EN IEC 60118 อิเล็กโทรอะคูสติก - เครื่องช่วยฟัง

มาตรฐาน “EN IEC 60118 Electroacoustics - Hearing aids” ซึ่งมีพื้นฐานมาจากมาตรฐานยุโรปและต่อมาได้รับการเผยแพร่โดยคณะกรรมการอิเล็กโทรเทคนิคระหว่างประเทศ (IEC) ประกอบด้วยหัวข้อย่อยต่อไปนี้ที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน:

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-0 ส่วนที่ 0: การวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟัง” ให้คำแนะนำในการวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟังแบบการนำเสียงผ่านอากาศ โดยวัดด้วยตัวต่อเสียงหรือเครื่องจำลองหูที่อุดหู มาตรฐานนี้ใช้กับการวัดและการประเมินคุณสมบัติไฟฟ้าอะคูสติกของเครื่องช่วยฟัง เช่น สำหรับการทดสอบประเภทและแผ่นข้อมูลของผู้ผลิต มาตรฐานนี้ยังใช้กับการวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟังเพื่อวัตถุประสงค์ในการรับประกันคุณภาพในการผลิต การจัดหา และการจัดส่ง

ผลการวัดที่ได้โดยใช้วิธีการที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพภายใต้เงื่อนไขการวัด และอาจเบี่ยงเบนอย่างมีนัยสำคัญจากประสิทธิภาพของเครื่องช่วยฟังภายใต้เงื่อนไขการใช้งานจริง มาตรฐานนี้ใช้ตัวต่อเสียงตามมาตรฐาน IEC 60318-5 ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อโหลดเครื่องช่วยฟังด้วยค่าอิมพีแดนซ์เสียงที่กำหนดเท่านั้น และไม่ได้ออกแบบมาเพื่อจำลองแรงดันเสียงที่หูของบุคคล

สำหรับการวัดที่สะท้อนระดับเอาต์พุตในหูของมนุษย์ปกติ สามารถใช้เครื่องจำลองหูที่ถูกบดบังได้ตามมาตรฐาน IEC 60318-4 สำหรับการวัดความถี่สูงในขอบเขตขยายและเครื่องช่วยฟังปลายลึก สามารถใช้ตัวต่อเสียงตามมาตรฐาน IEC 60318-8 ได้ มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงการวัดเครื่องช่วยฟังที่มีอินพุตที่ไม่ใช่อะคูสติก เช่น อินพุตแบบไร้สาย เหนี่ยวนำ หรือไฟฟ้า

มาตรฐานนี้ไม่ได้ครอบคลุมถึงการวัดเครื่องช่วยฟังสำหรับสภาพการทำงานจำลองในสถานที่ซึ่งอาจนำมาตรฐาน EN IEC 60118-8 มาใช้ มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงการวัดเครื่องช่วยฟังโดยใช้สัญญาณเสียงพูด และการตั้งค่าผู้ใช้ทั่วไปที่ EN IEC 60118-15 จะใช้ได้

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-1 ส่วนที่ 1: เครื่องช่วยฟังที่มีอินพุตคอยล์รับเหนี่ยวนำ” อธิบายวิธีการในการกำหนดประสิทธิภาพไฟฟ้าอะคูสติกของเครื่องช่วยฟังที่ติดตั้งคอยล์รับเหนี่ยวนำและใช้ในสนามแม่เหล็กความถี่เสียง ประสิทธิภาพการรับเหนี่ยวนำจะถูกวัดในวงจรจำลองสภาวะการใช้งานในห้อง ประสิทธิภาพของคอยล์เหนี่ยวนำในสนามแม่เหล็กโทรศัพท์อาจแตกต่างจากผลลัพธ์ที่ได้โดยใช้มาตรฐานนี้
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-2 ส่วนที่ 2: เครื่องช่วยฟังที่มีวงจรควบคุมอัตราขยายอัตโนมัติ” ใช้กับเครื่องช่วยฟังทุกประเภทที่มีวงจรควบคุมอัตราขยายอัตโนมัติ มาตรฐานนี้กำหนดวิธีการที่เป็นมาตรฐานสำหรับการกำหนดลักษณะประสิทธิภาพแบบไดนามิกและแบบคงที่ของเครื่องช่วยฟังที่มีวงจรควบคุมอัตราขยายอัตโนมัติ และวิธีการวัดที่เกี่ยวข้องสำหรับลักษณะเหล่านี้ มาตรฐานนี้จำกัดเฉพาะการอธิบายคุณลักษณะต่างๆ และวิธีการวัดที่เกี่ยวข้อง จะไม่พยายามที่จะระบุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ

