ISO 20126 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - الزامات عمومی و روش‌های آزمون

ISO 20126 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - الزامات عمومی و روش‌های آزمون

استاندارد «ISO 20126 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - الزامات عمومی و روش‌های آزمون» که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، الزامات و روش‌های آزمون برای تعیین خواص فیزیکی مسواک‌های دستی را به منظور ارتقای ایمنی این محصولات برای کاربرد مورد نظرشان شرح می‌دهد.

ISO 20126 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - الزامات عمومی و روش‌های آزمون

این استاندارد هیچ الزام یا روش آزمونی برای خواص فیزیکی مسواک‌هایی که تمام عنصر تمیزکننده در سر آنها الاستومر است، مشخص نمی‌کند.

این استاندارد در مورد مسواک‌های دستی تک دسته، مسواک‌های یکبار مصرف، مسواک‌های بین دندانی و مسواک‌های برقی بهداشت دهان و دندان کاربرد ندارد. ایمنی چنین محصولات بهداشت دهان و دندانی در حین استفاده با روش‌های آزمایش مناسب یا آزمایش‌های بالینی ارزیابی می‌شود.

علاوه بر این، این استاندارد برای الزامات گرد کردن انتهای رشته، برای انواع خاصی از رشته‌هایی که بسیار نازک هستند (قطر خارجی کمتر از 0,1 میلی‌متر) یا لبه‌های تیز ندارند (مثلاً نوک‌تیز، مودار، دو سر شکافته یا کروی)، یا برای رشته‌های غیرمصنوعی که گرد کردن انتهای آنها ناخوشایند یا غیرممکن است، اعمال نمی‌شود. چنین مسواک‌های دستی به طور مناسب از نظر ایمنی در حین استفاده با روش‌های آزمایش مناسب یا آزمایش‌های بالینی ارزیابی می‌شوند.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف ارائه شده در استاندارد ISO 1942 دندانپزشکی - واژگان و استاندارد ISO 22254 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - مقاومت قسمت تافت‌دار در برابر انحراف، و همچنین تعاریف زیر، اعمال می‌شوند:

  • مسواک دستی یک وسیله‌ی دستی است. انتهای کاری، رشته‌هایی را برای تمیز کردن سطوح، عمدتاً در حفره دهان، حمل می‌کند.
  • رشته، سیم تکی درون سر برس است.
  • نیروی حذف دسته مو، نیرویی است که برای حذف یک دسته مو از سر برس لازم است.
  • صفحه سوراخ دسته جارو، صفحه‌ای است که بین قاعده دسته جارو در بالای سر جارو و قاعده دسته جارو در پایین سر جارو (جایی که به سطح سوراخ دسته جارو می‌رسند) قرار دارد.
  • دوره نوسان آونگ، دوره ای است که بر حسب ثانیه بیان می شود. یک نوسان کامل آونگ منجر به نوساناتی می‌شود که به طور متوسط، با زاویه‌ای کمتر از ۵ درجه نسبت به هر دو طرف خط عمود نوسان می‌کنند.
  • مرکز ضربه نقطه‌ای روی آونگ است که در آن، ضربه عمودی در صفحه نوسان، باعث ایجاد نیروهای واکنش در محور چرخش آونگ نمی‌شود.
  • طول پاندول، فاصله بین محور چرخش پاندول و مرکز ضربه است. این برابر است با جرم آونگ نظری معادل که در نقطه‌ای متمرکز شده است و همان دوره نوسان آونگ واقعی را می‌دهد.
  • طول ضربه، فاصله بین محور چرخش آونگ و لبه ضربه زننده آونگ است.
  • گرد کردن نوک یک روش تولیدی برای مسواک‌ها است تا لبه تیز در انتهای آزاد رشته‌ها را از بین ببرد.

