ISO 20127 دندانپزشکی - ویژگی‌های فیوزیال ابزارهای قابل اعتماد

ISO 20127 دندانپزشکی - ویژگی‌های فیوزیال ابزارهای قابل اعتماد

استاندارد «ISO 20127 دندانپزشکی - خواص اتصال ابزارهای قابل اعتماد» که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، الزامات و روش‌های آزمایش خواص فیزیکی مسواک‌های برقی را به منظور افزایش ایمنی این محصولات در کاربرد مورد نظرشان شرح می‌دهد.

ISO 20127 دندانپزشکی - ویژگی‌های فیوزیال ابزارهای قابل اعتماد

مسواک‌های برقی فناوری‌های مختلفی دارند. ویژگی‌های مشترک مسواک‌های برقی که این استاندارد در مورد آنها اعمال می‌شود عبارتند از:

  • یک باتری
  • یک موتور
  • سیستم محرک مکانیکی یا مغناطیسی
  • سر برس متحرک با رشته‌های تافت‌دار

مسواک‌های برقی ممکن است دارای سر مسواک متحرک با حرکات، فرکانس‌ها و سرعت‌های مختلف (مثلاً نوسانی-چرخشی، از یک طرف به طرف دیگر) باشند. الزامات ذکر شده در این استاندارد برای انواع مسواک‌های برقی اعمال می‌شود. با این حال، ممکن است برخی از الزامات برای همه گونه‌ها اعمال نشود. برای مثال، نگه‌داشتن صفحه سر برس فقط در صورتی قابل اجرا است که برس دارای یک قسمت سر باشد که بتوان آن را از ساقه برس جدا کرد.

این استاندارد در مورد سایر دستگاه‌های بهداشت دهان و دندان برقی (مانند مسواک‌های بین دندانی برقی) یا مسواک‌های دستی صدق نمی‌کند.

برای اهداف این استاندارد، علاوه بر اصطلاحات و تعاریف ارائه شده در استاندارد «واژه‌نامه دندانپزشکی ISO 1942»، تعاریف زیر نیز به کار می‌رود:

  • سر مسواک، انتهای کاری مسواک برقی است که رشته‌ها به آن متصل هستند.
  • فیلامنت، رشته‌ی منفردی است که درون سر برس قرار دارد.
  • مسواک برقی وسیله‌ای دستی و برقی است که سر مسواک آن دارای رشته‌هایی است و در درجه اول برای تمیز کردن سطوح حفره دهان استفاده می‌شود.
  • نیروی لازم برای جدا کردن سر مسواک، نیرویی است که برای جدا کردن صفحه دسته مسواک از ساقه مسواک لازم است.
  • منگوله، گروهی از رشته‌ها است که کنار هم جمع شده و به سر برس متصل شده‌اند.
  • نیروی حذف دسته مو، نیرویی است که برای حذف یک دسته مو از سر برس لازم است.

از نظر بازرسی فیزیکی، مسواک برقی، اجزای آن و تمام لوازم جانبی آن باید هنگام بررسی طبق این استاندارد، سالم و عاری از هرگونه آلودگی قابل مشاهده و سطوح تیز یا خشن باشند.

برای ایمنی الکتریکی، مسواک برقی و لوازم جانبی مرتبط باید با الزامات شرح داده شده در استانداردهای IEC 60335-1 و IEC 60335-2-52 مطابقت داشته باشند.

نیروی نگهدارنده منگوله (برداشتن دسته) هنگام آزمایش مطابق با این استاندارد نباید کمتر از ۱۵ نیوتن باشد.

از نظر استحکام مکانیکی، مسواک برقی و لوازم جانبی مرتبط باید با الزامات شرح داده شده در استانداردهای IEC 60335-1 و IEC 60335-2-52 مطابقت داشته باشند. نیروی نگهدارنده صفحه سر برس نباید برای هر نمونه کمتر از 50 نیوتن باشد.

از نظر مقاومت در برابر تخریب شیمیایی، سر برس مطابق با این استاندارد تحت آزمایش تخریب شیمیایی قرار می‌گیرد. پس از این آزمایش، سر برس باید با الزامات آزمایش ضربه فنری شرح داده شده در استانداردهای IEC 60335-1 و IEC 60068-2-75 مطابقت داشته باشد و سر برس هنگام بازرسی باید در حالت کار باشد و عاری از سطوح تیز یا خشن باشد.

