EN 12182 محصولات کمکی برای افراد دارای معلولیت - الزامات عمومی و روش‌های آزمایش

EN 12182 محصولات کمکی برای افراد دارای معلولیت - الزامات عمومی و روش‌های آزمایش

در استاندارد EN 12182 که یک استاندارد اروپایی می باشد، الزامات کلی برای محصولات کمکی مورد استفاده افراد دارای معلولیت که تجهیزات پزشکی هستند، توضیح داده شده و روش های آزمایش بر اساس تعریف مشخص شده در بخشنامه تجهیزات پزشکی به شماره 93/42 تعریف شده است. /EEC منتشر شده در کشورهای اتحادیه اروپا. این استاندارد در مورد محصولات کمکی که با دادن مواد دارویی به مصرف کننده به هدف خود می رسند اعمال نمی شود. در مواردی که سایر استانداردهای اروپایی برای انواع خاصی از محصولات جانبی وجود دارد، این استانداردها معتبر تلقی می شوند.

EN 12182 محصولات کمکی برای افراد دارای معلولیت - الزامات عمومی و روش‌های آزمایش

دستگاه‌های تحت پوشش این استاندارد عموماً برای افراد معلول با محدودیت حرکتی در اندام تحتانی طراحی شده‌اند. این محصولات برای بیمارانی با توانایی بینایی، گرفتن و خواندن طبیعی در نظر گرفته شده‌اند. اگر بیمار در هر یک یا همه این توانایی‌ها اختلال داشته باشد، چنین دستگاه‌هایی با کمک مراقب استفاده می‌شوند. این دستگاه‌ها به صورت دستی یا باتری‌دار طراحی شده‌اند. دستگاه‌های دستی به توانایی کاربر برای حرکت دادن خود با استفاده از چرخ‌های دستی متکی هستند. هر دو دستگاه دستی و باتری‌دار را می‌توان با خیال راحت در داخل خانه (در خانه، مدرسه یا مرکز خرید) و خارج از منزل (در جاده‌ها، پیاده‌روها یا پارک‌ها) استفاده کرد. با این حال، استفاده از آنها در سطوح ناهموار یا به خصوص نرم و شنی یا روی شیب‌های بیش از 6٪ توصیه نمی‌شود.

الزامات عمومی برای وسایل کمکی برای افراد معلول، همانطور که در استاندارد EN 12182 تعریف شده است، تحت عناوین زیر ارائه شده است:

  • مصالح
  • صدا و ارتعاش منتشر می شود
  • سازگاری الکترومغناطیسی
  • ایمنی برق
  • سرریز، ریختن، نشت و ورود مایع
  • دمای سطح
  • عقیمی
  • ایمنی قطعات متحرک
  • جلوگیری از تله برای قسمت هایی از بدن انسان
  • مکانیسم های تاشو و تنظیم
  • دسته های حمل
  • محصولات جانبی که کاربران را پشتیبانی یا تعلیق می کنند
  • محصولات کمکی قابل حمل و سیار
  • سطوح، گوشه ها، لبه ها و قسمت های بیرون زده
  • محصولات کمکی دستی
  • قطعات کوچک
  • ثبات
  • نیروها در بافت های نرم بدن انسان
  • اصول ارگونومیک
  • الزامات برای اطلاعات ارائه شده توسط سازنده
  • اداره
  • گزارش تست

سازمان ما در میان مطالعات متعدد تست، اندازه‌گیری، تحلیل و ارزیابی که برای مشاغل در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، خدمات تست محصولات کمکی طراحی شده برای استفاده افراد ناتوان در محدوده استاندارد EN 12182 را نیز با کادر آموزش دیده و متخصص ارائه می‌کند. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته

واتساپ