi mengacu pada produk yang digunakan pada instrumen bedah medis yang terkontaminasi sebelum dibersihkan, untuk mencegah kontaminasi pada pengguna peralatan ini dan sirkuit yang digunakannya. Produk ini juga seharusnya membuat proses pembersihan lebih mudah.
  • Pelindung mulut untuk pembersihan mengacu pada produk atau rangkaian beberapa produk yang digunakan berulang kali pada instrumen bedah-medis yang telah didesinfeksi sebelumnya untuk mendapatkan permukaan yang bebas dari kotoran, noda, sisa bahan kimia organik atau mineral.
  • Corong untuk desinfeksi mengacu pada produk yang digunakan dalam operasi akhir pada instrumen bedah medis yang sebelumnya telah didesinfeksi dan dibersihkan ketika tidak dapat disterilkan.
• Instrumen bedah medis logam yang dapat digunakan kembali, instrumen bedah medis apa pun, adalah alat untuk melakukan prosedur diagnostik atau terapeutik. Alat ini harus dapat digunakan kembali pada pasien lain tanpa menjadi vektor mikroba patogen setelah melalui salah satu dari tiga siklus:
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, desinfeksi kimia
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, desinfeksi, pengemasan dan sterilisasi
  • Pra-disinfeksi, pembersihan, pengemasan dan sterilisasi
• Korosi pada suatu bahan logam mengacu pada rusaknya bahan tersebut. Ini adalah fenomena kompleks yang terjadi akibat proses elektrokimia antara permukaan material dan lingkungan terdekat yang mengandung bahan kimia. Lingkungan ini dapat dicirikan, khususnya, oleh air, udara dan produk yang dikandungnya, suhu, cahaya dan kondisi serupa. Standar "Kedokteran Gigi ISO 10271 - Penentuan noda dan korosi pada logam dan paduan" yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) menjelaskan interaksi fisiko-kimia antara logam atau paduan dan lingkungannya yang menyebabkan kerusakan sebagian atau seluruhnya pada material. atau perubahan propertinya.

Setelah instrumen bedah medis yang dapat digunakan kembali telah diuji sesuai dengan metode uji korosi perendaman sederhana sesuai dengan standar ini, perangkat tersebut tidak boleh menunjukkan tanda-tanda korosi, noda atau endapan.

Merencanakan kurva polarisasi potensial-densitas yang diperoleh dari bahan logam yang direndam dalam larutan berair suatu produk pada konsentrasi tertentu dan suhu tertentu merupakan metode yang disukai untuk mengevaluasi dan mengukur efek korosif produk tersebut pada bahan logam. Secara umum, pengujian perendaman terdiri dari merendam sampel dalam kolam berisi larutan natrium klorida pada suhu kamar.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, telah menetapkan "NF S94 402-1 Penerapan korosif pada dekontaminasi, desinfeksi atau bahan pembersih pada instrumen medis-bedah yang dapat digunakan kembali". Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Pemeriksaan Efek - Metode Pengujian - Bagian 1: Baja Tahan Karat".