มาตรฐานนี้รวมถึงอุปกรณ์ที่มีคุณลักษณะการบีบอัดหรือจำกัดเกี่ยวกับซองจดหมายของสัญญาณอินพุต ยังรวมอุปกรณ์ที่ควบคุมระดับเอาต์พุตเฉลี่ยในระยะยาวด้วย

• การควบคุมเกนอัตโนมัติใช้เพื่อลดช่วงไดนามิกของเสียงเอาต์พุตเพื่อให้เกิดการบีบอัดหรือรักษาความสมบูรณ์ของรูปคลื่นอินพุต
• เพื่อจุดประสงค์ในการจำกัด มักใช้วงจรควบคุมการขยายอัตโนมัติแทนอุปกรณ์ตัดสัญญาณ

ผลกระทบจำกัดจะเกิดขึ้นเมื่อคุณลักษณะอินพุต/เอาต์พุตปรับแบนลงที่ระดับอินพุตที่สูงขึ้น การจำกัดการทำงานนี้ใช้เป็นหลักเพื่อป้องกันไม่ให้เสียงที่ส่งออกมากเกินไปจากเครื่องช่วยฟังไปถึงรถของผู้ฟัง

มาตรฐานนี้ไม่รวมถึง:

• ตัวขยาย
• อุปกรณ์ตัดสัญญาณที่ตัดสัญญาณพีคเกินระดับที่กำหนด อุปกรณ์ดังกล่าวแตกต่างโดยพื้นฐานจากวงจรควบคุมอัตราขยายอัตโนมัติ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะรักษารูปคลื่นของสัญญาณอินพุตในสถานะคงที่

วงจรควบคุมอัตราขยายอัตโนมัติที่มีระยะเวลาการกู้คืนสั้นมากอาจทำให้เกิดความผิดเพี้ยนได้อย่างมาก โดยเฉพาะในช่วงความถี่ต่ำ สิ่งนี้ควรได้รับการใส่ใจเป็นพิเศษ

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-3 ส่วนที่ 3: อุปกรณ์เครื่องช่วยฟังที่ไม่ได้อยู่ที่ผู้ฟังเพียงอย่างเดียว” อธิบายวิธีการพิจารณาประสิทธิภาพไฟฟ้าอะคูสติกโดยรวมของอุปกรณ์เครื่องช่วยฟังที่ใช้ในการฟื้นฟูผู้พิการทางการได้ยิน อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ถูกถอนออกไปแล้ว
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-4 ส่วนที่ 4: ระบบห่วงเหนี่ยวนำสำหรับวัตถุประสงค์ของเครื่องช่วยฟัง - ข้อกำหนดประสิทธิภาพของระบบ” ใช้ได้กับระบบห่วงเหนี่ยวนำความถี่เสียงที่ออกแบบมาเพื่อให้สัญญาณอินพุตสำหรับเครื่องช่วยฟังที่สร้างสนามแม่เหล็กสลับที่ความถี่เสียงและทำงานด้วยคอยล์รับสัญญาณเหนี่ยวนำ (เทเลคอยล์) ตลอดมาตรฐานนี้ถือว่าเครื่องช่วยฟังที่ใช้ร่วมกับมาตรฐานนี้เป็นไปตามส่วนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดของมาตรฐาน EN IEC 60118

มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดความแรงของสนามในลูปเหนี่ยวนำความถี่เสียงเพื่อวัตถุประสงค์ของเครื่องช่วยฟัง ซึ่งจะให้อัตราส่วนสัญญาณต่อสัญญาณรบกวนที่เพียงพอโดยไม่ทำให้เครื่องช่วยฟังรับภาระมากเกินไป มาตรฐานดังกล่าวยังระบุข้อกำหนดการตอบสนองความถี่ขั้นต่ำสำหรับความสามารถในการเข้าใจที่ยอมรับได้ ระบุวิธีการวัดความแรงของสนามแม่เหล็ก และให้ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์วัดที่เหมาะสม ข้อมูลที่ต้องมอบให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้ใช้ระบบ และเรื่องสำคัญอื่นๆ

มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับเครื่องขยายสัญญาณแบบลูปไดรฟ์หรือไมโครโฟนที่เกี่ยวข้องหรือแหล่งสัญญาณเสียงตามที่กล่าวไว้ใน IEC 62489-1 หรือสำหรับความเข้มข้นของสนามที่สร้างขึ้นโดยอุปกรณ์ภายในขอบเขตของ ITU-T P.370 เช่น หูฟังโทรศัพท์

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-5 ส่วนที่ 5: จุกหูฟัง” ใช้กับจุกหูฟังที่สามารถติดกับแม่พิมพ์หูที่วางอยู่ในช่องหูได้ มาตรฐานนี้กำหนดขนาดที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถเปลี่ยนจุกหูฟังได้เมื่อใช้กับพิมพ์หูหรืออุปกรณ์สวมในหูอื่นๆ
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-6 ส่วนที่ 6: ลักษณะเฉพาะของวงจรอินพุตไฟฟ้าสำหรับเครื่องช่วยฟัง” อธิบายลักษณะเฉพาะทางไฟฟ้าและความปลอดภัยของวงจรสำหรับอินพุตไฟฟ้าภายนอกไปยังเครื่องช่วยฟังส่วนบุคคล เพื่อให้แน่ใจว่าเข้ากันได้กับแหล่งสัญญาณไฟฟ้าหรือไฟฟ้าอะคูสติกภายนอก ในมาตรฐานนี้ เครื่องช่วยฟังอาจรวมถึงอะแดปเตอร์ (ซ็อกเก็ตเสียง) ที่มีระบบขั้วต่อตามที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน EN IEC 60118-12
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-7 ส่วนที่ 7: การวัดคุณลักษณะประสิทธิภาพของเครื่องช่วยฟังเพื่อวัตถุประสงค์ด้านการรับประกันคุณภาพในการผลิต การจัดหา และการจัดส่ง” อธิบายคำแนะนำสำหรับการวัดคุณลักษณะประสิทธิภาพของเครื่องช่วยฟังแบบนำอากาศของรุ่นเฉพาะเพื่อวัตถุประสงค์ด้านการรับประกันคุณภาพในการผลิต การจัดหา และการจัดส่ง โดยปกติแล้วผู้ผลิตจะกำหนดค่าตามปกติ

มาตรฐานนี้ไม่ควรนำมาใช้เป็นพื้นฐานในการแลกเปลี่ยนข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะของเครื่องช่วยฟังโดยทั่วไป และไม่ได้มีจุดประสงค์ให้ใช้เป็นตัวทำนายประสิทธิภาพของหูจริง เงื่อนไข เช่น ผู้ผลิตและผู้ซื้อที่ใช้ในมาตรฐานนี้สามารถเข้าใจได้ว่าหมายถึงซัพพลายเออร์และผู้ซื้อตามลำดับ ในข้อตกลงจัดหาเครื่องช่วยฟังใดๆ ที่จำเป็นต้องใช้มาตรฐานนี้ แม้ว่าจำนวนการวัดที่ครอบคลุมโดยมาตรฐานนี้จะจำกัด แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าการวัดทั้งหมดที่อธิบายไว้ในที่นี้จะทำในทุกสถานการณ์

