ASTM F2096-11 通過內部加壓檢測包裝中總洩漏的標準測試方法（氣泡測試）

美國材料與試驗協會 (ASTM) 發布的 ASTM F2096-11 標準描述了一種用於檢測包裝中較大洩漏的測試方法（氣泡測試）。此測試方法的靈敏度低至 250 μm，檢測機率為 81%。然而，此測試方法的靈敏度尚未針對除紡粘聚烯烴以外的多孔材料或非多孔包裝進行評估。此測試方法可用於袋裝包裝。但是，由於需要穿透包裝以建立內部氣壓，因此它是一種破壞性方法。

該標準並非旨在解決其使用的所有安全問題（如果有）。 因此，實施本標準的人員有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，並在使用前確定監管限制的適用性。

本標準中描述的氣泡洩漏測試基於對由包裝或無菌屏障系統缺陷導致的氣泡流的目視檢查。 該測試是通過將樣品浸入水中並施加輕微壓力來進行的。 這種破壞性測試方法是一種實用的方法，可用於檢查包裝是否存在可能導致產品非無菌的大洩漏。 該測試方法適用於不適合任何其他數據包完整性測試方法設備的非常大或長的數據包。

包裝的內部壓力強度是通過引入在包裝的已知位置產生的控制缺陷來確定的。 在測試過程中，壓力逐漸增加，直到開始出現穩定的氣泡流，表明存在故障區域。

通常，這種測試方法用於檢測醫療包裝中的較大洩漏。此方法的靈敏度已降低至250 μm。氣泡洩漏測試是評估包裝袋或熱成型托盤無菌屏障完整性的常用測試方法。

在它為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供標準測試服務，用於檢測內部加壓包裝的嚴重洩漏，在 ASTM F2096-11 標準範圍內，其訓練有素的專業員工和先進的技術設備。