ISO 20127 Nha khoa - Đặc điểm Fusisal của dụng cụ đáng tin cậy

Tiêu chuẩn “ISO 20127 Nha khoa - Tính chất kết dính của dụng cụ đáng tin cậy” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển mô tả các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với tính chất vật lý của bàn chải đánh răng điện nhằm tăng cường tính an toàn của các sản phẩm này khi sử dụng.

Bàn chải đánh răng điện có nhiều công nghệ khác nhau. Các đặc điểm chung của bàn chải đánh răng điện áp dụng tiêu chuẩn này là:

• Một cục pin
• Một động cơ
• Hệ thống truyền động cơ học hoặc từ tính
• Đầu bàn chải có thể di chuyển với các sợi lông xoắn

Bàn chải đánh răng điện có thể có đầu bàn chải di chuyển với nhiều chuyển động, tần số và tốc độ khác nhau (ví dụ: dao động-xoay, từ bên này sang bên kia). Các yêu cầu được liệt kê trong tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại bàn chải đánh răng điện. Tuy nhiên, có khả năng một số yêu cầu không áp dụng cho tất cả các loài. Ví dụ, việc giữ chặt tấm đầu bàn chải chỉ áp dụng được nếu bàn chải có phần đầu có thể tách rời khỏi thân bàn chải.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị vệ sinh răng miệng chạy bằng điện khác (như bàn chải kẽ răng điện) hoặc bàn chải đánh răng thủ công.

Cho mục đích của tiêu chuẩn này, ngoài các thuật ngữ và định nghĩa được đưa ra trong tiêu chuẩn “ISO 1942 Nha khoa - Từ vựng”, các định nghĩa sau đây được áp dụng:

• Đầu bàn chải là bộ phận hoạt động của bàn chải đánh răng điện, nơi gắn các sợi lông.
• Sợi lông là sợi đơn nằm bên trong đầu bàn chải.
• Bàn chải đánh răng điện là thiết bị cầm tay hoạt động bằng điện, đầu bàn chải có gắn các sợi lông và chủ yếu được sử dụng để làm sạch bề mặt trong khoang miệng.
• Lực tháo đầu bàn chải là lực cần thiết để tháo tấm chải răng ra khỏi trục bàn chải.
• Tua là một nhóm các sợi lông được tập hợp lại với nhau và gắn vào đầu bàn chải.
• Lực loại bỏ búi lông là lực cần thiết để loại bỏ búi lông khỏi đầu bàn chải.

Về mặt kiểm tra vật lý, bàn chải đánh răng điện, các bộ phận và tất cả các phụ kiện của nó phải còn nguyên vẹn và không có bụi bẩn nhìn thấy được cũng như bề mặt sắc nhọn hoặc thô ráp khi kiểm tra theo tiêu chuẩn này.

Vì lý do an toàn điện, bàn chải đánh răng điện và các phụ kiện liên quan phải tuân thủ các yêu cầu được mô tả trong tiêu chuẩn IEC 60335-1 và IEC 60335-2-52.

Lực giữ tua (tháo chùm) không được nhỏ hơn 15 N khi thử nghiệm theo tiêu chuẩn này.

Về độ bền cơ học, bàn chải đánh răng điện và các phụ kiện liên quan phải tuân thủ các yêu cầu được mô tả trong tiêu chuẩn IEC 60335-1 và IEC 60335-2-52. Lực giữ của tấm đầu bàn chải không được nhỏ hơn 50 N cho mỗi mẫu.

Về khả năng chống phân hủy hóa học, đầu bàn chải phải trải qua thử nghiệm phân hủy hóa học theo tiêu chuẩn này. Sau thử nghiệm này, đầu bàn chải phải tuân thủ các yêu cầu của thử nghiệm va đập lò xo được mô tả trong các tiêu chuẩn IEC 60335-1 và IEC 60068-2-75, đồng thời đầu bàn chải phải hoạt động bình thường và không có bề mặt sắc nhọn hoặc thô ráp khi kiểm tra.

