EN 1400 Produk Perawatan dan Penggunaan Anak - Dot untuk Bayi dan Anak Kecil - Persyaratan Keamanan dan Metode Uji

Standar Eropa “EN 1400 Produk perawatan dan penggunaan anak-anak - Dot untuk bayi dan anak kecil - Persyaratan keselamatan dan metode pengujian” menjelaskan persyaratan keselamatan untuk bahan, struktur, kinerja, pengemasan, dan informasi produk untuk dot. Standar ini dapat diterapkan pada produk yang menyerupai atau berfungsi sebagai dot. Beberapa dot mungkin dipasarkan dengan fungsi lain. Beberapa contoh penerapan standar ini disertakan dalam lampiran standar (Lampiran C).

Namun, standar ini tidak berlaku untuk produk yang dirancang untuk aplikasi medis klinis spesialis, misalnya produk yang terkait dengan sindrom Pierre-Robin atau bayi prematur. Juga tidak berlaku untuk pemberian makanan melalui puting susu. Persyaratan keselamatan dan metode pengujian untuk memberi makan dot disertakan dalam semua bagian standar EN 14350.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Dot mengacu pada suatu barang yang berisi dot dan dimaksudkan untuk memenuhi kebutuhan mengisap non-nutrisi anak-anak.
• Puting susu adalah bagian dari dot yang dirancang untuk dimasukkan ke dalam mulut.
• Pelindung adalah struktur yang ditempatkan di belakang dot untuk mengurangi kemungkinan dot tertarik seluruhnya ke dalam mulut anak.
• Cincin merupakan struktur yang ditempatkan berdekatan atau pada pelindung guna memudahkan dalam menggenggam dot.
• Tombol merupakan struktur yang ditempatkan di samping atau pada perisai untuk memudahkan dalam memegang dot.
• Sumbat merupakan perangkat yang terletak di leher dot yang menahan dot pada pelindung.
• Tutup adalah perangkat yang mencegah steker memiliki akses terbuka.
• Sumbu utama puting, sumbu utama puting melewati sudut siku-siku terhadap pelindung dan melalui bagian tengah puting, puting memasuki pelindung.
• Sumbu utama perisai sejajar dengan dimensi terpanjang perisai dan berada di tengah lebarnya.

Dot biasanya terdiri dari: puting, pelindung, cincin atau kancing, penyumbat, dan tutup. Beberapa atau semua komponen mungkin dibuat dari bahan yang sama, yang mungkin menyebabkan mustahil untuk membedakan komponen-komponen individual. Cincin, tombol atau tutup mungkin menyatu dengan pelindung atau steker atau mungkin merupakan komponen terpisah yang terpasang pada pelindung atau steker.

Peralatan yang digunakan dalam pengujian antara lain:

• Templat pelindung harus memiliki sifat-sifat berikut: terbuat dari polioksimetilena (POM), standar (alami, tidak berpigmen, tidak diisi), E-modulus 3000 MPa hingga 3300 MPa, kekerasan 80 hingga 90 Shore D, kekasaran permukaan kurang dari Ra 2,2. Lembaran POM yang diekstrusi biasanya memenuhi persyaratan kekasaran permukaan. Dimensi harus seperti yang ditunjukkan pada gambar yang diberikan dalam standar.
• Bola uji A, B, C, dan D harus terbuat dari baja tahan karat dengan diameter yang diberikan dalam tabel.
• Indentor terbuat dari baja perkakas kromium tinggi H13 atau setara dan dikeraskan hingga setidaknya 50 Rockwell C dan harus memiliki dimensi yang ditunjukkan dalam gambar. Semua dimensi dengan toleransi dikerjakan hingga Ra 1302 dalam EN ISO 0,4. Diameter indentor yang lebih besar tidak ditentukan karena harus berukuran agar pas dengan peralatan untuk menerapkan gaya yang diperlukan yang ditentukan dalam metode pengujian.
• Talenan harus terbuat dari bahan polimer dengan kekerasan Shore D (70 plus/minus 5) dengan penyumbat yang terbuat dari bahan yang sesuai untuk dimensi yang ditunjukkan pada gambar. Semua dimensi harus berada dalam toleransi.

Bayi dan balita sering mengunyah atau mengisap dot untuk menenangkan diri. Standar EN 1400 menjamin:

• Bahan yang digunakan tidak beracun (aman untuk disimpan di mulut)
• Tidak ada bagian kecil yang dapat terlepas dan menimbulkan bahaya tersedak
• Bentuk dan desain mencegah menelan atau masuk terlalu dalam ke dalam mulut

Ketika orang tua melihat dot yang diberi label sesuai dengan standar EN 1400, mereka dapat yakin bahwa:

• Diuji secara ketat
• Memenuhi standar kesehatan dan keselamatan minimum
• Dirancang untuk mengurangi risiko bahkan dalam penggunaan sehari-hari

Standar EN 1400 mencakup pengujian dan aturan untuk:

• Keamanan kimia (misalnya tidak mengandung bisphenol A)
• Keamanan mekanis (misalnya memiliki kekuatan tarik)
• Persyaratan kebersihan (misalnya kemudahan pembersihan dan sterilisasi)
• Petunjuk dan pelabelan untuk membantu penggunaan yang aman

Organisasi kami, yang telah berusaha mendukung bisnis dari setiap sektor dengan berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan studi evaluasi yang telah dilakukan selama bertahun-tahun, memiliki staf yang kuat yang mengikuti dengan cermat perkembangan di dunia di bidang sains dan teknologi dan terus-menerus meningkatkan dirinya. Dalam konteks ini, layanan pengujian juga diberikan kepada bisnis sesuai dengan standar “EN 1400 Produk penggunaan dan perawatan anak - Dot untuk bayi dan anak kecil - Persyaratan keselamatan dan metode pengujian”.