Peraturan Komisi (UE) No 2023/1627

Lampiran I Peraturan (EU) 2023/1627 tentang otorisasi zat bis(2-etilheksil)sikloheksana-1,4-dikarboksilat (FCM no 1079) telah diubah dengan peraturan komisi (UE) 10/2011 yang diterbitkan di Eropa Negara-negara kesatuan.

Peraturan (UE) 10/2011 mengatur tentang bahan dan zat plastik yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan. Peraturan ini menetapkan persyaratan khusus untuk pembuatan dan pemasaran jenis bahan dan bahan plastik berikut ini:

• Bahan yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan
• Bahan sudah bersentuhan dengan makanan
• Bahan yang diperkirakan dapat bersentuhan dengan makanan

Peraturan (UE) 10/2011 berlaku untuk bahan dan zat yang ditempatkan di pasar Uni Eropa yang termasuk dalam kategori berikut:

• Bahan, barang dan bagiannya hanya terdiri dari plastik
• Bahan dan zat plastik berlapis-lapis yang disatukan dengan perekat atau cara lain
• Bahan dan barang cetakan atau pelapis yang disebutkan di atas
• Lapisan plastik atau pelapis plastik yang membentuk segel pada penutup dan kunci (yang bersama dengan penutup dan kunci membentuk satu set dua atau lebih lapisan dengan jenis berbeda)
• Lapisan plastik dalam bahan dan zat multilayer multi-bahan

Peraturan ini tidak berlaku untuk bahan dan zat berikut yang ditempatkan di pasar Uni Eropa dan dimaksudkan untuk dilindungi oleh tindakan khusus lainnya:

• resin penukar ion
• karet
• silikon

Peraturan ini tidak mempengaruhi ketentuan Uni Eropa atau nasional yang berlaku untuk tinta cetak, perekat atau pelapis.

Untuk keperluan Peraturan (UE) 10/2011, definisi berikut ini berlaku:

• Bahan dan bahan plastik mengacu pada bahan dan bahan serta lembaran plastik yang dijelaskan di atas.
• Plastik mengacu pada polimer yang dapat berfungsi sebagai komponen struktural utama dari bahan akhir dan barang yang mungkin telah ditambahkan bahan tambahan atau zat lain.
• Polimer berarti zat makromolekul apa pun yang berasal dari:
  • Suatu proses polimerisasi seperti poliadisi atau polikondensasi atau proses serupa lainnya dari monomer dan bahan awal lainnya
  • Modifikasi kimia makromolekul alami atau sintetis
  • fermentasi mikroba
• Plastik multilapis mengacu pada bahan atau zat yang terdiri dari dua atau lebih lapisan plastik.
• Bahan berlapis-lapis adalah suatu bahan atau zat yang terdiri dari dua atau lebih lapisan bahan yang berbeda jenis, paling sedikit salah satunya adalah lapisan plastik.
• Monomer atau bahan awal lainnya mengacu pada zat yang mengalami proses polimerisasi untuk menghasilkan polimer, atau zat makromolekul alami atau sintetik yang digunakan dalam produksi makromolekul yang dimodifikasi, atau zat yang digunakan untuk memodifikasi makromolekul alami atau sintetik yang sudah ada.
• Aditif berarti suatu zat yang dengan sengaja ditambahkan ke dalam plastik selama pemrosesan plastik atau untuk mencapai efek fisik atau kimia pada bahan atau zat akhir (dimaksudkan untuk terdapat pada bahan atau zat akhir).
• Bantuan produksi polimer berarti zat apa pun yang digunakan untuk menyediakan lingkungan yang sesuai untuk produksi polimer atau plastik. Ini mungkin ada dalam bahan atau zat akhir tetapi tidak dimaksudkan untuk ada dan tidak memiliki efek fisik atau kimia pada bahan atau zat akhir.

Peraturan Komisi (UE) 2023/1627 menambahkan entri berikut dalam Lampiran I Peraturan (UE) 10/2011, dalam urutan numerik:

• Artikel FCM no: 1079
• Nomor CAS: 84731-70-4
• Nama zat: bis(2-etilheksil) sikloheksana-1,4- dikarboksilat (DEHCH)
• Gunakan sebagai bahan tambahan atau bantuan produksi polimer: ya
• Monomer atau starter lain yang diperoleh dari fermentasi mikroba ​​Gunakan sebagai zat atau makromolekul: tidak
• FRF berlaku: tidak
• Batas migrasi khusus yang berlaku untuk zat: 0,05
• Keterbatasan dan sifat: Untuk digunakan hanya sebagai bahan tambahan hingga 2 persen berat/berat pada makanan poli(vinil klorida) (PVC) yang bersentuhan pada suhu kamar atau lebih rendah dengan makanan yang diidentifikasi sebagai simulasi makanan A atau B pada Tabel 25 Lampiran III.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, menyediakan layanan pengujian.