ISO 14644 ห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง

มาตรฐาน "ISO 14644-1 ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง" ที่เผยแพร่โดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO) ประกอบด้วยมาตรฐานย่อยที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน

• มาตรฐาน “ISO 14644-1 ส่วนที่ 1: การจำแนกความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นของอนุภาค” อธิบายการจำแนกความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศในห้องสะอาดและโซนสะอาด และอุปกรณ์แยกตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน ISO 14644-7

มาตรฐานนี้พิจารณาเฉพาะประชากรอนุภาคที่มีการกระจายสะสมตามขนาดอนุภาคเกณฑ์ (ขีดจำกัดล่าง) ที่อยู่ในช่วง 0,1 µm ถึง 5 µm เพื่อวัตถุประสงค์ในการจำแนกประเภทเท่านั้น ยังขึ้นอยู่กับการใช้เครื่องนับอนุภาคในอากาศแบบกระเจิงแสง (แบบแยกส่วน) เพื่อกำหนดความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศเท่ากับหรือมากกว่าขนาดที่กำหนดในสถานที่สุ่มตัวอย่างที่กำหนด

มาตรฐานนี้ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับการจำแนกประชากรอนุภาคที่อยู่นอกช่วงขนาดอนุภาคขั้นต่ำที่กำหนดไว้ระหว่าง 0,1 µm ถึง 5 µm ความเข้มข้นของอนุภาคขนาดเล็กมาก (อนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่า 0,1 µm) จะถูกระบุในมาตรฐานที่แยกต่างหาก เพื่อระบุความสะอาดของอากาศโดยอนุภาคในระดับนาโน ตัวระบุ M สามารถใช้เพื่อระบุปริมาณประชากรของอนุภาคขนาดใหญ่ (อนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่า 5 µm) ได้ มาตรฐานนี้ไม่สามารถใช้เพื่อกำหนดลักษณะทางกายภาพ เคมี รังสี สิ่งมีชีวิต หรือลักษณะอื่นของอนุภาคในอากาศได้

• มาตรฐาน “ISO 14644-2 ส่วนที่ 2: การตรวจสอบเพื่อให้มีหลักฐานประสิทธิภาพการทำงานของห้องคลีนรูมเกี่ยวกับความสะอาดของอากาศเกี่ยวกับความเข้มข้นของอนุภาค” อธิบายข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับแผนการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานของห้องคลีนรูมหรือโซนสะอาดเกี่ยวกับความสะอาดของอากาศเกี่ยวกับความเข้มข้นของอนุภาคโดยอิงจากพารามิเตอร์ที่วัดหรือส่งผลต่อความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ

มาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงการตรวจสอบสภาพด้านต่างๆ เช่น การสั่นสะเทือน หรือการบำรุงรักษาโดยทั่วไปของระบบวิศวกรรม ไม่ตรวจติดตามประชากรอนุภาคภายนอกช่วงขนาดอนุภาคขั้นต่ำที่กำหนดไว้ที่ 0,1 µm ถึง 5 µm ความเข้มข้นของอนุภาคขนาดเล็กมาก (อนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่า 0,1 µm) จะถูกระบุไว้ในมาตรฐานที่แยกจากกัน

• มาตรฐาน “ISO 14644-3 ส่วนที่ 3: วิธีการทดสอบ” อธิบายวิธีการทดสอบเพื่อรองรับการทำงานของห้องสะอาดและโซนสะอาดเพื่อให้เป็นไปตามการจำแนกประเภทความสะอาดของอากาศ คุณลักษณะความสะอาดอื่นๆ และเงื่อนไขควบคุมที่เกี่ยวข้อง

การทดสอบประสิทธิภาพถูกกำหนดไว้สำหรับห้องคลีนรูมและโซนสะอาดสองประเภท: ห้องที่มีการไหลของอากาศแบบทิศทางเดียวและห้องที่มีการไหลของอากาศแบบไม่ทิศทางเดียว พิจารณาสถานะการเข้าใช้ห้องสะอาดที่เป็นไปได้สามสถานะ ได้แก่ สร้างขึ้นแล้ว สแตนด์บาย และดำเนินการ

