Tes Alat Kesehatan

EUROLABmemiliki pengalaman luas dalam menguji berbagai jenis peralatan medis. Pengujian kami menjadi dasar sertifikasi CB Anda dan dokumen teknis untuk persetujuan nasional di seluruh dunia.

Tes Alat Kesehatan

Pengujian keamanan

Kami dapat membantu Anda dengan persyaratan produk dan pengujian keselamatan untuk memastikan produk Anda aman bagi pasien dan operator.

Laboratorium uji kami memiliki peralatan uji canggih yang dapat mengukur dan menekankan produk Anda untuk memastikannya memenuhi semua persyaratan kepatuhan untuk pasar terencana Anda.

Standar yang berlaku untuk peralatan medis:

EN / IEC 60601-1 (Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar)
EN / IEC 60601-1-xx (Standar jaminan)
EN / IEC 60601-2-xx (Standar khusus)
ISO / IEC 80601-2-xx (Standar khusus)

EUROLABmembantu Anda memastikan kepatuhan produk terhadap lebih dari lima puluh standar spesifik, termasuk keamanan, manajemen risiko, kegunaan, perangkat lunak, EMC, dan lingkungan (dampak pada produk dan lingkungan)

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Alat Kesehatan melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.