SVHC 247 Zat-zat yang Sangat Memprihatinkan

Daftar Kandidat SVHC adalah daftar bahan kimia yang dianggap oleh Badan Kimia Eropa (ECHA) sebagai karsinogenik, mutagenik, toksik terhadap reproduksi, persisten, bioakumulatif, atau memiliki tingkat kekhawatiran yang setara (misalnya, pengganggu endokrin). SVHC 247 merujuk pada daftar kandidat zat yang sangat berbahaya (SVHC) berdasarkan Peraturan REACH (Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia) EC 1907/2006, yang menetapkan kebijakan bahan kimia baru Uni Eropa dan menyatukan banyak peraturan hukum yang ada tentang bahan kimia di Uni Eropa di bawah satu payung. Daftar ini saat ini berisi 247 zat, termasuk bahan kimia individual dan kelompok senyawa terkait. Penambahan zat baru ke dalam daftar kandidat merupakan hasil dari proses konsultasi.

Pada Januari 2025, ECHA resmi menambahkan lima zat baru, sehingga totalnya menjadi 247. Zat-zat dalam daftar kandidat harus dilaporkan oleh pemasok jika terdapat dalam produk dengan kadar lebih dari 0,1 persen berat. Importir atau produsen harus melaporkan zat tersebut kepada Badan Kimia Eropa (ECHA) jika mengandung setidaknya 1 ton per tahun dan setidaknya 0,1 persen SVHC. Pencantuman zat tersebut pada akhirnya dapat memicu otorisasi atau pembatasan, yang berarti penggunaannya dapat dilarang kecuali jika diizinkan secara khusus.

SVHC 247, singkatnya, adalah daftar kandidat di bawah REACH dan saat ini berisi 247 zat yang sangat mengkhawatirkan. Zat-zat ini dipantau secara ketat oleh industri karena memengaruhi kepatuhan rantai pasokan, pelaporan peraturan, dan dapat menyebabkan larangan atau pembatasan penggunaan di masa mendatang.

SVHC (zat yang sangat berbahaya) adalah bahan kimia yang dapat menimbulkan dampak serius terhadap kesehatan manusia atau lingkungan. SVHC didefinisikan berdasarkan kriteria berikut:

• karsinogenisitas
• Mutagenisitas
• Toksisitas reproduksi (CMR)
• Persistensi, bioakumulasi dan toksisitas (PBT)
• Sangat persisten dan sangat bioakumulatif (vPvB)
• Zat-zat yang menimbulkan kekhawatiran setara (misalnya, pengganggu endokrin)

SVHC 247 mewakili jumlah total entri (tidak harus zat unik) pada daftar kandidat per pembaruan terakhir. Zat baru ditambahkan karena sifat berbahayanya dan penggunaannya yang luas.

Dampak regulasinya adalah sebagai berikut:

• Bagi produsen dan importir: Jika SVHC terdapat dalam produk dengan kadar 0,1% berat atau lebih, hal ini harus dilaporkan kepada pengguna hilir dan konsumen. Jika terdapat dalam jumlah melebihi 1 ton per tahun, perusahaan wajib melaporkannya kepada ECHA.
• Untuk kepatuhan produk: Pencantuman zat ini dalam daftar kandidat dapat memicu penarikan produk, penilaian ulang rantai pasokan, dan kekhawatiran konsumen. Zat-zat ini dapat dipindahkan ke daftar otorisasi, dan perusahaan mungkin diwajibkan untuk mendapatkan otorisasi agar dapat terus menggunakannya.

Daftar kandidat SVHS 247 memainkan peran penting dalam mempromosikan dan karena itu dianggap penting:

• Penggantian bahan berbahaya yang aman
• Transparansi yang lebih besar dalam konten materi
• Peningkatan keamanan konsumen
• Perlindungan lingkungan

Daftar SVHC juga mendorong inovasi dan mendorong industri untuk mengembangkan alternatif yang lebih aman.

