在作为欧洲标准的 EN 12182 标准中，根据编号为 93/42 的医疗器械指令中规定的定义，解释了作为医疗器械的残疾人使用的辅助产品的一般要求并定义了测试方法/EEC 在欧盟国家发布。 本标准不适用于通过向使用者提供药用物质来达到其目的的辅助产品。 如果某些类型的辅助产品存在其他欧洲标准，则这些标准被认为是有效的。
本标准涵盖的设备通常设计用于下肢活动受限的残疾人士。这些产品适用于视力、抓握和阅读能力正常的患者。如果患者在上述任何一项或全部能力方面存在障碍，则需在护理人员的协助下使用此类设备。这些设备分为手动操作型和电池驱动型。手动操作型设备依靠使用者通过手轮驱动自身前进。手动操作型和电池驱动型设备均可在室内（家中、学校或商场）和室外（道路、人行道或公园）安全使用。但是，不建议在不平坦或特别柔软多沙的地面，或坡度超过 6% 的斜坡上使用。
EN 12182 标准中定义的残疾人辅助设备的一般要求，在以下几个标题下给出：
我们的组织在为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，还为 EN 12182 标准范围内专为残疾人使用而设计的辅助产品提供测试服务，其训练有素的专家员工和先进的技术设备。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
