ASTM F392 / F392M-21 柔性阻隔材料抗彎強度製備標準規範

美國材料與試驗協會 (ASTM) 發布的《ASTM F392/F392M-21 柔性阻隔材料抗彎強度製備標準規範》描述了一種調節柔性阻隔材料以確定抗彎強度的程序。然後可以進行測試來確定柔韌性對材料特性的影響。這些測試超出了本應用程式的範圍。

就本標準而言，針孔是指形狀或尺寸不確定的小開口，其完全穿過柔性材料的所有層。術語“針”的使用提供了相對大小的參考，就像用針製成的小孔或好像是用針製成的一樣。

除非另有規定，因此柔性材料樣品均在 ASTM E171 定義的標準大氣條件下進行拉伸。彎曲條件、循環次數和彎曲衝擊強度會根據所測試的材料結構類型而變化。除條件 E 外，條件 A 至 D 中的拉伸條件均由彎曲運動和隨後的水平運動組成，因此薄膜會反覆彎曲和壓碎。頻率為每分鐘45次。

柔韌性失效是透過測量測試的彎曲條件對屏障或結構的機械性能的影響來確定的。需要評估的屬性決定了適當的調節程度。靈活調理的各個層次可以概括如下：

• 條件A：完全靈活1小時（即2700次循環）
• 條件B：完全靈活20分鐘（即900次循環）
• 條件C：完全靈活6分鐘（即270次循環）
• 案例D：20個週期的完全彈性
• 案例 E：僅具有 20 個週期的部分彈性

該應用對於確定柔性包裝材料對彎曲形成的針孔故障的抵抗力很有價值。通常使用調節等級 A、B 或 C。

D 和 E 調節通常用於確定彎曲對氣體或濕氣引起的阻隔性能和傳輸率的影響。此應用程式不測量或調節與彎曲失效相關的材料磨損。

如果多層結構中一個或多個層的完整性發生故障，則可能需要進行替代測試。可以將使用氣體或水蒸氣的附加滲透性測試與柔韌性測試結合使用來測量層完整性的損失。拉伸後可使用其他測試方法來評估針孔的存在。測試方法適用「ASTM F2097-20醫療產品初級軟包裝設計和評估標準指南」標準。

本標準中所述的各種條件是為了防止在評估材料結構時出現孔洞過多而無法有效計數（通常超過 50 個）或孔洞過少而無意義（通常每個樣品少於 XNUMX 個）的情況。在選擇測試的條件等級時，應考慮材料結構、測試基礎以及與所述目標的相互一致性。

根據該標準設計了一台柔韌性測試機用於這些測試。該裝置主要由一個直徑 90 毫米±6 毫米的固定心軸和一個直徑 1 毫米±90 毫米的可移動心軸組成。這些心軸與衝程起始位置（即最大距離）處的面對面距離相距 1 毫米加減 180 毫米。心軸設有通風口，以防止樣品受壓。支撐心軸肩部的樣本寬度為 2 毫米±13 毫米。可動心軸的運動由連接的花鍵軸控制。對於全部或最大行程，凹槽的設計使移動心軸在其行程的前 1 毫米內實現 90 度±440 度的扭轉運動，然後是 4 毫米的直線水平運動，以便在關閉位置時心軸間距為 65 毫米±25 毫米。機器活動心軸的運動是正向和反向行程的一個完整循環的往復運動。

對於部分靈活性，即條件 E，移動頭設定為僅覆蓋 180 毫米範圍中的 80 毫米。僅使用了約 90% 的彎曲行程，產生 400 度的彎曲運動。

測試還使用寬度達 13 毫米的柔性雙面壓敏膠帶和模板來切割 200 毫米 x 280 毫米（正負 2 毫米）的樣品。

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