มาตรฐานนี้ประกอบด้วยวิธีการทดสอบ อุปกรณ์ทดสอบที่แนะนำ และขั้นตอนการทดสอบเพื่อกำหนดพารามิเตอร์ประสิทธิภาพ ในกรณีที่วิธีการทดสอบได้รับผลกระทบจากประเภทของห้องคลีนรูมหรือโซนสะอาด ขอแนะนำขั้นตอนทางเลือกอื่น

สำหรับการทดสอบบางกรณี แนะนำให้ใช้วิธีการและเครื่องมือที่แตกต่างกันหลายวิธีเพื่อให้เป็นไปตามข้อควรพิจารณาการใช้งานปลายทางที่แตกต่างกัน วิธีทางเลือกที่ไม่ได้รวมอยู่ในมาตรฐานนี้อาจใช้ได้ตามข้อตกลงระหว่างลูกค้าและซัพพลายเออร์ วิธีการทางเลือกไม่ได้ให้การวัดที่เท่าเทียมกันเสมอไป

มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับการวัดผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการในห้องปลอดเชื้อ โซนปลอดเชื้อ หรืออุปกรณ์แยก

• มาตรฐาน “ISO 14644-4 ส่วนที่ 4: การออกแบบ การก่อสร้าง และการเริ่มต้นใช้งาน” อธิบายกระบวนการสร้างห้องคลีนรูมตั้งแต่ข้อกำหนดไปจนถึงการออกแบบ การก่อสร้าง และการเริ่มต้นใช้งาน มาตรฐานนี้ใช้กับการติดตั้งห้องคลีนรูมใหม่ ปรับปรุงใหม่ และปรับเปลี่ยน ไม่ได้กำหนดวิธีการทางเทคโนโลยีหรือสัญญาที่เฉพาะเจาะจงเพื่อให้บรรลุข้อกำหนดเหล่านี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ใช้ ผู้ระบุรายละเอียด นักออกแบบ ผู้ซื้อ ซัพพลายเออร์ ผู้สร้าง และผู้ตรวจสอบประสิทธิภาพของการติดตั้งห้องคลีนรูมใช้

สิ่งที่ต้องพิจารณาหลักในการทำความสะอาดคือความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ มีการจัดทำรายการตรวจสอบโดยละเอียดสำหรับข้อกำหนด การออกแบบ การก่อสร้าง และการเริ่มต้น โดยคำนึงถึงพารามิเตอร์ประสิทธิภาพที่สำคัญ มีการระบุแนวทางการออกแบบการจัดการพลังงานเพื่อสนับสนุนการออกแบบห้องคลีนรูมที่ใช้พลังงานอย่างมีประสิทธิภาพ มีการให้คำแนะนำในการก่อสร้าง รวมถึงข้อกำหนดในการเริ่มต้นและการตรวจสอบ องค์ประกอบสำคัญของมาตรฐานนี้คือการพิจารณาถึงประเด็นต่างๆ รวมถึงการบำรุงรักษา ที่จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าห้องคลีนรูมจะทำงานได้อย่างน่าพอใจอย่างต่อเนื่องตลอดอายุการใช้งาน

