ISO 20127 牙科 - 可靠器械的融合特性

国际标准化组织（ISO）制定的《ISO 20127 牙科 - 可靠器械的融合特性》标准描述了电动牙刷物理特性的要求和测试方法，以提高这些产品在预期用途中的安全性。

电动牙刷有不同的技术。本标准适用的电动牙刷的共同特点是：

• 电池
• 一个引擎
• 机械或磁力驱动系统
• 带有簇状刷毛的可移动刷头

电动牙刷可能具有可移动的刷头，具有不同的运动、频率和速度（例如，振荡旋转、左右移动）。本标准所列要求适用于所有类型的电动牙刷。然而，有些要求可能并不适用于所有物种。例如，只有当刷子的头部可以与刷轴分离时，刷头板固定才适用。

本标准不适用于其他动力口腔卫生设备（如电动牙间刷）或手动牙刷。

为了本标准的目的，除了“ISO 1942 牙科 - 词汇”标准中给出的术语和定义外，还适用以下定义：

• 刷头是电动牙刷的工作端，刷丝连接在其上。
• 刷丝是刷头内部的单股线。
• 电动牙刷是一种手持式电动设备，其刷头带有刷丝，主要用于清洁口腔表面。
• 刷头拆卸力是将牙刷毛刷板从牙刷轴上取下所需的力。
• 流苏是一组聚集在一起并附着在刷头上的细丝。
• 毛簇去除力是从刷头上去除毛簇所需的力。

在物理检查方面，电动牙刷、其部件和所有配件按照本标准进行检查时应完好无损，无可见污垢和尖锐或粗糙的表面。

为了电气安全，电动牙刷和相关配件必须符合IEC 60335-1和IEC 60335-2-52标准中所述的要求。

按照本标准进行测试时，穗握持（脱穗）力不得小于15N。

在机械强度方面，电动牙刷及相关配件必须符合IEC 60335-1和IEC 60335-2-52标准中所述的要求。每个样品的刷头板夹持力不应小于50N。

在抗化学降解方面，刷头按照该标准进行化学降解测试。经过此项测试后，刷头必须符合 IEC 60335-1 和 IEC 60068-2-75 标准中所述的弹簧冲击测试的要求，并且检查时刷头必须处于工作状态且没有尖锐或粗糙的表面。

每种类型的电动牙刷都经过了测试。抽样检测的电动牙刷必须是生产时的原样，不得以任何方式进行除本标准规定之外的改造。

通过与不通过标准如下：如果 16 支电动牙刷样本中没有一支不通过，则该电动牙刷为通过。如果一支牙刷不符合最低要求，则对另外八支电动牙刷进行测试。如果牙刷不再失效，电动牙刷将占据主导地位。如果总共XNUMX把电动牙刷中，有两把或两把以上损坏，则电动牙刷失效。

一般来说，所有测试都是在温度为 23 度±5 度、相对湿度为 50%±10% 的环境中用干刷子进行的。

本标准推荐的测试方法包括：

• 目视检查：使用正常视力，不使用放大镜对电动牙刷和相关配件进行目视检查。
• 触觉检查：对电动牙刷和相关配件进行触觉检查，以检测尖锐或粗糙的表面。
• 簇绒保持力：进行此测试时，将电动牙刷放置在固定装置中并锁定到位，以便夹具沿簇绒的长轴拉动簇绒而不会发生任何弯曲。插入期间或插入后，刷头不应受到压缩。夹具放置在灯丝堆上方。所有细丝仅被压缩在一个簇中，不包括来自周围簇的细丝。簇绒的细丝应固定在簇绒长度的大约中点处。使用测试仪器记录去除毛束所需的力。对每种链类型的两条链进行测试。流苏不应相邻。
• 刷头板夹持：通过调节刷头支架上的内六角螺钉，打开夹具，将刷头滑入上下虎钳之间。刷头位于上、下虎钳之间，刷头支架和握把板之间留出足够的空间，以允许握把单元连接到握把板上。将刷头支架放置在桌面的平面上后，调节刷头支架上下虎钳的旋转头夹上的调节螺丝，直到刷头夹板与桌面平行。
• 抗化学降解性：抗化学性是指物质在一段时间内保护自身免受化学侵蚀的能力。因此，耐化学性高的材料不易腐蚀。

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