EN 1400 儿童使用和护理产品 - 婴儿和幼儿奶嘴 - 安全要求和测试方法
欧洲标准《EN 1400儿童使用和护理产品-婴幼儿安抚奶嘴-安全要求和测试方法》规定了安抚奶嘴的材料、结构、性能、包装和产品信息等安全要求。该标准可适用于类似于或具有奶嘴功能的产品。一些奶嘴可能被宣传具有其他功能。该标准的一些应用示例包含在该标准的附件（附件C）中。
但该标准不适用于专门临床医疗应用的产品，例如与皮埃尔-罗宾综合征或早产儿相关的产品。也不适用于喂养奶嘴。 EN 14350 标准的所有部分都包含了喂养奶嘴的安全要求和测试方法。
就本标准而言，适用以下术语和定义：
- 安抚奶嘴是指含有奶嘴，用于满足儿童非营养性吸吮需要的物品。
- 奶嘴是奶嘴的一部分，设计用于放入口中。
- 护罩是放置在奶嘴后面的结构，用于减少奶嘴被完全拉进孩子嘴里的可能性。
- 环是放置在护罩附近或上面的结构，以便于抓住奶嘴。
- 按钮是放置在护罩附近或护罩上的结构，以便于抓住奶嘴。
- 塞子是位于奶嘴颈部的装置，用于将奶嘴固定到护罩上。
- 盖子是防止插头被打开的装置。
- 乳头的主轴，乳头的主轴与乳罩成直角，并通过乳头的中间，乳头进入乳罩。
- 盾牌的主轴与盾牌的最长尺寸平行，并位于其宽度的中间。
奶嘴通常由以下部分组成：奶嘴、护罩、环或按钮、塞子和盖子。部分或全部组件可能采用相同材料制造，这可能导致无法区分各个组件。环、按钮或帽可以与屏蔽或插头成为一体，也可以是附接到屏蔽或插头的单独组件。
测试中使用的设备包括：
- 防护模板必须具有以下特性：由聚甲醛 (POM) 制成，标准（天然、未着色、未填充），弹性模量为 3000 MPa 至 3300 MPa，硬度为 80 至 90 Shore D，表面粗糙度小于 Ra 2,2。挤压 POM 板材通常满足表面粗糙度要求。尺寸必须如标准中给出的图所示。
- 测试球 A、B、C 和 D 应由不锈钢制成，其直径如表所示。
- 压头由 H13 高铬工具钢或同等材料制成，硬化至至少 50 洛氏硬度 C，并应具有所示的尺寸。所有尺寸的公差均按照 EN ISO 1302 加工至 Ra 0,4。未指定压头的较大直径，因为其尺寸必须适合设备，以施加测试方法中规定的所需力。
- 切菜板必须由肖氏 D 硬度（70 正负 5）的聚合物材料制成，并配有由适合图中所示尺寸的任何合适材料制成的塞子。所有尺寸均必须在公差范围内。
婴儿和幼儿经常咀嚼或吮吸奶嘴来获得安慰。 EN 1400 标准保证：
- 所用材料无毒（可安全含在口中）
- 没有可能松动并造成窒息危险的小部件
- 形状和设计可防止吞咽或进入口中太深
当父母看到符合 EN 1400 标准的奶嘴时，他们可以确信：
- 经过严格测试
- 符合最低健康和安全标准
- 旨在降低日常使用中的风险
EN 1400 标准包括以下测试和规则：
- 化学安全（例如不含双酚 A）
- 机械安全性（例如具有抗拉强度）
- 卫生要求（例如易于清洁和消毒）
- 有助于安全使用的说明和标签
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