EN IEC 60118 Elektroakustik - Hörapparater

Standarden ”EN IEC 60118 Elektroakustik - Hörapparater”, som är baserad på en europeisk standard och senare publicerad av Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC), består av följande underavsnitt publicerade under samma titel:

• Standarden ”EN IEC 60118-0 Del 0: Mätning av hörapparaters prestandaegenskaper” ger rekommendationer för mätning av prestandaegenskaperna hos luftledningshörapparater mätta med en akustisk kopplare eller en öronsimulator med pluggar. Denna standard gäller mätning och utvärdering av hörapparaters elektroakustiska egenskaper, till exempel för typprovning och tillverkardatablad. Denna standard gäller även för mätning av hörapparaters prestandaegenskaper för kvalitetssäkringsändamål vid produktion, leverans och leverans.

Mätresultaten som erhålls med de metoder som anges i denna standard uttrycker prestandan under mätförhållanden och kan avvika avsevärt från hörapparatens prestanda under faktiska användningsförhållanden. Denna standard använder en akustisk kopplare enligt IEC 60318-5-standarden, vilken i huvudsak är utformad för att belasta en hörapparat med endast den specificerade akustiska impedansen och inte för att återge ljudtrycket vid en persons öra.

För mätningar som återspeglar utnivån i det normala mänskliga örat kan den ockluderade öronsimulatorn användas enligt IEC 60318-4-standarden. För utökade högfrekventa mätningar och hörapparater med djup hörsel kan en akustisk kopplare enligt IEC 60318-8 användas. Denna standard omfattar även mätning av hörapparater med icke-akustiska ingångar såsom trådlösa, induktiva eller elektriska ingångar.

Denna standard omfattar inte mätning av hörapparater för simulerade driftsförhållanden på plats, på vilka standarden EN IEC 60118-8 kan tillämpas. Denna standard omfattar inte mätning av hörapparater med hjälp av en talliknande signal och typiska användarinställningar för vilka EN IEC 60118-15 skulle vara tillämplig.

• Standarden ”EN IEC 60118-1 Del 1: Hörapparater med induktionsspoleingång” beskriver en metod för att bestämma den elektroakustiska prestandan hos hörapparater utrustade med en induktionsspole som används i ett audiofrekvent magnetfält. Induktionsmottagningens prestanda mäts i en loop som simulerar användningsförhållanden i rumstillämpningar. Prestandan hos induktionsspolar i telefonmagnetfält kan skilja sig från resultat som erhållits med denna standard.
• Standarden ”EN IEC 60118-2 Del 2: Hörapparater med automatiska förstärkningsreglerkretsar” gäller för alla typer av hörapparater med automatiska förstärkningsreglerkretsar. Denna standard tillhandahåller enhetliga metoder för att bestämma dynamiska och statiska prestandaegenskaper hos hörapparater med automatiska förstärkningsreglerkretsar och tillhörande mätmetoder för dessa egenskaper. Denna standard är begränsad till beskrivningen av de olika egenskaperna och relevanta mätmetoder. Den försöker inte specificera prestandakrav.

Denna standard omfattar enheter som har komprimerings- eller begränsningsfunktioner med avseende på insignalens envelopp. Enheter som styr den långsiktiga genomsnittliga utgångsnivån ingår också.

• Automatisk förstärkningskontroll används för att minska det dynamiska omfånget för utgående ljud för att uppnå komprimering eller bibehålla integriteten hos ingångsvågformen.
• För begränsningsändamål används ofta automatiska förstärkningskontrollkretsar istället för klippanordningar.

En begränsande effekt uppstår när ingångs-/utgångskarakteristiken planar ut vid högre ingångsnivåer. Begränsningsåtgärden används främst som ett sätt att förhindra att för mycket ljud från hörapparaten når lyssnarens bil.

Denna standard inkluderar inte:

• Förlängare.
• Klippningsenheter som skär av signaltoppar över en viss nivå. Sådana anordningar skiljer sig fundamentalt från automatiska förstärkningskontrollkretsar, som tenderar att bibehålla insignalens vågform i ett stationärt tillstånd.

En automatisk förstärkningsregleringskrets med en mycket kort återhämtningstid kan orsaka betydande distorsion, särskilt i det låga frekvensområdet. Detta bör ägnas särskild uppmärksamhet.

• Standarden ”EN IEC 60118-3 Del 3: Hörapparater som inte helt styrs av lyssnaren” beskriver metoden för att bestämma den totala elektroakustiska prestandan hos hörapparater som används vid rehabilitering av hörselskadade personer. Denna standard har dock dragits tillbaka.
• Standarden ”EN IEC 60118-4 Del 4: Induktionsslingor för hörapparater - Systemprestandakrav” är tillämplig på induktionsslingor för ljudfrekvenser som är utformade för att ge en insignal för hörapparater som producerar ett alternerande magnetfält vid ljudfrekvenser och arbetar med en induktionsspole (telespole). Genomgående i denna standard förutsätts det att de hörapparater som används med den uppfyller alla relevanta delar av standarden EN IEC 60118.

