ASTM F1929-15 多孔醫療包裝中滲漏染料滲透檢測的標準測試方法

用於檢測和定位洩漏的材料，該洩漏大於或等於由 1929 µm 金屬絲在透明材料和多孔片材之間形成的包裝邊緣密封中形成的通道，符合美國測試和技術協會發布的 ASTM F15-50 標準材料 (ASTM); 和程序被定義。 在測試過程中，將染料滲透溶液局部施加到要測試洩漏的密封邊緣。 與染料滲透劑接觸一段時間後，目視檢查包裝是否有染料滲透。

基本上，該測試方法涵蓋三種塗料應用方法：注射、邊緣浸漬和滴管。 這些測試方法設計用於在透明材料和多孔片材之間形成邊緣密封的包裝。 測試方法僅限於可以保留染料滲透溶液並防止密封區域變色至少 5 秒的多孔材料。 未塗佈紙特別容易滲漏，應仔細評估每種測試方法的使用情況。

這些測試方法要求滲透染料溶液與不透明包裝材料具有良好的對比度。 例如，在醫療包裝中，有害的生物或顆粒污染物可以通過洩漏進入設備。 這些洩漏通常出現在相同或不同材料的包裝組件之間的密封中。

ASTM F1929-15 中定義的測試方法中使用的染料溶液會隨著時間的推移吸收任何多孔材料，但這通常不會在最大推薦時間內發生。 如果確實發生芯吸，可以通過觀察有問題的密封區域的多孔側來驗證。 油漆會使材料表面變色。

專家對可能對特定包裝有害的洩漏程度存在分歧。 但是，ASTM F1929-15 測試方法旨在僅檢測洩漏，並且通常會拒絕顯示任何洩漏跡象的組件。

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