OECD 492B метод за тестирање на реконструиран епител сличен на човечка рожница (RhCE) за идентификација на опасност за окото

Во стандардот „ОЕЦД 492Б реконструиран човечки епител сличен на рожницата (RhCE) за идентификација на опасноста на очите“ објавен во рамките на упатствата на ОЕЦД за одговорно деловно однесување за мултинационални компании (насоки на ОЕЦД), се наведува дека не постои класификација според категориите на окуларна опасност GHS на ОН (Cat no Cat ), е опишана ин витро процедура која овозможува самоидентификација на хемикалии (супстанции и мешавини) кои бараат класификација за иритација на очите (Cat 2) и оние кои бараат класификација за окото. сериозно оштетување на очите (Мачка 1).

Оваа процедура користи реконструиран човечки епител сличен на рожницата (RhCE), кој тесно ги имитира хистолошките, морфолошките, биохемиските и физиолошките својства на човечкиот корнеален епител. Тестот ја проценува способноста на испитуваната хемикалија да индуцира цитотоксичност во структурата на човечкото ткиво слична на епителните рожници (RhCE) како што се мери со MTT анализата. МТТ тестот е метод на колориметриска анализа за проценка на клеточната метаболичка активност.

Одржливоста на човечкото епително ткиво слично на рожницата (RhCE) по изложување на тест хемикалија се мери со ензимска конверзија на виталната боја МТТ од живите клетки на ткивата во сина формазанска сол на МТТ, која се мери квантитативно по отстранувањето од ткивата . Цитотоксичноста се мери во различни временски точки на изложеност.

Одржливоста на човечкото епително ткиво слично на рожницата (RhCE) се одредува со споредба со ткива третирани со негативна контролна супстанција (процентуална одржливост) и потоа се користи за да се процени потенцијалот за опасност за очите на испитуваната хемикалија. Хемикалии кои не бараат класификација и означување според UN GHS се дефинирани како хемикалии кои не ја намалуваат одржливоста на ткивото под одреден праг (т.е. одржливоста на ткивото е најмалку 2 проценти за UN GHS некатегоризирана).

Тест методот опишан во стандардот OECD 492B е првиот единечен метод за тестирање на иритација на очи без животинско потекло што се користи за да се направи разлика помеѓу GHS Категорија 1, Категорија 2 и некатегоризирани супстанции и мешавини. До неодамна, резолуцијата на иритантите за очи од GHS категорија 2 се засноваше на пристапот на тежина на докази поради неможноста на еден ин витро тест да се направи разлика помеѓу Категорија 1, Категорија 2 и некатегоризирани материјали за тестирање. Со одобрение на тест водичот OECD 492B, сега е можно да се одредат овие класификации.

Супстанциите за тестирање се класифицирани за опасност од иритација на очите според Глобално хармонизираниот систем за класификација и означување на хемикалиите на Обединетите нации (UN GHS) во следните категории:

• GHS Категорија 1: Тест супстанции или мешавини кои предизвикуваат сериозно оштетување на очите или губење на видот што не е целосно реверзибилно по еднократна изложеност
• GHS Категорија 2: Иритација на очите и промени на очите кои се целосно реверзибилни по еднократна изложеност на супстанција за испитување
• GHS Нема категорија: Супстанциите за испитување кои не се класифицирани за иритација на очите или сериозно оштетување на очите се дефинирани како супстанции кои не ги исполнуваат барањата за класификација

Во моментов, човечките епителни ткива на рожницата се третираат со супстанци за испитување според протоколот за време до токсичност. Бидејќи оштетувањето на клетките на рожницата и губењето на одржливоста се многу поврзани со негативните ефекти врз функцијата на рожницата и визуелната острина, одржливоста на HCE ткивата се мери по изложување на супстанцијата за испитување со користење на крајната точка на одржливост на намалување на MTT.

Моделот на предвидување за категоризацијата на GHS на ОН е како што следува:

• TTL време на токсичност за течности
  • Нема категорија: Просечна одржливост на ткивото помала од 50 проценти по сите три изложувања
  • Категорија 2: Секоја друга комбинација на резултати за применливост
  • Категорија 1: Просечна одржливост на ткивото не повеќе од 50 проценти по сите три експозиции
• Период на токсичност на TTS за цврсти материи
  • Нема категорија: Просечна одржливост на ткивото над 30 проценти по 40 минути изложување и над 120 проценти по 60 минути изложување
  • Категорија 2: Секоја друга комбинација на резултати за применливост
  • Категорија 1: Просечна одржливост на ткивото не повеќе од 30 проценти по 40 минути изложување и не повеќе од 120 проценти по 60 минути изложување

Многу производители го користат стандардот OECD TG 492B за целите на идентификација на опасностите и етикетирање за да се усогласат со голем број законски прописи.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, нашата компанија, како што е дефинирано во стандардот „ОЕЦД 492Б реконструиран епител сличен на рожницата ( RhCE) метод за тестирање за идентификација на опасност за окото“ Обезбедува и услуги за тестирање.