معیارهای قبولی-ردی، به استثنای گرد شدن انتهای رشته، به شرح زیر است: هشت مسواک دستی در آزمایش‌ها استفاده می‌شوند. اگر هیچ یک از این موارد با شکست مواجه نشوند، مجموعه نمونه پذیرفته می‌شود. اگر یک نمونه حداقل الزام را برآورده نکند، هشت مسواک دستی دیگر آزمایش می‌شوند. اگر هیچ مثال دیگری شکست نخورد، مسواک قبول می‌شود. اگر دو یا چند نمونه از 16 نمونه ناموفق باشند، مسواک از کار می‌افتد.

معیارهای قبولی/ردی برای گرد بودن نوک فیلامنت به شرح زیر است: تمام فیلامنت‌های سه دسته از سه مسواک که به صورت تصادفی انتخاب شده‌اند برای این آزمایش استفاده می‌شوند. اگر سر برس حاوی دو یا چند نوع فیلامنت باشد، تمام فیلامنت‌های هر نوع در سه دسته آزمایش می‌شوند. اگر هیچ یک از سه مسواک خراب نشوند، مجموعه نمونه قابل قبول است. اگر یک نمونه حداقل الزام را برآورده نکند، سه مسواک دیگر آزمایش می‌شوند. اگر هیچ مثال دیگری رد نشود، مسواک قبول می‌شود. اگر دو یا چند نمونه از شش نمونه ناموفق باشند، مسواک از کار می‌افتد.

در معاینه فیزیکی، مسواک باید سالم و عاری از آلودگی قابل مشاهده و سطوح تیز یا خشن باشد، زمانی که طبق استاندارد بررسی می‌شود. نیروی حذف پر باید حداقل 15 نیوتن باشد. از نظر مقاومت در برابر ضربه دسته، دسته نباید هنگام آزمایش طبق این استاندارد بشکند. اما اگر دسته بشکند، حداقل انرژی جذب شده در لحظه شکستن باید 0,8 ژول باشد.

از نظر مقاومت در برابر خستگی، باید 75.000 چرخه را بدون شکستن در هنگام آزمایش، طی کند. مسواک باید پس از قرار گرفتن در معرض عملیات شیمیایی، مقاومت مورد انتظار را نشان دهد.

درصد فیلامنت‌های بدون هندسه تیز در انتهای آنها باید حداقل 50 درصد باشد تا سطح ایمنی در استفاده برای بافت‌های نرم دهان تضمین شود. این الزام در مورد انواع خاصی از فیلامنت که بسیار نازک هستند (قطر خارجی کمتر از 0,1 میلی‌متر) یا لبه‌های تیز ندارند (مثلاً مخروطی، پَرمانند، دو سر شکافته یا کروی)، یا فیلامنت‌های غیرمصنوعی که گرد کردن انتهای آنها نامناسب یا غیرممکن است، اعمال نمی‌شود. چنین مسواک‌های دستی باید از نظر ایمنی در هنگام استفاده به درستی ارزیابی شوند.

برای آزمایش، مسواک‌ها به گونه‌ای ساخته می‌شوند که خارج از موارد مشخص شده در این استاندارد باشند و به هیچ وجه اصلاح نشده باشند. آزمایش‌ها با استفاده از مسواک‌های خشک در دمای ۲۳ درجه سانتی‌گراد به اضافه/منهای ۵ درجه و رطوبت نسبی ۵۰ درصد به اضافه/منهای ۱۰ درصد انجام می‌شود.

سازمان ما دارای کارکنان قوی است که از نزدیک تحولات حوزه علم و فناوری در جهان را دنبال می‌کنند و دائماً خود را بهبود می‌بخشند. در میان مطالعات متعدد آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی ارائه شده برای مشاغل در بخش‌های مختلف، خدمات آزمایشی مطابق با استاندارد «ISO 20126 دندانپزشکی - مسواک‌های دستی - الزامات عمومی و روش‌های آزمایش» نیز وجود دارد.

واتساپ