การอัปเดตล่าสุดของมาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพแล้ว ความสอดคล้องตามมาตรฐานนี้จะเกิดขึ้นได้เมื่อผลการวัดอยู่ในเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้พอดี โดยขยายตามค่าที่กำหนดไว้ในตาราง เมื่อขยายตามความไม่แน่นอนในการวัดที่ขยายจริงของห้องปฏิบัติการทดสอบ สำหรับอุปกรณ์อินเอียร์ที่ผลิตตามสั่ง ข้อมูลที่ผู้ผลิตให้มาจะใช้กับเครื่องช่วยฟังที่กำลังทดสอบเท่านั้น

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-8 ส่วนที่ 8: วิธีการวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟังภายใต้สภาพการทำงานจำลองในสถานที่” อธิบายวิธีการทดสอบที่จำลองผลกระทบทางเสียงของผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่โดยเฉลี่ยต่อประสิทธิภาพของเครื่องช่วยฟัง ระบุแนวทางเฉพาะสำหรับการวัดเครื่องช่วยฟังจำลองในสถานที่ และรวมถึงวิธีการแบบง่ายสำหรับการวัดเครื่องช่วยฟังจำลองในสถานที่ และคำอธิบายสำหรับการกำหนดดัชนีทิศทางของไมโครโฟนแบบทิศทางเดียวในเครื่องช่วยฟังในระนาบแนวนอน นอกจากนี้ การอัปเดตมาตรฐานนี้ยังระบุค่าความคลาดเคลื่อนด้วย ความสอดคล้องกับข้อกำหนดในมาตรฐานนี้จะแสดงให้เห็นได้เฉพาะเมื่อผลลัพธ์ของการวัดอยู่ภายในขอบเขตความไม่แน่นอนในการวัดจริงของห้องปฏิบัติการทดสอบ โดยขยายขอบเขตด้วยค่าความคลาดเคลื่อนที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้
• มาตรฐาน EN IEC 60118-9 ส่วนที่ 9: วิธีการวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงทางกระดูก อธิบายวิธีการวัดลักษณะเฉพาะของเครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงทางกระดูก วิธีการเหล่านี้เป็นพื้นฐานที่เหมาะสมสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลหรือการเปรียบเทียบโดยตรงของคุณลักษณะไฟฟ้าอะคูสติกของเครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงทางกระดูก วิธีการเหล่านี้ได้รับการเลือกให้สามารถใช้งานได้จริงและสามารถทำซ้ำได้ และขึ้นอยู่กับพารามิเตอร์คงที่ที่เลือกไว้

ผลลัพธ์ที่ได้จากวิธีการที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้แสดงถึงประสิทธิภาพภายใต้เงื่อนไขการวัด แต่ประสิทธิภาพของเครื่องช่วยฟังภายใต้เงื่อนไขการใช้งานจริงจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ (เช่น อิมพีแดนซ์โหลดที่มีประสิทธิภาพ เงื่อนไขด้านสิ่งแวดล้อม สภาพแวดล้อมทางเสียง)

มาตรฐานนี้กำหนดวิธีการวัดคุณลักษณะของเครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงทางกระดูก ทั้งสำหรับอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อผ่านผิวหนังที่วัดโดยใช้ตัวเชื่อมต่อทางกลที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ IEC 60318-6 และสำหรับอุปกรณ์ที่ยึดกับกระดูก/ยึดกับกระดูกที่วัดโดยใช้เครื่องจำลองกะโหลกศีรษะ

