La verificación de la sala limpia se realiza mediante una serie de pruebas para determinar si un entorno controlado cumple con los requisitos del proceso y los principios de la norma ISO 14644-1.
La norma ISO 14644-1, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), clasifica la limpieza del aire en términos de la concentración de partículas en el aire en salas blancas y áreas limpias. Esta norma solo considera las distribuciones acumulativas de partículas que van desde 0,1-5 µm.
Las concentraciones de partículas ultrafinas, es decir, partículas menores de 0,1 µm, se tratan en una norma separada para indicar la limpieza del aire con partículas a nanoescala. La norma ISO 14644-1 no se utiliza para caracterizar la naturaleza física, química, radiológica, viva u otra de las partículas en el aire.
Esta norma ha sido publicada por TSE en nuestro país con el siguiente título: TS EN ISO 14644-1 Salas limpias y sus ambientes controlados relacionados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas.
Para validar un entorno de sala blanca, es necesario demostrar:
En los estudios de prueba, análisis, medición y evaluación que se llevan a cabo en nuestra organización, se cumplen las normas nacionales e internacionales y la normativa legal aplicable y se obtienen resultados fiables e imparciales. Entre las numerosas pruebas realizadas en este contexto, también se encuentran los servicios de pruebas de validación de salas limpias.
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