• มาตรฐาน “ISO 14644-5 ส่วนที่ 5: การดำเนินงาน” อธิบายข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการดำเนินงานห้องคลีนรูม มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ที่วางแผนจะใช้งานและดำเนินการห้องคลีนรูม มาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงประเด็นด้านความปลอดภัยที่ไม่มีผลกระทบโดยตรงต่อการควบคุมมลพิษ และจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบความปลอดภัยระดับชาติและระดับท้องถิ่น มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงห้องคลีนรูมทุกประเภทที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ทุกประเภท ดังนั้นขอบเขตการใช้งานจึงกว้างและไม่ตรงกับข้อกำหนดเฉพาะของอุตสาหกรรมแต่ละแห่ง มาตรฐานนี้ไม่ได้ครอบคลุมวิธีการและโปรแกรมสำหรับการตรวจสอบตามปกติในห้องคลีนรูมอย่างละเอียด แต่สำหรับการตรวจสอบอนุภาค จะใช้มาตรฐาน ISO 14644-2 และ ISO 14644-3 และสำหรับการตรวจสอบจุลินทรีย์ จะใช้มาตรฐาน ISO 14698-1 และ ISO 14698-2
• ได้มีการจัดทำรายการคำศัพท์และคำจำกัดความที่เกี่ยวข้องกับห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้องในมาตรฐาน “ISO 14644-6 ส่วนที่ 6: คำศัพท์” มาตรฐานนี้เป็นสรุปคำศัพท์และคำจำกัดความที่ระบุไว้ในส่วนอื่นๆ ของมาตรฐาน ISO 14644
• มาตรฐาน “ISO 14644-7 ส่วนที่ 7: อุปกรณ์แยก (เครื่องดูดอากาศสะอาด กล่องใส่ถุงมือ เครื่องแยก และสภาพแวดล้อมขนาดเล็ก)” อธิบายข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับการออกแบบ การก่อสร้าง การติดตั้ง การทดสอบ และการอนุมัติอุปกรณ์แยก ซึ่งแตกต่างจากห้องสะอาดที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 14644-4 และ 14644-5 การใช้มาตรฐานนี้ต้องคำนึงถึงข้อจำกัดดังต่อไปนี้:
  • ข้อกำหนดของผู้ใช้จะต้องเป็นไปตามที่ลูกค้าและซัพพลายเออร์ตกลงกัน
  • ไม่ได้มีการกล่าวถึงข้อกำหนดเฉพาะของแอปพลิเคชัน
  • ไม่ได้ระบุกระบวนการเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการติดตั้งอุปกรณ์แยก
  • ปัญหาด้านอัคคีภัย ความปลอดภัย และกฎระเบียบอื่นๆ ไม่ได้รับการกล่าวถึงโดยเฉพาะ กฎระเบียบระดับชาติและท้องถิ่นจะใช้ในกรณีที่เหมาะสม

มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับชุดเต็มตัว

• มาตรฐาน “ISO 14644-8 ส่วนที่ 8: การประเมินความสะอาดของอากาศโดยใช้ความเข้มข้นของสารเคมี (ACC)” อธิบายกระบวนการประเมินทั่วไปสำหรับการกำหนดระดับคะแนนความสะอาดของสารเคมีในอากาศ (ACC) ในห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง ในแง่ของความเข้มข้นในอากาศของสารเคมีเฉพาะ (แต่ละชนิด กลุ่ม หรือหมวดหมู่) และระบุพิธีสารรวมถึงวิธีการทดสอบ การวิเคราะห์ และปัจจัยการถ่วงน้ำหนักเวลาในการพิจารณา ปัจจุบันมาตรฐานนี้ระบุถึงเฉพาะความเข้มข้นของสารปนเปื้อนทางเคมีในอากาศระหว่าง 100 g/m3 และ 10−12 g/m3 ภายใต้สภาวะการทำงานของห้องปลอดเชื้อเท่านั้น

มาตรฐานนี้ไม่เหมาะสำหรับใช้ในอุตสาหกรรม กระบวนการ หรือการผลิตที่การมีสารเคมีอยู่ในอากาศไม่ถือเป็นความเสี่ยงต่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ มาตรฐานนี้ไม่มีจุดประสงค์เพื่อกำหนดลักษณะของสารมลพิษทางเคมีในอากาศ มาตรฐานนี้ไม่ได้กำหนดประเภทการปนเปื้อนทางเคมีพื้นผิว

• มาตรฐาน “ISO 14644-9 ส่วนที่ 9: การประเมินความสะอาดของพื้นผิวโดยคำนึงถึงความเข้มข้นของอนุภาค” อธิบายขั้นตอนการประเมินระดับความสะอาดของอนุภาคบนพื้นผิวแข็งในห้องปลอดเชื้อและการใช้งานในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการทดสอบและการวัดและข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติพื้นผิวรวมอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน (ภาคผนวก A ถึงภาคผนวก D)

