EN ISO 8317 兒童安全可重複密封包裝的要求和測試程序
EN ISO 8317 兒童安全包裝-可重複密封包裝的要求和測試程序,基於歐洲標準,隨後由國際標準化組織 (ISO) 發布,描述了被認定為能夠防止兒童打開的可重複密封包裝的性能要求和測試方法。

本標準包含使用指定方法測試包裝時的驗收標準。這些方法不僅衡量了包裝在限制兒童接觸方面的有效性,也涵蓋了成人接觸內容物的情況。本標準適用於任何在正常使用過程中需要從包裝中取出或暴露在包裝內的產品的可重複密封包裝。然而,本標準旨在用於型式認證,而非品質保證。
就本標準而言,適用以下術語和定義:
- 容器是由玻璃、金屬、塑膠或多種材料的組合製成的容器,旨在為產品提供合適的包裝,並具有合適的頸部飾面以便正確安裝封蓋。
- 封蓋是一種由金屬、塑膠或多種材料組合製成的蓋子或緊固裝置,設計用於適合合適的容器,提供抵禦環境挑戰的安全密封。
- 兒童安全包裝是由容器和合適的封蓋組成的包裝,52 個月以下的兒童難以打開或接觸到裡面的東西,但成年人可以輕鬆正確使用。
- 可重複密封包裝是一種在首次打開後可以以類似的安全程度重新密封並使用足夠次數以分配全部內容物而不會喪失安全性的包裝。
- 替代品是指與其替代產品類似的惰性替代品。兒童安全包裝的固體替代品通常由粉末、顆粒或類似形狀和大小的單位組成(直徑在 5 毫米到 30 毫米之間,最好是中性色且無害)。液體替代品通常為無色水。
- 機械測試是一種有記錄且可重複的測試方法,旨在測量兒童防護包裝系統相關特徵的抵抗力。
- 機械測試數據是透過機械測試產生的數據。這些數據可用於驗證兒童安全包裝系統與型式認可包裝的等效性。
- 襯墊是用於在蓋子和容器之間形成密封的介質。
- 基本特徵是容器/封閉系統的那些對於維持兒童安全功能至關重要的元素、特徵或屬性。
- 微小變化是指那些不會對兒童安全功能產生潛在重大影響的變化。
僅應提交新包裝進行測試。受測的容器和封閉系統應代表正常使用情況,並包含構成封閉系統組成部分的任何緩衝劑或襯墊。包裝可以單獨測試,也可以作為同時運輸的一系列類似包裝的一部分進行測試。測試一系列類似包裝時,應遵循「評估一系列類似包裝」部分所述的要求。指定一系列類似包裝時,應考慮以下關鍵特性(此清單並非詳盡無遺):
- CR系統
- 金甲
- 關鍵尺寸
- 材質:玻璃、金屬、不同聚合物等
- 形狀:圓形、方形、長方形、橢圓形等
- 用途:手柄位置、手柄設計等
- 牙齒:形狀、位置
- 頸部:位置、方向、設計等。
- 硬度
- 關閉
- 關鍵尺寸
- 材質:金屬、不同聚合物等
- 形狀:圓形、方形、長方形、橢圓形等
- 用途:外部抓握功能
- 牙齒:形狀、位置
- 密封特性:塞子等
測試由兩人小組進行:
- 針對年齡 42-51 個月(含)的幼兒進行的測試
- 針對50-70歲(含)成年人的測試
EN ISO 8317 標準是必要的,因為它定義了兒童安全包裝的要求和測試方法,特別是可重新密封的包裝(例如帶有安全蓋的瓶子或罐子),其中裝有潛在危險物質,例如藥品、清潔產品或化學品。
由於以下原因,該標準被認為是必要的:
- 兒童安全:兒童,尤其是5歲以下的兒童,天生好奇,可能會嘗試打開容器。本標準透過確保包裝足夠堅固,方便兒童打開,從而降低意外中毒或受傷的風險。
- 消費者易用性:雖然包裝對兒童來說可能難以打開,但也必須方便成人使用,包括行動不便或體力有限的老人。該標準在安全性和易用性之間取得平衡。
- 法律合規性:許多國家依法要求製造商在某些產品上遵守此標準。該標準透過提供統一的方法,幫助企業遵守安全法規,尤其是在歐盟和國際範圍內。
- 責任保護:遵守此標準有助於製造商證明其在產品安全方面已盡職盡責,從而降低發生事故或訴訟時的法律風險。
- 品質保證:此標準包括嚴格的測試方法,確保各批產品的安全性能一致、可重複。
如果包裝通過了兒童和成人測試,則表示其符合標準並可作為兒童防護包裝銷售。
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