Prueba de PPE (equipo de protección personal)

Prueba de PPE (equipo de protección personal)

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Prueba de PPE (equipo de protección personal)

Equipo de protección personal : incluye mascarillas (médicas: dentales (EN 14683), respiradores: N95 (EN 149)), ropa protectora (resistente a líquidos: bata quirúrgica, campo quirúrgico, resistente a salpicaduras), protector facial (EN 166), desinfectante de manos (EN 1500), guantes (EN 455: médicos, EN 374: químicos), etc.

Prueba de Evaluación de la Conformidad

  • Tejido de ropa de protección: EN 14126:
  • Tipo de traje de materiales peligrosos : EN 14605

Para cada tipo de equipo de protección personal, la evaluación de la conformidad del producto se realiza de acuerdo con la norma correspondiente y se obtiene el certificado de la norma correspondiente para cada región de exportación.

Obtención de la certificación regional

  • Europa: marca CE
  • Asia, etc.: Marca CE o registro FDA de fábrica, planta y producto
  • América del Norte (EE. UU., Canadá): registro de fábricas, plantas y productos de la FDA (sin categorizar), certificación NIOSH

Orientación para la prueba y certificación de los principales equipos de protección personal

A continuación se encuentran las normas de evaluación de la conformidad para equipos de protección personal.

