EN 12182 Sản phẩm phụ trợ cho người khuyết tật - Yêu cầu chung và phương pháp thử

Trong tiêu chuẩn EN 12182, là tiêu chuẩn Châu Âu, các yêu cầu chung đối với các sản phẩm trợ giúp được sử dụng bởi người khuyết tật, là thiết bị y tế, được giải thích và xác định các phương pháp thử nghiệm, theo định nghĩa được quy định trong chỉ thị thiết bị y tế số 93/42 / EEC được xuất bản ở các nước thuộc Liên minh Châu Âu. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các sản phẩm phụ trợ đạt được mục đích của chúng bằng cách cho dược chất vào người sử dụng. Khi các tiêu chuẩn khác của Châu Âu tồn tại đối với một số loại sản phẩm phụ trợ thì các tiêu chuẩn này được coi là hợp lệ.

Các thiết bị thuộc tiêu chuẩn này thường được thiết kế cho người khuyết tật có khả năng vận động hạn chế ở chi dưới. Những sản phẩm này dành cho bệnh nhân có thị lực, khả năng cầm nắm và đọc bình thường. Nếu bệnh nhân bị suy giảm bất kỳ hoặc tất cả các khả năng này, các thiết bị đó sẽ được sử dụng với sự hỗ trợ của người chăm sóc. Các thiết bị này được thiết kế để vận hành bằng tay hoặc bằng pin. Thiết bị vận hành bằng tay dựa vào khả năng tự đẩy của người dùng bằng tay quay. Cả thiết bị vận hành bằng tay và thiết bị chạy bằng pin đều có thể được sử dụng an toàn trong nhà (ở nhà, trường học hoặc trung tâm mua sắm) và ngoài trời (trên đường, vỉa hè hoặc công viên). Tuy nhiên, không nên sử dụng chúng trên bề mặt không bằng phẳng hoặc đặc biệt mềm và nhiều cát, hoặc trên độ dốc vượt quá 6%.

Các yêu cầu chung đối với thiết bị hỗ trợ người khuyết tật, được định nghĩa trong tiêu chuẩn EN 12182, được nêu dưới các mục sau:

• vật liệu
• Âm thanh phát ra và độ rung
• Tương thích điện từ
• An toàn điện
• Tràn, tràn, rò rỉ và xâm nhập chất lỏng
• Nhiệt độ bề mặt
• vô khuẩn
• An toàn của các bộ phận chuyển động
• Phòng chống bẫy cho các bộ phận của cơ thể con người
• cơ chế gấp và điều chỉnh
• tay cầm
• Các sản phẩm phụ trợ hỗ trợ hoặc đình chỉ người dùng
• Sản phẩm phụ trợ di động và di động
• Bề mặt, góc, cạnh và các phần nhô ra
• Sản phẩm phụ trợ cầm tay
• bộ phận nhỏ
• ổn định
• Lực lượng trong các mô mềm của cơ thể con người
• nguyên tắc công thái học
• Yêu cầu đối với thông tin do nhà sản xuất cung cấp
• xử lý
• Báo cáo thử nghiệm

Tổ chức của chúng tôi, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các sản phẩm phụ trợ được thiết kế cho người khuyết tật sử dụng trong phạm vi tiêu chuẩn EN 12182, với đội ngũ chuyên gia và được đào tạo của tổ chức. và thiết bị công nghệ tiên tiến.