يتكون معيار "EN ISO 23907 الحماية من الإصابات بالأدوات الحادة - المتطلبات وطرق الاختبار"، الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ونُشر لاحقًا كمعيار أوروبي في إطار جهود التنسيق، من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:
تُعدّ حاويات الأدوات الحادة (صناديق الأدوات الحادة أو الحاويات المقاومة للثقب) ضرورية للتخلص الآمن من النفايات الطبية الحادة التي قد تشكل خطراً. وتشمل هذه النفايات الإبر تحت الجلد، والمحاقن، وشفرات المشرط، والمبازل، وغيرها من الأدوات الطبية الحادة التي قد تُسبب إصابات وخز الإبر، أو التهابات، أو التعرض لمسببات الأمراض المنقولة بالدم.
يستهدف هذا المعيار تحديدًا حاويات الأدوات الحادة ذات الاستخدام الواحد لتقليل مخاطر الإصابة بالأدوات الحادة أثناء الاستخدام والمناولة والتخلص منها. ويحدد الحد الأدنى من المتطلبات وطرق الاختبار الموحدة لضمان توفير هذه الحاويات حماية موثوقة ضد الثقب والتسرب والوصول العرضي إلى محتوياتها.
لا ينطبق هذا المعيار على:
ينطبق هذا المعيار على حاويات الأدوات الحادة ذات الاستخدام الواحد التي توفرها الشركة المصنعة كوحدات كاملة أو كمكونات يقوم المستخدم بتجميعها. صُممت هذه الحاويات لاحتواء النفايات الطبية الحادة بأمان، مع أو بدون ميزات حماية إضافية للأدوات الحادة (مثل واقيات الإبر أو آليات السحب في الأجهزة نفسها).
الهدف الأساسي هو منع الجروح من خلال ضمان أن يتمتع الوعاء بالخصائص التالية:
يتضمن هذا المعيار معايير الأداء والاختبارات الإلزامية، بما في ذلك ما يلي:
تحاكي هذه الاختبارات سيناريوهات صحية واقعية للتحقق من السلامة والموثوقية.
لا تزال الإصابات الناجمة عن الأدوات الحادة تشكل خطراً مهنياً جسيماً على العاملين في مجال الرعاية الصحية، والعاملين في المختبرات، وعمال معالجة النفايات. ويساعد الالتزام بمعيار EN ISO 23907-1 على الحد من هذه المخاطر، ويدعم الامتثال للوائح التنظيمية في العديد من البلدان.
يلعب هذا المعيار دورًا حيويًا في تعزيز إدارة النفايات الطبية بشكل أكثر أمانًا على مستوى العالم.
يتضمن هذا المعيار وظائف التصميم لسلامة المستخدم، ومحاكاة دورة الحياة، والتنظيف والتطهير، والتحقق الميكروبيولوجي، ومراقبة الجودة، واختبار الأداء.
في عملية تصميم حاويات أدوات القطع، يجب مراعاة مبادئ تقييم المخاطر والعوامل البشرية لمنع سوء الاستخدام، مثل التجميع غير الصحيح أو التعبئة الزائدة. ينطبق معيار ISO 14971 عند تصنيف الحاويات كأجهزة طبية. ما لم تنص اللوائح المحلية على خلاف ذلك، يجب أن يكون اللون الأساسي السائد أصفر. يجب أن تكون رؤية مستوى التعبئة شرطًا أساسيًا في تصميم الحاويات. عند تقييم الحاوية وفقًا لهذا المعيار، يجب ألا تظهر عليها أي تمزقات أو تسريبات أو تلف قد يؤثر سلبًا على استخدامها الآمن أو وظائفها.
في مرافق الرعاية الصحية، تُشكل الأدوات الحادة (مثل الإبر والمشارط والسكاكين وغيرها من الأدوات الطبية الحادة) خطرًا كبيرًا للإصابة ونقل العدوى للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى وعمال النفايات. لذا، يُعد التخزين السليم لهذه الأدوات أمرًا بالغ الأهمية للوقاية من الإصابات التي قد تُؤدي إلى التعرض لمسببات الأمراض المنقولة بالدم، مثل التهاب الكبد B والتهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية.
يحتوي معيار EN ISO 23907-2 على متطلبات مفصلة وطرق اختبار لحاويات الأدوات الحادة القابلة لإعادة الاستخدام المصممة لاحتواء النفايات الطبية الحادة الخطرة المحتملة بشكل آمن.
بخلاف الحاويات ذات الاستخدام الواحد (EN ISO 23907-1)، صُممت الحاويات القابلة لإعادة الاستخدام لعدة دورات: الجمع، والنقل الآمن، والتنظيف/التعقيم الاحترافي، وإعادة التحقق من الصلاحية، وإعادة الاستخدام. يضمن هذا المعيار الحفاظ على سلامة هذه الحاويات وكفاءتها طوال دورة حياتها.
تتمثل الأهداف الرئيسية فيما يلي:
يشمل هذا المعيار، على سبيل المثال لا الحصر، معايير الأداء الإلزامية وبروتوكولات الاختبار:
تحدد المواصفة القياسية EN ISO 23907-2 إجراءات اختبار صارمة وقابلة للتكرار (عادةً ما تكون اختبارات ميكانيكية وبيئية ومحاكاة للاستخدام) للتحقق من المطابقة. ومن الأمثلة على ذلك:
يجب على المصنعين إثبات الامتثال من خلال الاختبارات المستقلة، ويعتبر الكثيرون معيار EN ISO 23907-2 المعيار الذهبي لحاويات أدوات القطع القابلة لإعادة الاستخدام لإدارة النفايات الطبية.
يشمل هذا المعيار:
ينطبق هذا المعيار فقط على الحاويات المصممة لأدوات القطع المثبتة مسبقًا (وليس لأدوات القطع غير المثبتة أو غير المحمية). وهذا ما يميزه عن المعايير السابقة أو ذات الصلة التي تغطي حاويات أدوات القطع العامة أو التي تُستخدم لمرة واحدة.
تساعد حاويات نفايات أدوات القطع التي تتوافق مع هذا المعيار على ما يلي:
يجب على الشركات المصنعة إثبات الامتثال من خلال اختبارات صارمة (على سبيل المثال، اختبارات السقوط، ومقاومة الاختراق، والتسرب، والأداء الوظيفي في ظل ظروف التشغيل المحاكاة).
على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها المؤهلة وذات الخبرة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار EN ISO 23907.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
