FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳樹脂

美國食品藥物管理局 (FDA) 根據聯邦法規 (CFR) 發布的「 FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳樹脂」標準概述了與食品接觸的產品或產品組件的安全使用要求。

就本標準而言，全氟碳樹脂透過以下方法生產：

• 六氟丙烯與四氟乙烯的均聚或共聚
• 全氟丙基乙烯基醚與四氟乙烯的共聚

樹脂必須符合本標準規定的提取限制。

上述全氟碳樹脂以及由該樹脂製成的製品或塗層可以含有以下可選成分：

• 食品或食品包裝中通常被認為安全的物質在使用上受到特定的限制。
• 根據先前的製裁或批准而使用的物質須遵守先前的製裁或批准中規定的限制。
• 根據適用法規授權的物質，並受本節和 FDA 21 CFR 175 和 FDA 21 CFR 178 中規定的限制。

美國食品藥物管理局 (FDA) 在確保消費品（尤其是食品相關產品）安全方面發揮著至關重要的作用。在其全面的法規中，《聯邦法規》第 21 CFR 177 條專門針對「間接食品添加劑：聚合物」。該法規概述了用於食品接觸應用的聚合物材料的要求，以確保其安全且不會對消費者的健康構成風險。

美國食品藥物管理局（FDA）21 CFR 177專門針對用作間接食品添加劑的聚合物。這些材料在生產、包裝、加工或運輸過程中與食品接觸，但並非有意添加到食品本身。這些材料包括塑膠、橡膠以及用於包裝、容器和食品加工設備等產品中的其他聚合物。

本法規分為以下章節：

• A 小節：保留。
• 子部分 B：用作一次性和可重複使用食品接觸表面主要成分的物質。
• 子部分 C：僅用作可重複使用產品的組件的物質。

該法規的主要目的是確保用於食品接觸應用的聚合物不會將有害物質滲入食品中，從而保護公眾健康。

FDA 21 CFR 177 適用於以下用途的聚合物：

• 一次性應用，例如食品包裝（例如塑膠薄膜、容器）。
• 重複使用的應用，例如食品加工設備中使用的橡膠密封件、墊圈或手套。

該法規規定了允許使用的材料、其允許的成分以及使用條件（例如溫度、食品類型）。本節包含針對特定聚合物的詳細內容，包括「FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳樹脂」。

FDA 21 CFR 177.1550 規定了聚四氟乙烯 (PTFE) 樹脂（俗稱特氟龍）在食品接觸產品中的使用要求。 PTFE 獨特的耐化學性、高溫穩定性和不沾黏特性使其廣泛用於炊具塗層、墊圈、密封件和工業食品加工設備。該法規適用於與食品間接接觸的材料，例如包裝或加工設備，而非直接接觸食品添加劑的材料。

該標準的要點是：

• 允許將 PTFE 樹脂用作食品接觸產品的組件。
• 定義允許使用哪些類型的 PTFE（例如顆粒和細粉）。
• 它對可去除物質設定了限制，以防止有害物質遷移到食物中。
• 由 PTFE 製成的產品必須通過以下溶劑的萃取測試：
  • 蒸餾水（模擬水樣食物）
  • 8% 乙醇（模擬酒精食品）
  • 正庚烷（模擬脂肪食物）
• 出於安全原因，進入食物的物質總量不得超過規定的限度。
• 只要符合萃取極限，PTFE 產品就可以在所有溫度條件下與所有類型的食物接觸。

允許使用以下類型的 PTFE 樹脂：

• 顆粒樹脂
• 細粉樹脂

兩種形式都必須滿足嚴格的製造純度要求。

用於食品接觸應用的 PTFE 樹脂必須進行可萃取物測試。在此測試過程中，產品會暴露於食品模擬物中，遷移物質的量不得超過規定限值。這些測試在規定的時間和溫度條件下進行。符合要求可確保 PTFE 不會向食品中釋放不安全水平的殘留物。

PTFE 樹脂製成的產品適用於所有類型的食品，且適用於所有溫度條件，只要其萃取極限不超出其範圍。這使得 PTFE 成為用途最廣泛的食品接觸聚合物之一。

FDA 21 CFR 177.1550 標準被認為重要的主要原因是：

• 消費者安全：防止有害化學物質遷移到食物中。
• 產業標準化：為製造商提供清晰的法律框架來開發基於 PTFE 的食品接觸產品。
• 多功能性：這使得 PTFE 可以安全地用於廣泛的應用，從不沾鍋和烤盤到工業食品加工中的墊圈和襯裡。
• 合規性和認證：製造商經常聲明其產品符合 FDA 21 CFR 177.1550，以向客戶保證其產品在美國市場上是安全的且合法的。

簡而言之，FDA 21 CFR 177.1550 標準確保 PTFE 基材料（例如鍋、盤、墊圈、管道和類似襯裡）在食品加工、儲存和製備過程中可供消費者安全使用。該標準還為製造商聲稱其 PTFE 材料符合 FDA 食品接觸應用標準提供了法律依據。

該標準的主要工業應用包括：

• 炊具：不沾鍋、烤盤和烘焙用具。
• 加工設備：暴露在高溫和食物中的機械中的墊圈、密封件和襯裡。
• 包裝：化學惰性至關重要的柔性薄膜和塗層。
• 醫療食品介面：必須經受滅菌且不會污染食物或液體的管道或容器。

因此，FDA 21 CFR 177.1550 在確保 PTFE 樹脂在食品接觸應用中的安全使用方面發揮著至關重要的作用。該標準透過定義嚴格的成分和提取限值，使製造商能夠充分利用 PTFE 的卓越性能，同時保護消費者權益。遵守該標準不僅是一項法律要求，也是食品業品質和安全的基準。

綜上所述，該標準是規定PTFE樹脂（特氟龍）在與食品接觸的材料中可以安全使用的條件的標準。

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