Tám bàn chải đánh răng điện của mỗi loại được thử nghiệm. Bàn chải đánh răng điện được lấy mẫu để thử nghiệm phải giống như sản phẩm được sản xuất và không được sửa đổi theo bất kỳ cách nào khác ngoài những cách được chỉ định trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn đạt/không đạt như sau: Nếu không có bàn chải điện nào trong tám bàn chải điện được lấy mẫu bị hỏng thì bàn chải điện đó được coi là đạt. Nếu một bàn chải đánh răng không đáp ứng các yêu cầu tối thiểu, tám bàn chải đánh răng điện khác sẽ được thử nghiệm. Nếu bàn chải đánh răng không còn hỏng nữa thì bàn chải đánh răng điện sẽ thay thế. Nếu hai hoặc nhiều hơn hai bàn chải đánh răng điện trong tổng số 16 bàn chải bị hỏng thì bàn chải đánh răng điện đó sẽ hỏng.

Nhìn chung, tất cả các thử nghiệm đều được thực hiện bằng cách sử dụng chổi khô trong môi trường có nhiệt độ 23 độ cộng/trừ 5 độ và độ ẩm tương đối 50 phần trăm cộng/trừ 10 phần trăm.

Các phương pháp thử nghiệm được khuyến nghị trong tiêu chuẩn này bao gồm:

• Kiểm tra bằng mắt: Kiểm tra bằng mắt bàn chải điện và các phụ kiện liên quan được thực hiện bằng mắt thường mà không cần phóng đại.
• Kiểm tra xúc giác: Kiểm tra xúc giác bàn chải đánh răng điện và các phụ kiện liên quan được thực hiện để phát hiện bề mặt sắc nhọn hoặc thô ráp.
• Giữ chùm lông: Khi thực hiện thử nghiệm này, bàn chải đánh răng điện được đặt vào bộ phận giữ và khóa chặt tại chỗ sao cho kẹp kéo chùm lông dọc theo trục dài của chùm lông mà không bị cong. Không nên nén đầu bàn chải trong hoặc sau khi đưa vào. Kẹp được đặt trên chồng dây tóc. Tất cả các sợi chỉ được nén thành một chùm duy nhất, không bao gồm các sợi từ các chùm xung quanh. Các sợi của chùm lông phải được cố định ở khoảng giữa chiều dài của chùm lông. Sử dụng thiết bị thử nghiệm, lực cần thiết để loại bỏ búi lông sẽ được ghi lại. Mỗi loại sợi sẽ được thử nghiệm hai sợi. Các tua rua không nên nằm cạnh nhau.
• Giữ tấm đầu bàn chải: Bằng cách điều chỉnh các vít đầu ổ cắm trên giá đỡ đầu bàn chải, đồ gá sẽ được mở ra và đầu bàn chải được trượt giữa ê tô trên và dưới. Đầu bàn chải được đặt giữa kẹp trên và kẹp dưới, chừa đủ khoảng trống giữa giá đỡ đầu bàn chải và tấm kẹp để có thể gắn bộ phận kẹp vào tấm kẹp. Sau khi đặt giá đỡ đầu bàn chải lên bề mặt phẳng của bàn, hãy điều chỉnh các vít điều chỉnh trên giá đỡ đầu xoay cho cả ê tô trên và dưới của giá đỡ đầu bàn chải cho đến khi tấm kẹp đầu bàn chải song song với bề mặt bàn.
• Khả năng chống lại sự phân hủy hóa học: Khả năng chống lại sự phân hủy hóa học được định nghĩa là khả năng của một chất tự bảo vệ mình khỏi sự tấn công hóa học trong một khoảng thời gian. Do đó, vật liệu có khả năng chống hóa chất cao ít có khả năng bị ăn mòn.

Tổ chức của chúng tôi có đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo dõi sát sao những diễn biến trong lĩnh vực khoa học công nghệ trên thế giới và không ngừng cải tiến. Trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá được cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, cũng có các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn “ISO 20127 Nha khoa - Tính chất kết dính của các dụng cụ đáng tin cậy”.