Denna standard specificerar fältstyrkekrav i induktionsslingor för hörapparater. Detta ger ett tillräckligt signal-brusförhållande utan att överbelasta hörapparaten. Standarden specificerar också minimikrav för frekvensrespons för acceptabel tydlighet. Metoder för mätning av magnetfältstyrka specificeras och information ges om lämplig mätutrustning, information som måste lämnas till operatören och systemanvändarna samt andra viktiga frågor.

Denna standard specificerar inte krav för loopdrivna förstärkare eller tillhörande mikrofon- eller ljudsignalkällor som diskuteras i IEC 62489-1, eller för fältstyrkor som produceras av utrustning inom ramen för ITU-T P.370, såsom telefonlurar.

• Standarden ”EN IEC 60118-5 Del 5: Öronproppar” gäller öronproppar som kan fästas på en öroninsats som placeras i hörselgången. Denna standard definierar de dimensioner som krävs för att säkerställa utbytbarhet av öronkuddar när de används med öroninsatser eller andra öronburna enheter.
• Standarden ”EN IEC 60118-6 Del 6: Egenskaper hos elektriska ingångskretsar för hörapparater” beskriver de elektriska och säkerhetsmässiga egenskaperna hos en krets för en extern elektrisk ingång till en personlig hörapparat, i syfte att säkerställa kompatibilitet med externa elektriska eller elektroakustiska signalkällor. I denna standard kan hörapparaten inkludera en adapter (ljuduttag) som innehåller de kontaktsystem som beskrivs i standarden EN IEC 60118-12.
• Standarden ”EN IEC 60118-7 Del 7: Mätning av prestandaegenskaper hos hörapparater för kvalitetssäkring av produktion, leverans och leverans” beskriver rekommendationer för mätning av prestandaegenskaperna hos luftledningshörapparater av en specifik modell för kvalitetssäkring av produktion, leverans och leverans. Tillverkaren anger normalt nominella värden.

Denna standard bör inte användas som grund för utbyte av information om hörapparaters egenskaper i allmänhet, och den är inte heller avsedd att användas som en indikator på prestanda i verkliga öron. Termer som tillverkare och köpare som används i denna standard kan förstås som att de hänvisar till leverantören respektive köparen i alla hörapparatleveransavtal där användningen av denna standard krävs. Även om antalet mätningar som omfattas av denna standard är begränsat, är det inte avsett att alla mätningar som beskrivs här ska göras i varje situation.

Den senaste uppdateringen av denna standard specificerar nu prestandakrav. Överensstämmelse med denna standard uppnås endast när ett mätresultat ligger exakt inom de toleranser som anges i denna standard, utökat med de värden som anges i tabellen, utökat med den faktiska utökade mätosäkerheten hos testlaboratoriet. För specialtillverkade in-ear-enheter gäller tillverkarens uppgifter endast för den specifika hörapparat som testas.

• Standarden ”EN IEC 60118-8 Del 8: Metoder för mätning av hörapparaters prestanda under simulerade driftsförhållanden på plats” beskriver metoder för ett test som simulerar de akustiska effekterna av en genomsnittlig vuxen användare på en hörapparats prestanda. Den specificerar specifika riktlinjer för simulerade in situ-mätningar av hörapparater och inkluderar en förenklad metod för simulerade in situ-mätningar av hörapparater och en beskrivning för att bestämma riktningsindex för riktade mikrofoner i hörapparater i det horisontella planet. Dessutom specificerar denna standarduppdatering nu toleranser. Överensstämmelse med specifikationerna i denna standard visas endast när resultatet av en mätning helt ligger inom testlaboratoriets faktiska utökade mätosäkerhet, utökad med värdena för de toleranser som anges i denna standard.
• Standarden EN IEC 60118-9 del 9: Metoder för mätning av prestandaegenskaper hos benledningshörapparater beskriver metoder för att mäta egenskaperna hos benledningshörapparater. Dessa metoder utgör en lämplig grund för informationsutbyte eller direkt jämförelse av de elektroakustiska egenskaperna hos benledande hörapparater. Dessa metoder har valts ut för att vara praktiska och reproducerbara och är baserade på utvalda fasta parametrar.

Resultaten som erhålls med de metoder som anges i denna standard uttrycker prestandan under mätförhållanden, men hörapparatens prestanda under praktiska användningsförhållanden beror på ett antal faktorer (t.ex. effektiv belastningsimpedans, miljöförhållanden, akustisk miljö).

Denna standard definierar metoder för att mäta egenskaperna hos benledande hörapparater, både för transkutant kopplade apparater mätta på en mekanisk kopplare som uppfyller kraven i IEC 60318-6 och för benförankrade/benförankrade apparater mätta på en skallsimulator.