มาตรฐานนี้ใช้กับพื้นผิวแข็งทั้งหมดในห้องคลีนรูมและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง เช่น ผนัง เพดาน พื้น พื้นผิวการทำงาน เครื่องมือ อุปกรณ์ และผลิตภัณฑ์ ขั้นตอนการประเมินความสะอาดของพื้นผิวโดยพิจารณาจากความเข้มข้นของอนุภาคจะจำกัดอยู่ที่อนุภาคที่มีขนาดระหว่าง 0,05 µm ถึง 500 µm

มาตรฐานนี้ไม่ได้ครอบคลุมหัวข้อต่อไปนี้:

• ข้อกำหนดเกี่ยวกับความสะอาดและความเหมาะสมของพื้นผิวสำหรับการปฏิบัติการเฉพาะ
• ขั้นตอนการทำความสะอาดพื้นผิว
• คุณสมบัติของวัสดุ
• การอ้างอิงถึงแรงยึดติดแบบโต้ตอบหรือกระบวนการผลิต ซึ่งมักขึ้นอยู่กับเวลาและกระบวนการ
• การเลือกและการใช้วิธีการทางสถิติเพื่อการประเมินและการทดสอบ
• คุณสมบัติอื่น ๆ ของอนุภาค เช่น ประจุไฟฟ้าสถิต ประจุไอออน และสถานะทางจุลชีววิทยา

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ จะพิจารณาเฉพาะคุณสมบัติทางเคมีของอนุภาคเท่านั้น คุณสมบัติทางกายภาพของอนุภาคไม่ได้ถูกนำมาพิจารณา และเอกสารนี้ไม่ได้ครอบคลุมถึงปฏิสัมพันธ์ระหว่างการปนเปื้อนและพื้นผิว

มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงกระบวนการก่อตัวของคราบสกปรกหรือผลกระทบที่ขึ้นกับระยะเวลา (เช่น การตกตะกอน การตกตะกอน การเสื่อมสภาพ) หรือกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ เช่น การขนส่งและการจัดการ นอกจากนี้ยังไม่รวมถึงคำแนะนำเกี่ยวกับเทคนิคการควบคุมคุณภาพทางสถิติเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด

• มาตรฐาน “ISO 14644-12 ส่วนที่ 12: ข้อกำหนดสำหรับการติดตามความสะอาดของอากาศโดยความเข้มข้นของอนุภาคในระดับนาโน” อธิบายขั้นตอนการติดตามความสะอาดของอากาศโดยอนุภาคในแง่ของความเข้มข้นของอนุภาคในระดับนาโนในอากาศ เพื่อวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ จะพิจารณาเฉพาะประชากรอนุภาคที่มีขนาดจำกัด 0,1 ไมครอน (100 นาโนเมตร) หรือเล็กกว่า (ระดับนาโน) เท่านั้น การตรวจสอบที่จัดให้มีขึ้นในมาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในสถานการณ์การปฏิบัติงาน

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ อ้างอิงถึงอนุภาคในระดับนาโน ซึ่งหมายถึงนาโนวัตถุทั้งหมดที่มีมิติหนึ่ง (นาโนชีท) สอง (นาโนไฟเบอร์) หรือสามมิติ (นาโนอนุภาค) ในระดับนาโน ส่งผลให้คุณลักษณะของการตรวจติดตามความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นของอนุภาคในระดับนาโนในสถานะการทำงานของห้องสะอาด อุปกรณ์ที่ใช้ พฤติกรรมของบุคลากร ฯลฯ ยังคำนึงถึงคุณลักษณะของกระบวนการ เช่น

