Регулатива на Комисијата (ЕУ) бр. 2023/1627

Анекс I од Регулативата (ЕУ) 2023/1627 за одобрување на супстанцијата бис(2-етилхексил)циклохексан-1,4-дикарбоксилат (FCM бр. 1079) е изменет со регулативата на комисијата (ЕУ) 10/2011 објавена во Европската Земјите на Унијата.

Регулативата (ЕУ) 10/2011 се занимава со пластични материјали и супстанции наменети да дојдат во контакт со храна. Оваа регулатива утврдува специфични барања за производство и маркетинг на следниве видови пластични материјали и супстанции:

• Материјали наменети да дојдат во контакт со храна
• Материјали кои веќе се во контакт со храната
• Материјали за кои разумно може да се очекува дека ќе дојдат во контакт со храната

Регулативата (ЕУ) 10/2011 се применува на материјали и супстанции пласирани на пазарот на Европската унија кои спаѓаат во следните категории:

• Материјали, производи и нивни делови кои се состојат исклучиво од пластика
• Пластични повеќеслојни материјали и супстанции кои се држат заедно со лепила или други средства
• Печатени или обложени материјали и артикли споменати погоре
• Пластични слоеви или пластични премази кои формираат заптивка на капаците и бравите (кои заедно со капаците и бравите формираат збир од два или повеќе слоеви од различни типови)
• Пластични слоеви во повеќематеријални повеќеслојни материјали и супстанции

Оваа регулатива не се применува на следните материјали и супстанции кои се пласираат на пазарот на Европската унија и се наменети да бидат опфатени со други посебни мерки:

• Смоли за размена на јони
• гума
• силикони

Оваа регулатива не влијае на одредбите на Европската унија или националните применливи на мастила, лепила или облоги за печатење.

За целите на Регулативата (ЕУ) 10/2011 се применуваат следните дефиниции:

• Пластичните материјали и супстанции се однесуваат на материјалите и супстанциите и пластичните листови опишани погоре.
• Пластиката се однесува на полимер кој може да послужи како главна структурна компонента на финалните материјали и производи на кои можеби се додадени адитиви или други супстанции.
• Полимер е секоја макромолекуларна супстанција добиена од:
  • Процес на полимеризација, како што е полиадиција или поликондензација или кој било друг сличен процес на мономери и други почетни материјали
  • Хемиска модификација на природни или синтетички макромолекули
  • микробна ферментација
• Повеќеслојна пластика се однесува на материјал или супстанција која се состои од два или повеќе слоеви пластика.
• Под повеќеслоен материјал се подразбира материјал или супстанција која се состои од два или повеќе слоеви на различни видови материјали, од кои барем еден е пластичен слој.
• Мономер или друг почетен материјал се однесува на супстанца која се подложува на кој било процес на полимеризација за да се произведе полимер, или природна или синтетичка макромолекуларна супстанција што се користи во производството на модифицирани макромолекули или супстанца што се користи за менување на постоечките природни или синтетички макромолекули.
• Адитив значи супстанца намерно додадена на пластиката за време на обработката на пластиката или за да се постигне физички или хемиски ефект во финалниот материјал или супстанција (наменета да биде присутна во финалниот материјал или супстанција).
• Под помош за производство на полимер се подразбира секоја супстанца што се користи за да се обезбеди соодветна средина за производство на полимери или пластика. Може да биде присутен во финалниот материјал или супстанции, но не е наменет да биде присутен и нема физички или хемиски ефект врз финалниот материјал или супстанција.

Регулативата на Комисијата (ЕУ) 2023/1627 го додаде следниот запис во Анекс I на Регулативата (ЕУ) 10/2011, по нумерички редослед:

• Член на FCM бр.: 1079
• CAS бр: 84731-70-4
• Име на супстанција: бис(2-етилхексил) циклохексан-1,4-дикарбоксилат (DEHCH)
• Употреба како додаток или помош за производство на полимер: да
• Мономер или друг стартер добиен од микробна ферментација ​​Употреба како супстанција или макромолекула: бр
• Применлив FRF: бр
• Специфично ограничување на миграцијата што се применува на супстанцијата: 0,05
• Ограничувања и својства: Да се ​​користи само како додаток до 2 проценти тежина/тежина во поли(винил хлорид) (ПВЦ) храна која е во контакт на собна температура или пониска со храна идентификувана како симуланти на храна А или Б во Табела 25 од Анекс III.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација спроведени за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедува и услуги за тестирање.