Analisis Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL)

Dalam mikrobiologi, tingkat jaminan sterilitas (SAL) adalah probabilitas suatu unit yang telah disterilkan masih belum steril. Karena probabilitas kelangsungan hidup satu mikroorganisme tidak pernah nol, tidak pernah mungkin untuk membuktikan bahwa semua organisme dimusnahkan.

Tingkat jaminan sterilitas (SAL) biasanya dinyatakan sebagai 10-n dan nilai yang paling umum digunakan untuk sterilisasi adalah 10-3 atau 10-6. Ekspresi tingkat jaminan sterilitas 10-n adalah nilai kuantitatif untuk memastikan sterilitas. Ketika nilai kuantitatif ini diterapkan, jaminan sterilitas yang lebih tinggi diperoleh dengan tingkat jaminan sterilitas yang lebih rendah.

Banyak faktor yang terlibat dalam memilih tingkat jaminan sterilitas yang tepat untuk perangkat medis, tetapi karena pemilihan ini berhubungan langsung dengan dosis sterilisasi, keputusan ini sangat penting untuk membuat klaim steril pada produk apa pun, dan dampaknya pada desain produk, seperti pemilihan material, kebutuhan dan keinginan pelanggan, serta fungsionalitas, diperhitungkan. Perangkat medis steril adalah perangkat yang bebas dari mikroorganisme hidup. Status perangkat medis steril ini dapat dicapai dengan cara-cara berikut:

• Proses sterilisasi terminal
• Sterilisasi komponen diikuti dengan filtrasi steril dan pengisian aseptik ke dalam wadah steril
• Kombinasi sterilisasi kimia dan fisik dan pemrosesan aseptik

Sterilitas produk apa pun ditentukan oleh kemungkinan adanya mikroorganisme hidup pada produk setelah produk disterilkan. Kemungkinan ini disebut tingkat jaminan sterilitas (SAL). Misalnya, nilai 10-6 lebih rendah dari nilai 10-3SAL dan karena itu memberikan jaminan sterilitas yang lebih besar. Probabilitasnya tidak akan pernah bisa dikurangi menjadi nol, tetapi diperkirakan akan turun ke angka yang sangat rendah.

Untuk sterilisasi semua perangkat medis, nilai SAL yang paling tepat harus dipilih dan digunakan berdasarkan kemampuan produk untuk bekerja setelah sterilisasi.

Standar yang mendasarinya adalah ANSI/AAMI ST67 Sterilisasi produk perawatan kesehatan - Persyaratan dan panduan untuk memilih tingkat jaminan sterilitas (SAL) untuk produk berlabel steril.

Organisasi kami juga menyediakan layanan analisis tingkat jaminan sterilitas (SAL) dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.