  • 16 CFR Parte 1610: Estándar de inflamabilidad para prendas textiles
  • 29 CFR Parte 1910.1030: Exposición ocupacional a patógenos transmitidos por la sangre: la regla final
  • 42 CFR Parte 84: Aprobación de dispositivos de protección respiratoria
  • AATCC TM127: Método de prueba de resistencia al agua: presión hidrostática
  • AATCC TM42: Método de prueba para resistencia al agua: Penetración de impacto
  • ANSI/AAMI PB70: Desempeño de barrera líquida y clasificación de ropa protectora y cubiertas destinadas para uso en instalaciones de atención médica
  • ASTM D5151: Detección de agujeros en guantes médicos
  • ASTM D5712: Análisis de proteínas acuosas extraíbles en látex, caucho natural y productos elastoméricos mediante el método de Lowry modificado
  • ASTM D6124: Método de prueba para polvo residual en guantes médicos
  • ASTM F1342: Método de prueba para la resistencia a la perforación del material de la ropa protectora
  • ASTM F1383: Método de prueba para la permeabilidad de líquidos y gases de materiales de ropa protectora en condiciones de contacto intermitente
  • ASTM F1494: Terminología para ropa protectora
  • ASTM F1670: Método de prueba para la resistencia de los materiales utilizados en la ropa de protección a la penetración de sangre sintética
  • ASTM F1671: Método de prueba para la resistencia de los materiales utilizados en la ropa protectora a la penetración de patógenos transmitidos por la sangre utilizando la penetración del bacteriófago Phi-X174 como sistema de prueba
  • ASTM F1819: Método de prueba para la resistencia de los materiales utilizados en la ropa de protección a la penetración de sangre sintética utilizando la técnica de presión mecánica
  • ASTM F1862: Método de prueba para la resistencia de mascarillas médicas a la penetración con sangre sintética (proyección horizontal de volumen constante a una velocidad conocida)
  • ASTM F1862: Método de prueba para la resistencia de mascarillas médicas a la penetración con sangre sintética (proyección horizontal de volumen constante a una velocidad conocida)
  • ASTM F2100: Rendimiento de los materiales utilizados en mascarillas médicas
  • ASTM F2101: Método de prueba para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando aerosoles biológicos de Staphylococcus aureus
  • ASTM F2101: Método de prueba para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de materiales de mascarillas médicas, utilizando aerosoles biológicos de Staphylococcus aureus
  • ASTM F2299: Método de prueba para determinar la eficacia inicial de la penetración de partículas utilizando esferas de látex de materiales utilizados en mascarillas médicas
  • ASTM F739: Método de prueba para la permeabilidad de líquidos y gases de materiales de ropa protectora en condiciones de contacto continuo
  • ASTM F903: Método de prueba para la resistencia de los materiales utilizados en ropa protectora a la penetración de líquidosEN 1041: Información proporcionada por el fabricante del dispositivo médico
  • EN 12353: Desinfectantes químicos y antisépticos. Protección de los organismos de prueba utilizados para la determinación de la actividad bactericida, micobactericida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos): Desinfectantes químicos y antisépticos. Protección de los organismos de prueba utilizados para la determinación de la actividad bactericida, micobactericida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos)
  • EN 132: Dispositivos de protección respiratoria. Definiciones de términos y pictogramas.
  • EN 13274-7: Dispositivos de protección respiratoria. Métodos de prueba. Parte 7: Determinación de la penetración del filtro de partículas.
  • EN 134: Dispositivos de protección respiratoria - Nomenclatura de componentes
  • EN 13795-1: Paños quirúrgicos, batas y trajes de aire limpio utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipos. Parte 1: Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos.
  • EN 14126: Ropa de protección. Requisitos de desempeño y métodos de prueba para ropa de protección contra agentes infecciosos: Ropa de protección. Requisitos de desempeño y métodos de prueba para ropa de protección contra agentes infecciosos
  • EN 143: Dispositivos de protección respiratoria - Filtros de partículas - Requisitos, ensayos, marcado EN 14885: Desinfectantes químicos y antisépticos. Aplicación de Normas Europeas para Desinfectantes y Antisépticos Químicos.: Desinfectantes y antisépticos químicos. Implementación de Normas Europeas para Desinfectantes Químicos y Antisépticos.
  • EN 149: Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras con filtros para proteger contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado: Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras con filtros para proteger contra partículas. Requisitos, pruebas, marcado
  • EN 1500: Desinfectantes químicos y antisépticos. Frotamiento higiénico de manos. Método de prueba y requisitos (fase 2/paso 2): Desinfectantes químicos y antisépticos. Frotamiento higiénico de manos. Método de prueba y requisitos (etapa 2/paso 2) EN 166: Protección personal de los ojos. Características: Protección ocular personal. Características
  • EN 20139: Textiles – Atmósferas estándar para acondicionamiento y ensayo (ISO 139: 1973) EN 340: Ropa de protección – Requisitos generales.
  • EN 374: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos. Terminología y requisitos de rendimiento: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos. Terminología y requisitos de rendimiento
  • EN 455: Guantes médicos desechables
  • EN 455: Guantes médicos desechables. Requisitos y pruebas para no agujeros: Guantes médicos desechables. Requisitos y pruebas para deshacerse de los agujeros.
  • EN 465: Ropa de protección. Protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de rendimiento (equipo de tipo 4) para ropa de protección química con conexiones herméticas a las salpicaduras entre las diferentes partes del traje.
  • EN 466: Ropa de protección. Protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de rendimiento para ropa de protección química con conexiones herméticas a líquidos entre diferentes partes del traje (equipo de tipo 3).
  • EN 467: Ropa de protección. Protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de rendimiento para la ropa que brinda protección a las partes del cuerpo.
  • EN 868-1: Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos a esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba.
  • EN 943-1: Ropa de protección contra productos químicos líquidos y gaseosos, incluidos aerosoles líquidos y partículas sólidas - Parte 1: Requisitos de rendimiento para protección química ventilada y no ventilada "hermética al gas" (Tipo 1) y "hermética al gas" (Tipo 2) ropa.
  • EN 943-2: Ropa de protección contra productos químicos líquidos y gaseosos, incluidos aerosoles líquidos y partículas sólidas - Parte 2: Requisitos de rendimiento para ropa de protección química "hermética al gas" (Tipo 1) para equipos de emergencia (ET) ISO para inspección por calificación 2859 -1 Planes de muestreo
  • ISO 6941: Tejidos textiles. Comportamiento de combustión. Medición de las propiedades de propagación de la llama de muestras orientadas verticalmente.
  • ISO/DIS 22611: Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de prueba para la resistencia a la penetración de aerosoles biológicamente contaminados.
  • ISO/DIS 22612: Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de prueba para la resistencia a la penetración de polvo biocontaminante a través de materiales de ropa de protección.
  • ISO/FDIS 16603: Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales. Determinación de la resistencia de los materiales de la ropa de protección a la penetración de sangre y fluidos corporales. Método de prueba con sangre sintética.
  • ISO/FDIS 16604: Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales. Determinación de la resistencia de los materiales de la ropa de protección a la penetración de patógenos transmitidos por la sangre. Método de prueba usando el bacteriófago Phi-X-174.
  • prCEN ISO/TR 11610: Ropa de protección. Glosario de términos y definiciones. (ISO/DTR 11610: 2002)
  • prEN 13034: Ropa de protección para uso contra productos químicos líquidos. Requisitos de rendimiento (equipo tipo 6) para ropa de protección química que ofrece un rendimiento de protección limitado contra productos químicos líquidos.
  • prEN 14325: Ropa de protección química. Métodos de prueba y clasificación de desempeño de materiales, costuras, juntas y ensamblajes de ropa de protección química.
  • prEN ISO 13982-1: Ropa protectora para uso contra partículas químicas - Parte 1: Requisitos de rendimiento (ropa tipo 5) para ropa de protección química que protege todo el cuerpo contra partículas químicas (ISO/DIS 13982-1: 2000).

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