• Standarden ”EN IEC 60118-10 Del 10: Vägledning till hörapparatstandarder” innehåller en vägledning till relevanta IEC-publikationer relaterade till hörapparater. Denna standard innehåller en ordlista och omfattningen av varje publikation. Specifika mätbehov specificeras. Metoden för att klassificera hörapparater ges enligt den maximala mättnadsljudtrycksnivån. Denna standard har dock dragits tillbaka.
• Standarden ”EN IEC 60118-11 Del 11: Symboler och andra märkningar på hörapparater och relaterad utrustning” gäller symboler och andra märkningar på hörapparater och relaterad utrustning i syfte att identifiera kontrollinställningar och ge information om tekniska funktioner och egenskaper. Denna standard tillhandahåller symboler och markeringar till förmån för användare och de som är involverade i utprovning av hörapparater och relaterad utrustning.
• Standarden ”EN IEC 60118-12 Del 12: Mått för elektriska anslutningssystem” gäller för kontakt- och kopplingssystem för hörapparater och specificerar mått och toleranser för att säkerställa utbytbarhet.
• I standarden ”EN IEC 60118-13 Del 13: Krav och mätmetoder för elektromagnetisk immunitet hos mobila digitala trådlösa enheter” behandlas relevanta elektromagnetiska (EMC) fenomen för hörapparater. Hörapparaters immunitet mot högfrekventa fält från digitala trådlösa enheter som mobiltelefoner har identifierats som ett av de mest oroande EMC-fenomenen som påverkar hörapparater.
• Standarden ”EN IEC 60118-14 Del 14: Egenskaper hos digitala gränssnittsenheter” beskriver de elektriska och mekaniska kraven för en digital gränssnittsenhet för att tillåta att en generell styrenhet, såsom en stationär dator, ansluts till hörapparater i syfte att elektriskt justera deras driftsparametrar. Denna standard tillhandahåller en specifikation sådan att alla parametrar för hörapparater som kan programmeras av den specificerade digitala gränssnittsenheten kan justeras av en enda styrenhet och gränssnittsenhet.
• Standarden ”EN IEC 60118-15 Del 15: Metoder för att karakterisera signalbehandling i hörapparater med en talliknande signal” beskriver procedurerna och kraven för att mäta den internationella taltestsignalen, som är en testsignal utformad för att representera normalt tal, och signalbehandlingsegenskaperna i luftledningshörapparater. Mätningarna används för att härleda den uppskattade placeringsvinsten. För att karakterisera en hörapparat för tillverkning, leverans och leverans specificeras även procedurerna och kraven för att härleda kopplarförstärkningen på en 60318 cm5-kopplare, enligt definitionen i IEC 2-3-standarden.

Syftet med denna standard är att säkerställa att samma mätningar som görs på en hörapparat, enligt de beskrivna procedurerna och med utrustning som uppfyller dessa krav, i huvudsak ger samma resultat. Mätmetoder som tar hänsyn till den akustiska kopplingen mellan en hörapparat och det enskilda örat och den akustiska effekten av en slutanvändares individuella anatomiska variationer på hörapparatens akustiska prestanda kallas för mätningar av verkliga öron och ligger utanför ramen för denna specifika standard.

• Standarden ”EN IEC 60118-16 Del 16: Definition och verifiering av hörapparatfunktioner” beskriver definitioner för vanliga hörapparatfunktioner såsom brusreducering eller återkopplingsreducering. I denna standard beaktas endast akustiska ingångar. Binaurala funktioner behandlas för närvarande inte i denna standard. Denna standard beskriver även mätprocedurer för att verifiera hörapparaters egenskaper. Målet är inte att utvärdera funktionernas prestanda, utan att verifiera deras existens och funktionalitet.

Dessutom hålls definitioner och procedurer så generella som möjligt så att denna standard kan tillämpas på olika typer av hörapparater, till exempel luftledningshörapparater eller benledningshörapparater. För detta ändamål antas den allmänna definitionen av termen hörapparat som ges i standarden EN IEC 60118-0, och denna standard hänvisar inte till en specifik öronsimulator eller akustisk kopplare, utan använder istället den allmänna definitionen av en kopplare. Om en allmän uppfattning däremot inte är tillämplig eller leder till oklar eller förvirrande formulering, beaktas endast fallet med en luftledningshörapparat. Det ges dock en beskrivning av hur denna standard kan tillämpas på hörapparater som inte använder luftledning.

• Standarden ”EN IEC 60118-17 Del 17: Ljudsändningssystem för hörapparater i 2,4 GHz-bandet” innehåller rekommendationer för mätning av prestandaegenskaperna hos luftledningshörapparater av en specifik modell för kvalitetssäkringsändamål vid produktion, leverans och distribution.

Kort sagt är standarden EN IEC 60118 viktig eftersom den tillhandahåller ett globalt ramverk för prestanda, testning och säkerhet hos hörapparater och tillhörande system. Denna standard säkerställer att hörapparater uppfyller väsentliga krav på funktionalitet, kompatibilitet och användarskydd.

Vår organisation, som i åratal har försökt stödja företag från alla sektorer med ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsstudier, har en stark personalstyrka som noggrant följer utvecklingen i världen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahålls även testtjänster till företag i enlighet med standarden ”EN IEC 60118 Elektroakustik - Hörapparater”.