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-10 ส่วนที่ 10: คู่มือมาตรฐานเครื่องช่วยฟัง” มีคู่มือสิ่งพิมพ์ IEC ที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยฟัง มาตรฐานนี้ประกอบด้วยรายการคำศัพท์และขอบเขตของสิ่งพิมพ์แต่ละรายการ ระบุความต้องการในการวัดที่เฉพาะเจาะจง วิธีการจำแนกเครื่องช่วยฟังจะกำหนดตามระดับแรงดันเสียงอิ่มตัวสูงสุด อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ถูกถอนออกไปแล้ว
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-11 ส่วนที่ 11: สัญลักษณ์และเครื่องหมายอื่น ๆ บนเครื่องช่วยฟังและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง” ใช้กับสัญลักษณ์และเครื่องหมายอื่น ๆ บนเครื่องช่วยฟังและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องเพื่อวัตถุประสงค์ในการระบุการตั้งค่าการควบคุมและให้ข้อมูลเกี่ยวกับฟังก์ชันและคุณสมบัติทางเทคนิค มาตรฐานนี้กำหนดสัญลักษณ์และเครื่องหมายเพื่อประโยชน์ของผู้ใช้และผู้ที่เกี่ยวข้องกับการติดตั้งเครื่องช่วยฟังและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-12 ส่วนที่ 12: ขนาดของระบบเชื่อมต่อไฟฟ้า” ใช้กับระบบปลั๊กและขั้วต่อสำหรับเครื่องช่วยฟัง และกำหนดขนาดและความคลาดเคลื่อนเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถใช้แทนกันได้
• ในมาตรฐาน “EN IEC 60118-13 ส่วนที่ 13: ข้อกำหนดและวิธีการวัดภูมิคุ้มกันแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ไร้สายดิจิทัลเคลื่อนที่” ครอบคลุมถึงปรากฏการณ์แม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยฟัง ภูมิคุ้มกันเครื่องช่วยฟังต่อสนามความถี่สูงจากอุปกรณ์ไร้สายดิจิทัล เช่น โทรศัพท์มือถือ ถือเป็นปรากฏการณ์ EMC ที่น่ากังวลที่สุดอย่างหนึ่งที่ส่งผลต่อเครื่องช่วยฟัง
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-14 ส่วนที่ 14: ลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์อินเทอร์เฟซดิจิทัล” อธิบายข้อกำหนดทางไฟฟ้าและทางกลของอุปกรณ์อินเทอร์เฟซดิจิทัลเพื่อให้สามารถเชื่อมต่ออุปกรณ์ควบคุมเอนกประสงค์ เช่น คอมพิวเตอร์เดสก์ท็อป เข้ากับเครื่องช่วยฟังเพื่อวัตถุประสงค์ในการปรับพารามิเตอร์การทำงานทางไฟฟ้า มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดเพื่อให้สามารถปรับพารามิเตอร์ทั้งหมดของเครื่องช่วยฟังที่สามารถตั้งโปรแกรมได้โดยอุปกรณ์อินเทอร์เฟซดิจิทัลที่กำหนดได้ด้วยอุปกรณ์ควบคุมและอุปกรณ์อินเทอร์เฟซตัวเดียว
• มาตรฐาน “EN IEC 60118-15 ส่วนที่ 15: วิธีการกำหนดลักษณะการประมวลผลสัญญาณในเครื่องช่วยฟังที่มีสัญญาณคล้ายคำพูด” อธิบายขั้นตอนและข้อกำหนดในการวัดสัญญาณทดสอบการพูดสากล ซึ่งเป็นสัญญาณทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงคำพูดปกติ และลักษณะการประมวลผลสัญญาณในเครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงผ่านอากาศ การวัดจะใช้เพื่อหาค่ากำไรจากการวางตำแหน่งโดยประมาณ สำหรับจุดประสงค์ในการกำหนดลักษณะของเครื่องช่วยฟังสำหรับการผลิต การจัดหา และการจัดส่ง ขั้นตอนและข้อกำหนดในการหาค่าเกนของตัวต่อบนตัวต่อ 60318 ซม.5 ตามที่กำหนดในมาตรฐาน IEC 2-3 ก็ได้รับการระบุด้วยเช่นกัน

วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดที่ทำกับเครื่องช่วยฟัง โดยปฏิบัติตามขั้นตอนที่อธิบายไว้ และใช้เครื่องมือที่เป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้จะให้ผลลัพธ์ที่เหมือนกันโดยพื้นฐาน วิธีการวัดที่คำนึงถึงการเชื่อมโยงเสียงของเครื่องช่วยฟังกับหูของแต่ละบุคคลและผลของเสียงจากการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคของผู้ใช้แต่ละคนต่อประสิทธิภาพเสียงของเครื่องช่วยฟัง เรียกว่า การวัดหูจริง และอยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานเฉพาะนี้

