ASTM D6324-11 Стандардна спецификација за машки кондоми изработени од полиуретан

„ASTM D6324-11 Стандардна спецификација за машки кондоми изработени од полиуретан“ развиена од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) ги опишува минималните барања за индивидуално спакувани машки кондоми изработени од полиуретан. Овој стандард исто така ги опишува минималните нивоа на проверка и квалитет што треба да се користат при судиското тестирање. Сепак, овој стандард не е наменет да биде спецификација за рутинска контрола на квалитетот за операциите за производство на полиуретански кондоми.

Овој стандард е наменет да им помогне на купувачите да добијат машки полиуретански кондоми со постојан квалитет. Безбедното и правилно користење на машки полиуретански кондоми е надвор од опсегот на овие методи на тестирање.

Прилозите во овие методи на тестирање содржат важни информации како опрема или материјали кои се задолжителен дел од овие методи на тестирање, но се премногу детални за да бидат вклучени во главниот текст. Овие додатоци содржат информации наменети да дадат насоки.

Карактеристиките на истегнување утврдени со овој метод на тестирање се вредни за идентификација и карактеризирање на материјалите за цели на контрола и спецификација.

Се развиваат нови полимерни материјали за машки кондоми. Овој стандард има за цел да ги дефинира методите на тестирање чии резултати соодветно ќе го опишат дизајнот и квалитетот на кондомите направени од полиуретански материјал. Овие методи на тестирање не се наменети да бидат рестриктивни во дизајнот. Дизајнот на кондомот треба да се провери пред употреба.

Машките кондоми направени од полиуретан се особено погодни за луѓе алергични на латекс. Полиуретанските кондоми помагаат да се намали ризикот од заразување со ХИВ и СПБ за време на сексот.

Направени од издржлива пластика, полиуретанските кондоми се добра алтернатива на кондомите од латекс. Овие типови на кондоми се посилни од латексот и се идеални за луѓе со алергии на латекс.

Стандардот ASTM D6324-11 е наменет да обезбеди спецификации за адекватно опишување на дизајнот и квалитетот на кондомите направени од полиуретански материјал. Овој стандард не е наменет да биде рестриктивен во дизајнот. Дизајнот на кондомот треба да се провери пред употреба.

Овој стандард обезбедува методи за тестирање за да се потврди градежниот материјал за полиуретански кондом, а потоа потврдува дали материјалот е погоден за машкиот кондом со тестирање на перформансите при употреба. Се смета дека постојните производи во трговијата во моментот на објавување на овој стандард се усогласени со овој стандард. Сè уште треба да се направи валидација на полиуретански кондом материјал за проширување на линијата или алтернативно треба да се спроведат индивидуални кориснички студии за перформанси.

Кондомите се направени од полиуретански материјали. Биокомпатибилноста на готовиот производ, вклучително и кој било материјал за облекување, се оценува според стандардот ISO 10993 или еквивалент.

Примероците за тестирање ќе бидат по случаен избор од идентификуваната серија. Планот за земање примероци мора да одговара на барањата наведени во табелата во рамките на стандардот. За да се спречи ненамерно оштетување, операторите треба да носат ракавици, навлаки за прсти или други соодветни прекривки за раце/прсти и да користат разумна грижа кога ракуваат со пакувањето или полиуретанскиот кондом за да се минимизира можноста за оштетување за време на процедурата за тестирање. Производителите можат да користат тестови за контрола на процесот за да ги утврдат својствата на полиуретанскиот кондом. Готови полиуретански кондоми се користат за тестирање на вештини и судии.

Серијата се однесува на збирка кондоми со ист дизајн, боја, форма, големина и формула, произведени континуирано и суштински истовремено со ист процес, суровини или исти спецификации, со користење на заедничка опрема и спакувани во ист тип на индивидуален контејнер. со истиот лубрикант и други адитиви или облекување. Максималната големина на серијата е 500 илјади кондоми.

Овој стандард одредува метод за мерење на должината на полиуретанскиот кондом. Нивото на инспекција е дадено во табелата во рамките на овој стандард. Должината на кондомот се мери со точност од 1 mm со помош на методот на тестирање опишан во стандардниот анекс (Додаток А1). Прецизноста и отстапувањето за мерење на должината се вклучени во стандардот ASTM D3492-16.

Овој стандард одредува метод за мерење на ширината на полиуретански кондом. Нивото на контрола е дадено во табелата во рамките на овој стандард. Користејќи го методот на тестирање опишан во стандардниот додаток, измерете ја ширината на рамно поставен кондом помалку од 30 mm од отворениот крај до најблиските 0,5 mm (Додаток А4). Прецизноста и отстапувањето за мерење на ширината се вклучени во стандардот ASTM D3492-16.

Дебелината на кондомите се мери откако ќе се исушат на собна температура најмалку 16 часа. Секој материјал за облекување (лубрикант) треба внимателно да се отстрани со впивачка хартија. Дебелината на ѕидот се мери во три точки: 30 плус/минус 5 mm, 90 плус/минус 5 mm и 150 плус/минус 5 mm од затворениот крај на кондомот, со исклучок на врвот на резервоарот. Уредот за мерење дебелина мора да одговара на она што е наведено во стандардот ASTM D3767-03. Се користи методот на тестирање даден во анексот на стандардот (Анекс А6). Кога кондомот е текстуриран, се мери неговата дебелина во областа без текстура. Мерењата се пријавуваат со точност од 0,01 mm. Прецизноста и пристрасноста за мерење на дебелината се вклучени во стандардот ASTM D3492-16.

Полиуретанските кондоми кои пукнале за време на тестирањето или покажуваат какви било знаци на истекување на местото на тестирање, вклучувајќи истекување, микрокапки, шприцови итн., се сметаат за неуспешни, освен за истекување на 25 mm или помалку од отворениот крај.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM D6324-11 Стандардна спецификација за машки кондоми изработени од полиуретан“, со обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.