• มาตรฐาน “ISO 14644-13 ส่วนที่ 13: การทำความสะอาดพื้นผิวเพื่อให้ได้ระดับความสะอาดที่กำหนดในแง่ของการจำแนกประเภทอนุภาคและสารเคมี” อธิบายแนวปฏิบัติสำหรับระดับความสะอาดบนพื้นผิวห้องคลีนรูม พื้นผิวอุปกรณ์ห้องคลีนรูม และพื้นผิววัสดุห้องคลีนรูม คำนึงถึงทุกพื้นผิวที่สนใจ (ภายนอกหรือภายใน) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการประเมินวิธีการทำความสะอาดเพื่อให้ได้ความสะอาดพื้นผิวตามระดับความสะอาดของพื้นผิวตามความเข้มข้นของอนุภาคและความเข้มข้นของสารเคมี และเทคนิคที่ควรพิจารณาเพื่อให้บรรลุระดับที่ระบุเหล่านี้

ความเหมาะสมของเทคนิคการทำความสะอาดหมายถึงระดับความสะอาดและวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้องที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 14644-9 และ ISO 14644-10 มีคำแนะนำทั่วไปดังต่อไปนี้:

• ระดับความสะอาดพื้นผิวที่คาดหวัง
• ความเหมาะสมของวิธีการทำความสะอาด
• ความเข้ากันได้ของพื้นผิวกับเทคนิคการทำความสะอาด
• การประเมินความเหมาะสมในการทำความสะอาด

ขนาดอนุภาคมีตั้งแต่ 0,1 µm ถึงมากกว่าหรือเท่ากับ 5 µm

เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลกำหนดแนวปฏิบัติหรือข้อจำกัดเพิ่มเติม อาจจำเป็นต้องปรับวิธีการประเมินให้สอดคล้องกัน

รายการต่อไปนี้ไม่อยู่ในขอบเขตของมาตรฐานนี้:

• การประเมินความเหมาะสมในแง่ของการปนเปื้อนทางชีวภาพ
• การทดสอบความเหมาะสมของสารกำจัดการปนเปื้อนและเทคนิค
• ความสะอาดของอุปกรณ์และวัสดุ
• ข้อกำหนดด้านการออกแบบอุปกรณ์และการเลือกวัสดุ
• คุณสมบัติทางกายภาพของวัสดุ (เช่น คุณสมบัติทางไฟฟ้าสถิต คุณสมบัติทางความร้อน)
• การปรับประสิทธิภาพของอุปกรณ์ให้เหมาะสมสำหรับการใช้งานกระบวนการเฉพาะ
• การเลือกและการใช้วิธีการทางสถิติในการทดสอบ
• พิธีการและข้อกำหนดสำหรับกฎระเบียบความปลอดภัยในท้องถิ่น

ต่อไปนี้อยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้:

• ข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัย
• ความเข้ากันได้กับสารทำความสะอาดและเทคนิคต่างๆ
• ความสามารถในการทำความสะอาด
• การปนเปื้อนทางชีวภาพ
• ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับอุปกรณ์และวัสดุสำหรับกระบวนการและผลิตภัณฑ์
• รายละเอียดการออกแบบอุปกรณ์

มาตรฐานนี้ครอบคลุมคุณลักษณะเฉพาะของห้องคลีนรูมทั้งหมด และสามารถใช้ในพื้นที่ต่าง ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการใช้พลังงานในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ อวกาศ นิวเคลียร์ ยา โรงพยาบาล อุปกรณ์การแพทย์ อุตสาหกรรมอาหาร และการใช้งานอากาศสะอาดอื่น ๆ นอกจากนี้ยังแนะนำแนวคิดการเปรียบเทียบประสิทธิภาพสำหรับการประเมินประสิทธิภาพและการเปรียบเทียบประสิทธิภาพการใช้พลังงานในห้องคลีนรูมในขณะที่ยังคงรักษาระดับประสิทธิภาพตามข้อกำหนด ISO 14644

• มาตรฐาน “ISO 14644-17 ส่วนที่ 17: การใช้ปริมาณการสะสมของอนุภาค” ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการตีความและการใช้ผลการวัดปริมาณการสะสมของอนุภาคบนพื้นผิวที่อ่อนไหวหนึ่งพื้นผิวหรือมากกว่านั้นในห้องสะอาด ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการควบคุมการปนเปื้อน ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการควบคุมอัตราการสะสมของอนุภาคบนพื้นผิวที่บอบบางและวิธีลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของอนุภาค

มาตรฐานนี้ให้ข้อมูลว่าผู้ใช้ห้องคลีนรูมสามารถใช้การวัดอัตราการสะสมของอนุภาคเพื่อกำหนดขีดจำกัดที่สามารถตั้งค่าสำหรับอนุภาคขนาดใหญ่บนพื้นผิวที่อ่อนไหวได้อย่างไร นอกจากนี้ยังมีวิธีการประเมินความเสี่ยงซึ่งสามารถกำหนดความเสี่ยงที่ยอมรับได้ของการสะสมของอนุภาคบนพื้นผิวที่อ่อนไหวในห้องปลอดเชื้อได้ และหากไม่สามารถบรรลุผลดังกล่าวได้ ก็มีวิธีการอื่นๆ ที่ใช้ลดอัตราการสะสมของอนุภาคได้

• มาตรฐาน “ISO 14644-18 ส่วนที่ 18: การประเมินความเหมาะสมของวัสดุสิ้นเปลือง” ให้คำแนะนำในการประเมินวัสดุสิ้นเปลืองส่วนบุคคลและไม่ใช่ส่วนบุคคลเพื่อการใช้งานที่เหมาะสมในห้องปลอดเชื้อ โซนปลอดเชื้อ หรือพื้นที่ควบคุม โดยพิจารณาจากข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ คุณลักษณะด้านความสะอาด และลักษณะการทำงาน คุณสมบัติในการทำความสะอาด ได้แก่ อนุภาคหรือสารเคมีในอากาศหรือบนพื้นผิว การปนเปื้อนทางชีวภาพ (อนุภาคที่มีชีวิต จุลินทรีย์ หรือลูกหลาน) ถือเป็นคุณสมบัติพิเศษของสินค้าบริโภค คำนึงถึงการระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
• มาตรฐาน “ISO 14644-21 ส่วนที่ 21: เทคนิคการสุ่มตัวอย่างอนุภาคในอากาศ” กล่าวถึงข้อจำกัดทางกายภาพของการวางหัววัดและเครื่องนับอนุภาค และท่อที่เชื่อมต่อทั้งสองเข้าด้วยกัน เพื่อให้ได้ตัวอย่างที่เป็นตัวแทน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสนใจอนุภาคที่มีขนาด 5 ไมครอนขึ้นไป มาตรฐานนี้ยังกำหนดปัจจัยสำคัญของประสิทธิภาพการสุ่มตัวอย่างในระหว่างการจำแนกประเภทและการติดตาม และแนวทางปฏิบัติที่ดีในการกำหนดและรักษาการประนีประนอมที่ยอมรับได้ระหว่างความแม่นยำที่ทำได้ของการนับและความสามารถในการนำไปใช้ได้ของการนับในสถานการณ์จริง

เอกสารนี้ประกอบด้วยแผนผังการตัดสินใจที่ใช้ระบุข้อควรพิจารณาหลักเมื่อทำการสุ่มตัวอย่างอนุภาคในอากาศ และเพื่อกำหนดว่าระบบนั้นจำเป็นต้องมีการประเมินเพิ่มเติมหรือไม่ นอกจากนี้ ยังมีตัวอย่างเพื่อประกอบคำอธิบายถึงความท้าทายในการใช้งานทั่วไป และสาธิตวิธีการใช้แผนผังการตัดสินใจ

นี่ไม่ใช่แนวปฏิบัติมาตรฐานแต่เป็นเอกสารอธิบาย ไม่บรรยายวิธีการวัดที่กล่าวถึงในมาตรฐาน ISO 14644-1 และ ISO 14644-2 แต่ให้ข้อมูลเพื่อช่วยในการเลือกการกำหนดค่าการสุ่มตัวอย่างที่มีประสิทธิภาพเมื่อประเมินระบบใหม่หรือระบบที่มีอยู่

องค์กรของเรามีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในโลกอย่างใกล้ชิดและปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินต่างๆ มากมายที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังมีบริการทดสอบตามมาตรฐาน “ห้องปลอดเชื้อ ISO 14644 และสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง” อีกด้วย