“Spesifikasi Standar ASTM D6324-11 untuk kondom pria yang terbuat dari poliuretan” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menjelaskan persyaratan minimum untuk kondom pria yang dikemas secara individual yang terbuat dari poliuretan. Standar ini juga menjelaskan inspeksi minimum dan tingkat kualitas yang akan digunakan dalam pengujian wasit. Namun, standar ini tidak dimaksudkan sebagai spesifikasi kendali mutu rutin untuk operasi produksi kondom poliuretan.
Standar ini dimaksudkan untuk membantu pembeli mendapatkan kondom poliuretan pria dengan kualitas yang konsisten. Penggunaan kondom poliuretan pria yang aman dan benar berada di luar cakupan metode pengujian ini.
Lampiran dalam metode pengujian ini berisi informasi penting seperti peralatan atau bahan yang merupakan bagian wajib dari metode pengujian ini tetapi terlalu rinci untuk dimasukkan dalam teks utama. Lampiran ini berisi informasi yang dimaksudkan untuk memberikan panduan.
Sifat tarik yang ditentukan dengan metode pengujian ini sangat berharga untuk identifikasi dan karakterisasi bahan untuk tujuan pengendalian dan spesifikasi.
Bahan polimer baru sedang dikembangkan untuk kondom pria. Standar ini bertujuan untuk menentukan metode pengujian yang hasilnya cukup menggambarkan desain dan kualitas kondom yang terbuat dari bahan poliuretan. Metode pengujian ini tidak dimaksudkan untuk membatasi desain. Desain kondom harus diverifikasi sebelum digunakan.
Kondom pria yang terbuat dari poliuretan sangat cocok untuk orang yang alergi terhadap lateks. Kondom poliuretan membantu mengurangi risiko tertular HIV dan PMS saat berhubungan seks.
Terbuat dari plastik tahan lama, kondom poliuretan adalah alternatif yang baik untuk kondom lateks. Kondom jenis ini lebih kuat dari lateks dan ideal untuk penderita alergi lateks.
Standar ASTM D6324-11 dimaksudkan untuk memberikan spesifikasi yang cukup menggambarkan desain dan kualitas kondom yang terbuat dari bahan poliuretan. Standar ini tidak dimaksudkan untuk membatasi desain. Desain kondom harus diverifikasi sebelum digunakan.
Standar ini menyediakan metode pengujian untuk memverifikasi bahan konstruksi kondom poliuretan dan kemudian memverifikasi bahwa bahan tersebut cocok untuk kondom pria melalui pengujian kinerja saat digunakan. Produk yang ada dalam perdagangan pada saat standar ini diterbitkan dianggap memenuhi standar ini. Validasi bahan kondom poliuretan untuk perluasan lini masih perlu dilakukan atau sebagai alternatif, studi kinerja individu pengguna perlu dilakukan.
Kondom terbuat dari bahan poliuretan. Biokompatibilitas produk jadi, termasuk bahan pembalut apa pun, dievaluasi berdasarkan standar ISO 10993 atau yang setara.
Sampel untuk pengujian akan dipilih secara acak dari kumpulan yang diidentifikasi. Rencana pengambilan sampel harus memenuhi persyaratan yang tercantum dalam tabel dalam standar. Untuk mencegah kerusakan yang tidak disengaja, operator harus mengenakan sarung tangan, penutup jari, atau penutup tangan/jari lainnya yang sesuai dan berhati-hati saat menangani paket atau kondom poliuretan untuk meminimalkan kemungkinan kerusakan selama prosedur pengujian. Produsen dapat menggunakan uji kontrol proses untuk menentukan sifat kondom poliuretan. Kondom poliuretan yang sudah jadi digunakan untuk pengujian kemahiran dan wasit.
Batch mengacu pada kumpulan kondom dengan desain, warna, bentuk, ukuran dan formula yang sama, diproduksi secara kontinyu dan secara simultan secara substansial melalui proses, bahan baku atau spesifikasi yang sama, menggunakan peralatan yang sama, dan dikemas dalam jenis wadah tersendiri yang sama. dengan pelumas yang sama dan bahan tambahan atau pembalut lainnya. Ukuran batch maksimal 500 ribu kondom.
Standar ini menetapkan metode untuk mengukur panjang kondom poliuretan. Tingkat inspeksi diberikan dalam tabel dalam standar ini. Panjang kondom diukur hingga ketelitian 1 mm menggunakan metode pengujian yang dijelaskan dalam lampiran standar (Lampiran A1). Presisi dan deviasi untuk pengukuran panjang sudah termasuk dalam standar ASTM D3492-16.
Standar ini menetapkan metode untuk mengukur lebar kondom poliuretan. Tingkat kendali diberikan dalam tabel dalam standar ini. Dengan menggunakan metode pengujian yang dijelaskan dalam lampiran standar, ukur lebar kondom yang diletakkan rata kurang dari 30 mm dari ujung terbuka hingga ketelitian 0,5 mm (Lampiran A4). Presisi dan deviasi untuk pengukuran lebar sudah termasuk dalam standar ASTM D3492-16.
Ketebalan kondom diukur setelah dikeringkan pada suhu kamar selama minimal 16 jam. Bahan pembalut (pelumas) apa pun harus dihilangkan dengan hati-hati menggunakan kertas penyerap. Ketebalan dinding diukur pada tiga titik: 30 plus/minus 5 mm, 90 plus/minus 5 mm, dan 150 plus/minus 5 mm dari ujung tertutup kondom, tidak termasuk ujung reservoir. Alat pengukur ketebalan harus sesuai dengan yang ditentukan dalam standar ASTM D3767-03. Metode pengujian yang diberikan dalam lampiran standar digunakan (Lampiran A6). Jika kondom bertekstur, ketebalannya di area non-tekstur diukur. Pengukuran dilaporkan hingga 0,01 mm terdekat. Presisi dan bias untuk mengukur ketebalan sudah termasuk dalam standar ASTM D3492-16.
Kondom poliuretan yang pecah selama pengujian atau menunjukkan tanda-tanda kebocoran di lokasi pengujian, termasuk kebocoran, tetesan mikro, muncrat, dll., dianggap gagal, kecuali kebocoran 25 mm atau kurang dari ujung terbuka.
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Spesifikasi Standar ASTM D6324-11 untuk kondom pria yang terbuat dari poliuretan", dengan staf yang terlatih dan ahli. dan peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