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-16 ส่วนที่ 16: คำจำกัดความและการตรวจยืนยันคุณลักษณะของเครื่องช่วยฟัง” อธิบายคำจำกัดความสำหรับคุณลักษณะเครื่องช่วยฟังทั่วไป เช่น การลดเสียงรบกวนหรือการลดเสียงสะท้อนกลับ ในมาตรฐานนี้จะพิจารณาเฉพาะอินพุตเสียงเท่านั้น ปัจจุบันมาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงคุณสมบัติแบบ binaural มาตรฐานนี้ยังอธิบายขั้นตอนการวัดเพื่อตรวจสอบคุณลักษณะของเครื่องช่วยฟังด้วย เป้าหมายไม่ได้อยู่ที่การประเมินประสิทธิภาพของฟีเจอร์ต่างๆ แต่เพื่อตรวจสอบการมีอยู่และการทำงานของฟีเจอร์เหล่านั้น

นอกจากนี้ คำจำกัดความและขั้นตอนต่างๆ ยังคงความเป็นทั่วไปมากที่สุด เพื่อให้สามารถนำมาตรฐานนี้ไปใช้กับเครื่องช่วยฟังหลายประเภท เช่น เครื่องช่วยฟังชนิดนำเสียงทางอากาศ หรือเครื่องช่วยฟังชนิดนำเสียงผ่านกระดูก เพื่อจุดประสงค์นี้ คำจำกัดความทั่วไปสำหรับคำว่าเครื่องช่วยฟังที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน EN IEC 60118-0 ถูกนำมาใช้ และมาตรฐานนี้ไม่ได้หมายถึงเครื่องจำลองหูหรือตัวต่อเสียงโดยเฉพาะ แต่จะใช้คำจำกัดความทั่วไปของตัวต่อแทน อย่างไรก็ตาม หากมุมมองทั่วไปไม่สามารถใช้ได้ หรือนำไปสู่การใช้คำที่ไม่ชัดเจนหรือน่าสับสน จะพิจารณาเฉพาะกรณีที่ต้องใช้เครื่องช่วยฟังแบบนำอากาศเท่านั้น อย่างไรก็ตาม มีคำอธิบายถึงวิธีนำมาตรฐานนี้ไปใช้กับเครื่องช่วยฟังที่ไม่ใช้การนำอากาศ

• มาตรฐาน “EN IEC 60118-17 ส่วนที่ 17: ระบบกระจายเสียงสำหรับเครื่องช่วยฟังในย่านความถี่ 2,4 GHz” มีคำแนะนำสำหรับการวัดลักษณะการทำงานของเครื่องช่วยฟังแบบส่งผ่านอากาศของรุ่นเฉพาะเพื่อวัตถุประสงค์ด้านการรับรองคุณภาพในการผลิต การจัดหา และการจัดจำหน่าย

โดยสรุป มาตรฐาน EN IEC 60118 มีความสำคัญเนื่องจากเป็นกรอบงานระดับโลกสำหรับประสิทธิภาพ การทดสอบ และความปลอดภัยของเครื่องช่วยฟังและระบบที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานนี้รับประกันว่าเครื่องช่วยฟังเป็นไปตามข้อกำหนดที่สำคัญด้านการใช้งาน ความเข้ากันได้ และการปกป้องผู้ใช้

องค์กรของเราซึ่งพยายามสนับสนุนธุรกิจจากทุกภาคส่วนด้วยการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์และการประเมินที่หลากหลายซึ่งได้ดำเนินการมาเป็นเวลาหลายปี มีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาของโลกในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอย่างใกล้ชิด และปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบริบทนี้ บริการทดสอบยังมีให้กับธุรกิจต่างๆ ตามมาตรฐาน “EN IEC 60118 Electroacoustics - เครื่องช่วยฟัง”