El lisado de amebocitos de Limulus (LAL) es un método de prueba in vitro que se utiliza para detectar endotoxinas bacterianas. Este método utiliza un lisado obtenido de células sanguíneas de cangrejos herradura para detectar endotoxinas bacterianas .
-testi.jpg "Prueba de endotoxina bacteriana (LAL)")
El lisado de amebocitos de Limulus (LAL) se considera el método disponible más sensible y específico para detectar endotoxinas. Anualmente se realizan más de 70 millones de pruebas de endotoxinas para productos farmacéuticos inyectables y dispositivos médicos implantables. Sin embargo, nunca ha habido un solo brote pirogénico (fiebre) aprobado por la FDA debido a un lisado de amebocitos de limulus (LAL) falso negativo.
En los laboratorios avanzados de hoy, todos los reactivos y sistemas de prueba de endotoxinas bacterianas usan LAL. Una prueba de coágulo de gel de endotoxina bacteriana cualitativa se convirtió en una prueba de endotoxina bacteriana cuantitativa de 15 minutos ubicada directamente en el piso de producción. El desarrollo de nuevas tecnologías y productos innovadores continúa mejorando la calidad de las pruebas de endotoxinas y acelerando el proceso de desarrollo.
La endotoxina bacteriana es un tipo de agente que causa fiebre y se encuentra en la pared celular de las bacterias gramnegativas. Si se introducen ciertas cantidades de endotoxina en el torrente sanguíneo o en el líquido cefalorraquídeo con un fármaco parenteral o un dispositivo médico, se puede producir fiebre, shock séptico, insuficiencia orgánica o la muerte. Debido al riesgo de enfermedad grave o muerte, todos los productos farmacéuticos inyectables y los dispositivos médicos implantables que entran en contacto con el torrente sanguíneo o el líquido cefalorraquídeo se someten a pruebas de endotoxinas para garantizar la seguridad del paciente. Estos productos y dispositivos se prueban para detectar endotoxinas mediante pruebas de endotoxinas bacterianas. Entre los métodos de prueba, la prueba de endotoxinas bacterianas más popular utiliza lisado de amebocitos de limulus para detectar endotoxinas bacterianas.
Todos los productos farmacéuticos inyectables y los dispositivos médicos implantables deben someterse a pruebas para garantizar que no contengan endotoxinas que puedan causar fiebre y síntomas de shock séptico.
El lisado utilizado en las pruebas y obtenido de las células sanguíneas de los cangrejos herradura reacciona con las endotoxinas bacterianas.
Nuestra organización también brinda servicios de prueba de endotoxinas bacterianas (LAL) con su personal capacitado y experto y equipo tecnológico avanzado, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a las empresas en varios sectores.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
