ISO 20127 Zubné lekárstvo - Fúzne charakteristiky spoľahlivých nástrojov

Norma „ISO 20127 Zubné lekárstvo – Fúzne vlastnosti spoľahlivých nástrojov“, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje požiadavky a skúšobné metódy fyzikálnych vlastností elektrických zubných kefiek s cieľom zvýšiť bezpečnosť týchto výrobkov pri ich zamýšľanom použití.

Elektrické zubné kefky majú rôzne technológie. Spoločné vlastnosti elektrických zubných kefiek, na ktoré sa táto norma vzťahuje, sú:

• Batéria
• Motor
• Mechanický alebo magnetický pohonný systém
• Pohyblivá hlavica kefky s všívanými vláknami

Elektrické zubné kefky môžu mať pohyblivú hlavu kefky s rôznymi pohybmi, frekvenciami a rýchlosťami (napr. oscilačne-rotačne, zo strany na stranu). Požiadavky uvedené v tejto norme sa vzťahujú na všetky typy elektrických zubných kefiek. Je však možné, že niektoré požiadavky sa nemusia vzťahovať na všetky druhy. Napríklad, uchytenie dosky hlavy kefky je použiteľné iba vtedy, ak má kefka časť hlavy, ktorú je možné oddeliť od drieku kefky.

Táto norma sa nevzťahuje na iné elektrické zariadenia ústnej hygieny (ako sú elektrické medzizubné kefky) ani na manuálne zubné kefky.

Na účely tejto normy sa okrem termínov a definícií uvedených v norme „ISO 1942 Zubné lekárstvo – Slovník“ uplatňujú aj tieto definície:

• Hlava kefky je pracovný koniec elektrickej zubnej kefky, na ktorý sú pripevnené vlákna.
• Vlákno je jedno vlákno vo vnútri hlavice kefky.
• Elektrická zubná kefka je ručné, elektricky ovládané zariadenie, ktorého hlavica kefky nesie vlákna a používa sa predovšetkým na čistenie povrchov v ústnej dutine.
• Sila potrebná na odstránenie hlavice kefky je sila potrebná na odstránenie trsovej doštičky zubnej kefky z drieku zubnej kefky.
• Strapec je skupina vlákien zhromaždených a pripevnených k hlave kefy.
• Sila na odstránenie chumáčov je sila potrebná na odstránenie chumáčov z hlavice kefky.

Pokiaľ ide o fyzickú kontrolu, elektrická zubná kefka, jej komponenty a všetko príslušenstvo by mali byť pri kontrole podľa tejto normy neporušené a bez viditeľných nečistôt a ostrých alebo drsných povrchov.

Z dôvodu elektrickej bezpečnosti musí elektrická zubná kefka a súvisiace príslušenstvo spĺňať požiadavky opísané v normách IEC 60335-1 a IEC 60335-2-52.

Sila pridržiavajúca strapce (odstraňovanie zväzku) nesmie byť pri skúške podľa tejto normy menšia ako 15 N.

Pokiaľ ide o mechanickú pevnosť, elektrická zubná kefka a súvisiace príslušenstvo musia spĺňať požiadavky opísané v normách IEC 60335-1 a IEC 60335-2-52. Prídržná sila dosky hlavy kefky by nemala byť menšia ako 50 N pre každú vzorku.

Pokiaľ ide o odolnosť voči chemickej degradácii, hlavica kefky je podrobená testu chemickej degradácie v súlade s touto normou. Po tejto skúške musí hlavica kefky spĺňať požiadavky skúšky nárazom pružinou opísanej v normách IEC 60335-1 a IEC 60068-2-75 a hlavica kefky musí byť pri kontrole v prevádzkyschopnom stave a bez ostrých alebo drsných povrchov.

Testuje sa osem elektrických zubných kefiek každého typu. Elektrické zubné kefky odobraté na skúšku musia byť v stave, v akom boli vyrobené, a nesmú byť žiadnym iným spôsobom, ako je uvedené v tejto norme.

Kritériá pre úspešné/nevyhovujúce skúšky sú nasledovné: Ak žiadna z ôsmich vzorkovaných elektrických zubných kefiek neprejde skúškou, elektrická zubná kefka prejde skúškou. Ak jedna zubná kefka nespĺňa minimálne požiadavky, testuje sa osem ďalších elektrických zubných kefiek. Ak už zubné kefky nezlyhávajú, prevezme ich elektrická zubná kefka. Ak sa pokazia dve alebo viac elektrických zubných kefiek z celkového počtu 16, elektrická zubná kefka zlyhá.

Vo všeobecnosti sa všetky testy vykonávajú pomocou suchých štetcov v prostredí s teplotou 23 stupňov plus/mínus 5 stupňov a relatívnou vlhkosťou 50 percent plus/mínus 10 percent.

Medzi skúšobné metódy odporúčané v tejto norme patria:

• Vizuálna kontrola: Vizuálna kontrola elektrickej zubnej kefky a súvisiaceho príslušenstva sa vykonáva za normálnej zrakovej ostrosti bez zväčšenia.
• Hmatová kontrola: Hmatová kontrola elektrickej zubnej kefky a súvisiaceho príslušenstva sa vykonáva na zistenie ostrých alebo drsných povrchov.
• Zadržanie chumáčov: Pri vykonávaní tohto testu sa elektrická zubná kefka umiestni do upínacej jednotky a zaistí sa na mieste tak, aby svorka ťahala chumáč pozdĺž dlhej osi chumáčov bez akéhokoľvek ohnutia. Hlavica kefky by nemala byť počas ani po zavádzaní stlačená. Svorka sa umiestni nad zväzok filamentov. Všetky vlákna sú stlačené iba v jednom chumáči, nepočítajúc vlákna z okolitých chumáčov. Vlákna chumáča by mali byť upevnené približne v strede dĺžky chumáča. Pomocou testovacieho zariadenia sa zaznamená sila potrebná na odstránenie chumáča. Testujú sa dva pramene z každého typu prameňa. Strapce by nemali byť vedľa seba.
• Uchytenie dosky hlavy kefky: Nastavením skrutiek s hlavou s vnútorným šesťhranom na držiaku hlavy kefky sa upínací prvok otvorí a hlava kefky sa zasunie medzi horný a dolný zverák. Hlava kefky je umiestnená medzi horným a dolným zverákom, pričom medzi držiakom hlavy kefky a uchopovacou doskou zostáva len toľko miesta, aby sa k nej dala pripevniť uchopovacia jednotka. Keď je držiak hlavice kefky umiestnený na rovnej ploche stola, upravte nastavovacie skrutky na rukovätiach otočnej hlavice pre horný aj dolný zverák držiaka hlavice kefky, kým nebude doska rukoväte hlavice kefky rovnobežná s povrchom stola.
• Odolnosť voči chemickej degradácii: Chemická odolnosť je definovaná ako schopnosť látky chrániť sa pred chemickým pôsobením počas určitého časového obdobia. Preto sú materiály s vysokou chemickou odolnosťou menej náchylné na koróziu.

Naša organizácia má silný personál, ktorý pozorne sleduje vývoj v oblasti vedy a techniky vo svete a neustále sa zlepšuje. Medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami poskytovanými pre podniky v rôznych odvetviach existujú aj testovacie služby v súlade s normou „ISO 20127 Zubné lekárstvo - Fúzne vlastnosti spoľahlivých nástrojov“.