في "طريقة اختبار الظهارة البشرية المعاد بناؤها التي تشبه القرنية (RhCE) لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD 492B) لتحديد مخاطر العين" المنشورة ضمن نطاق المبادئ التوجيهية لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن السلوك التجاري المسؤول للشركات متعددة الجنسيات (إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية)، تم ذكر أنه لا يوجد تصنيف وفقًا لفئات المخاطر العينية التابعة للنظام المنسق عالمياً (Cat no Cat)، تم وصف إجراء في المختبر يتيح التحديد الذاتي للمواد الكيميائية (المواد والمخاليط) التي تتطلب تصنيفًا لتهيج العين (Cat 2) وتلك التي تتطلب تصنيفًا. أضرار جسيمة في العين (القط 1).
-test-yontemi.jpg "OECD 492B طريقة اختبار الظهارة الشبيهة بالقرنية البشرية (RhCE) لتحديد مخاطر العين")
يستخدم هذا الإجراء ظهارة تشبه القرنية البشرية المعاد بناؤها (RhCE)، والتي تحاكي بشكل وثيق الخصائص النسيجية والمورفولوجية والكيميائية الحيوية والفسيولوجية لظهارة القرنية البشرية. يقوم الاختبار بتقييم قدرة مادة كيميائية اختبارية على إحداث السمية الخلوية في بنية الأنسجة الظهارية البشرية الشبيهة بالقرنية (RhCE) كما تم قياسها بواسطة اختبار MTT. اختبار MTT هو طريقة فحص لونية لتقييم نشاط التمثيل الغذائي للخلية.
يتم قياس صلاحية الأنسجة الظهارية البشرية الشبيهة بالقرنية (RhCE) بعد التعرض لمادة كيميائية اختبارية عن طريق التحويل الأنزيمي للصبغة الحيوية MTT بواسطة الخلايا الحية للأنسجة إلى ملح فورمازان أزرق من MTT، والذي يتم قياسه كميًا بعد إزالته من الأنسجة. . يتم قياس السمية الخلوية في نقاط زمنية مختلفة من التعرض.
يتم تحديد مدى صلاحية الأنسجة الظهارية البشرية الشبيهة بالقرنية (RhCE) من خلال المقارنة مع الأنسجة المعالجة بمادة مراقبة سلبية (نسبة الصلاحية المئوية) ثم يتم استخدامها لتقدير احتمالية تعرض العين لخطر المادة الكيميائية التي يتم اختبارها. يتم تعريف المواد الكيميائية التي لا تتطلب التصنيف ووضع العلامات وفقًا للنظام المنسق عالمياً للأمم المتحدة على أنها مواد كيميائية لا تقلل من صلاحية الأنسجة إلى ما دون حد معين (أي أن صلاحية الأنسجة لا تقل عن 2 بالمائة بالنسبة للنظام المنسق عالمياً غير مصنف).
طريقة الاختبار الموصوفة في معيار 492B لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية هي أول طريقة اختبار مفردة غير حيوانية لاختبار تهيج العين تستخدم للتمييز بين الفئة 1 والفئة 2 من النظام المنسق عالمياً للمواد والمخاليط غير المصنفة. حتى وقت قريب، كان حل مهيجات العين من الفئة 2 في النظام المنسق عالمياً يعتمد على نهج وزن الأدلة بسبب عدم قدرة اختبار واحد في المختبر على التمييز بين الفئة 1 والفئة 2 ومواد الاختبار غير المصنفة. وبموافقة دليل الاختبار OECD 492B، أصبح من الممكن الآن تحديد هذه التصنيفات.
يتم تصنيف مواد الاختبار بالنسبة لمخاطر تهيج العين بموجب نظام الأمم المتحدة المنسق عالميًا لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها (UN GHS) إلى الفئات التالية:
حاليًا، يتم التعامل مع الأنسجة الظهارية القرنية البشرية بمواد اختبار وفقًا لبروتوكول وقت السمية. نظرًا لأن تلف خلايا القرنية وفقدان قابليتها للحياة يرتبطان بشكل كبير بالتأثيرات الضارة على وظيفة القرنية وحدة البصر، يتم قياس صلاحية أنسجة HCE بعد التعرض لمادة الاختبار باستخدام نقطة نهاية قابلية تقليل MTT.
نموذج التنبؤ لتصنيف النظام المنسق عالمياً (GHS) للأمم المتحدة هو كما يلي:
تستخدم العديد من الشركات المصنعة معيار OECD TG 492B لتحديد المخاطر ووضع العلامات عليها للامتثال لعدد من اللوائح القانونية.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، مع موظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، شركتنا، على النحو المحدد في معيار "OECD 492B الظهارة البشرية المعاد بناؤها التي تشبه القرنية" ( RhCE) طريقة اختبار لتحديد مخاطر العين" كما توفر خدمات الاختبار.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