Pada akhirnya, perluasan daftar SVHC 247 menyoroti pendekatan regulasi Uni Eropa yang ketat terhadap keselamatan kimia. Perusahaan yang menangani bahan kimia atau produk jadi di Uni Eropa harus memantau pembaruan daftar kandidat secara ketat agar tetap patuh dan mengelola risiko secara proaktif. Seiring perkembangan regulasi kimia, memahami dan menanggapi definisi SVHC menjadi semakin penting.

Pada dasarnya, daftar periksa kepatuhan SVHC 247 meliputi:

• Identifikasi dan pelacakan:
  • Tetap ikuti perkembangan daftar kandidat ECHA terkini (saat ini SVHC 247).
  • Semua bahan mentah, bahan baku dan produk jadi harus diperiksa silang terhadap daftar SVHC.
  • Semua tambahan baru harus diikuti.
• Penilaian ambang batas dan penggunaan: Menilai apakah salah satu SVHC berikut ada pada atau di atas 0,1 persen b/b:
  • Artikel.
  • Campuran.
  • Item (objek kompleks).

Jika terjadi kelebihan, harus ditentukan apakah volume tahunan per item per produsen/importir setidaknya 100 ton atau lebih.

Untuk setiap SVHC yang tersedia, hal berikut harus dipertimbangkan:

• Tujuan penggunaan.
• Potensi paparan.
• Tersedia alternatif yang lebih aman.

• Pelanggan dan pengguna hilir harus diberitahu ketika SVHC setidaknya 0,1 persen.
• Jika sesuai, lembar data keselamatan (SDS) dan informasi penggunaan yang aman harus disediakan.
• Pertanyaan konsumen mengenai SVHC dalam produk harus ditanggapi dalam waktu 45 hari.

• ECHA harus diberitahu melalui basis data zat yang menjadi perhatian (SCIP) dalam produk dalam kasus berikut:
  • SVHC dalam zat setidaknya 0,1 persen b/b.
  • Setidaknya 1 ton/tahun diproduksi atau diimpor ke Uni Eropa.
• Pastikan bahwa berkas zat yang menjadi perhatian (SCIP) dalam produk diperbarui setiap kali daftar SVHC diperbarui.

• Potensi penggantian SVHC dengan alternatif yang lebih aman harus dievaluasi.
• Rencana tindakan harus disiapkan jika SVHC yang terdaftar akan dipertimbangkan untuk mendapatkan otorisasi.
• Audit internal terhadap deklarasi penting dari pemasok harus dilakukan.

• Inventaris SVHC dan laporan kepatuhan yang terkini harus dipelihara.
• Deklarasi pemasok, laporan pengujian, dan komunikasi harus diarsipkan.
• Dokumentasi teknis harus tersedia untuk audit atau inspeksi.

• SVHC berpotensi dipindahkan ke daftar otorisasi (Lampiran XIV) dan daftar pembatasan (Lampiran XVII) harus dipantau.
• Interaksi awal dengan pemasok mengenai substitusi material harus dilakukan.

Singkatnya, SVHC 247 penting dalam hal berikut:

• Kesehatan dan lingkungan: Mengurangi paparan terhadap bahan kimia berbahaya.
• Kepatuhan hukum: Memicu kewajiban REACH yang ketat.
• Merangsang inovasi: Mendorong substitusi bahan kimia yang lebih aman.
• Kepatuhan perdagangan global: Mempengaruhi akses produk ke pasar Uni Eropa.
• Prakiraan regulasi di masa mendatang: Menunjukkan potensi larangan atau persyaratan otorisasi.

Organisasi kami, yang telah mendukung bisnis di semua sektor selama bertahun-tahun melalui berbagai kegiatan pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi, memiliki tim karyawan yang tangguh yang senantiasa mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta terus meningkatkan diri. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan layanan pengujian bagi bisnis-bisnis yang termasuk dalam daftar "SVHC 247 Zat yang Sangat Meresahkan".