تصف "المواصفات القياسية ASTM F1609-23 لطلاءات فوسفات الكالسيوم للمواد القابلة للزرع" التي نشرتها الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM) متطلبات المواد لطلاءات فوسفات الكالسيوم ضمن نطاق تطبيقات الغرسات الجراحية.
تحدد هذه المواصفة القياسية طلاء يحتوي على طلاءات هيدروكسيلاباتيت، أو طلاءات فوسفات الكالسيوم الأخرى (مثل فوسفات الكالسيوم الثماني الكالسيوم، فوسفات الكالسيوم غير المتبلور، ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم)، أو مزيج من مرحلتين أو أكثر من طور فوسفات الكالسيوم، التي تحتوي على عناصر أو مركبات أخرى (مثل الفلور، المنغنيز، المغنيسيوم، صودا الخبز) مع أو بدون إضافات طفيفة متعمدة ويتم تطبيقها بطرق تشمل على سبيل المثال لا الحصر:
بالنسبة للطلاء الذي يحتوي على طورين أو أكثر من فوسفات الكالسيوم، تكون واحدة أو أكثر منها هي الطور الرئيسي أو الطور الرئيسي في الطلاء بينما قد تحدث المراحل الأخرى كمطور ثانوي أو ثانوي، يجب تحديد تركيبات طور الطلاء فيما يتعلق بـ كل مرحلة بلورية المقابلة على التوالي.
قد تشتمل الركائز على أشكال طبوغرافية ناعمة ومسامية ومزخرفة وغيرها من الأشكال الطبوغرافية القابلة للزرع.
تستبعد هذه المواصفة القياسية الطلاءات العضوية التي قد تحتوي على الأنواع الأيونية من الكالسيوم والفوسفات.
لأغراض هذا المعيار ، تنطبق التعريفات التالية:
يجب أن يكون التحليل العنصري والإضافات المتعمدة (بخلاف الشوائب العنصرية) للكالسيوم والفوسفور متسقًا مع قياس العناصر الكيميائية المتوقع لمركب فوسفات الكالسيوم المعين. يتم تحديد محتوى الكالسيوم والفوسفور بناءً على الطريقة المناسبة من الطرق التالية:
لإجراء التحليل البلوري، يُستخدم المعيار "ASTM F2024-10: الإجراء القياسي لتحديد محتوى الطور في طبقات هيدروكسي أباتيت المُرَسَّبة بالبلازما باستخدام حيود الأشعة السينية". يشمل الاختبار تحليلًا كميًا للأطوار ومحتوى فوسفات الكالسيوم غير المتبلور. كما يُجرى تحليل طيفي بالأشعة تحت الحمراء باستخدام تحويل فورييه (FTIR) لتحديد المجموعات الوظيفية.
عند تحديد التوصيف الفيزيائي، يتم إجراء الفحص المجهري للسطح بتكبير 10x. تم الإبلاغ عن المناطق العارية، والثقوب، والشقوق، والحطام الغريب، والذوبان، والرقائق، والتصفيح، والمظهر عند واجهة الطلاء أو الركيزة.
عند تحديد التوصيف الميكانيكي، يمكن تطبيق الخصائص الميكانيكية التالية على الطلاء، اعتمادًا على مادة الركيزة أو هندستها، أو سمك الطلاء أو موقعه، أو طرق الطلاء:
وينبغي تقييم كل من واجهة الطلاء أو الركيزة والتأثير على الركيزة. ويجب أيضًا مراعاة تأثير الطلاء على قوة الكلال الناتجة للجهاز الفعلي.
وينبغي أن تتضمن تقارير التوصيف معلومات كافية عن تقنيات الاختبار والإجراءات والمعايير المستخدمة، وتفاصيل مثل اتجاه العينة وعمق السمك النسبي، من أجل تمثيل التحليل بدقة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