هشت مسواک برقی از هر نوع آزمایش شدند. مسواک‌های برقی نمونه‌برداری شده برای آزمایش باید همانطور که تولید شده‌اند باشند و نباید به هیچ وجه غیر از آنچه در این استاندارد مشخص شده است، اصلاح شوند.

معیارهای قبولی/ردی به شرح زیر است: اگر هیچ یک از هشت مسواک برقی نمونه‌گیری شده رد نشوند، مسواک برقی مورد نظر قبول است. اگر یک مسواک حداقل شرایط لازم را نداشته باشد، هشت مسواک برقی دیگر آزمایش می‌شوند. اگر مسواک‌ها دیگر کار نکنند، مسواک برقی جایگزین خواهد شد. اگر از مجموع ۱۶ مسواک برقی، دو یا چند مسواک شکسته باشد، مسواک برقی از کار می‌افتد.

به طور کلی، تمام آزمایش‌ها با استفاده از برس‌های خشک در محیطی با دمای ۲۳ درجه سانتیگراد (+/-۵ درجه) و ۵۰ درصد رطوبت نسبی (+/-۱۰ درصد) انجام می‌شوند.

روش‌های آزمایش توصیه‌شده در این استاندارد عبارتند از:

  • بازرسی چشمی: بازرسی چشمی مسواک برقی و لوازم جانبی مرتبط با آن با استفاده از حدت بینایی طبیعی و بدون بزرگنمایی انجام می‌شود.
  • بازرسی لمسی: بازرسی لمسی مسواک برقی و لوازم جانبی مرتبط برای تشخیص سطوح تیز یا خشن انجام می‌شود.
  • نگهداری دسته مسواک: هنگام انجام این آزمایش، مسواک برقی در واحد نگهدارنده قرار داده شده و قفل می‌شود به طوری که گیره، دسته مسواک را در امتداد محور طولی دسته مسواک و بدون هیچ خمشی می‌کشد. سر برس نباید در حین یا بعد از قرار دادن در دهان فشرده شود. گیره روی دسته فیلامنت قرار می‌گیرد. تمام رشته‌ها فقط در یک دسته فشرده شده‌اند، و این شامل رشته‌های دسته‌های اطراف نمی‌شود. رشته‌های یک دسته مو باید تقریباً در نقطه میانی طول دسته مو ثابت شوند. با استفاده از دستگاه آزمایش، نیروی لازم برای برداشتن توده ثبت می‌شود. دو رشته از هر نوع رشته آزمایش می‌شوند. منگوله‌ها نباید مجاور هم باشند.
  • نگه‌دارنده‌ی صفحه‌ی سر مسواک: با تنظیم پیچ‌های سر مسواک روی صفحه‌ی سر مسواک، صفحه‌ی نگهدارنده باز شده و سر مسواک بین گیره‌های بالایی و پایینی قرار می‌گیرد. سر مسواک بین گیره‌های بالایی و پایینی قرار می‌گیرد و فضای کافی بین نگهدارنده سر مسواک و صفحه دسته مسواک باقی می‌گذارد تا واحد دسته مسواک به صفحه دسته مسواک متصل شود. وقتی نگهدارنده سر مسواک روی سطح صاف میز قرار گرفت، پیچ‌های تنظیم روی گیره‌های سر چرخان را برای هر دو گیره بالایی و پایینی نگهدارنده سر مسواک تنظیم کنید تا صفحه نگهدارنده سر مسواک با سطح میز موازی شود.
  • مقاومت در برابر تخریب شیمیایی: مقاومت شیمیایی به عنوان توانایی یک ماده برای محافظت از خود در برابر حمله شیمیایی در طول زمان تعریف می‌شود. بنابراین، موادی که مقاومت شیمیایی بالایی دارند، کمتر دچار خوردگی می‌شوند.

سازمان ما دارای کارکنان قوی است که از نزدیک تحولات حوزه علم و فناوری در جهان را دنبال می‌کنند و دائماً خود را بهبود می‌بخشند. در میان مطالعات متعدد آزمایش، اندازه‌گیری، تحلیل و ارزیابی ارائه شده برای مشاغل در بخش‌های مختلف، خدمات آزمایشی مطابق با استاندارد «ISO 20127 دندانپزشکی - خواص فیوزیال ابزارهای قابل اعتماد» نیز وجود دارد.

واتساپ