EN 862 兒童安全包裝 - 非藥品用不可重新封閉包裝的要求和測試程序

歐洲標準「EN 862 包裝 - 兒童安全包裝 - 非藥品用不可重複密封包裝的要求和測試程序」規定了用於盛裝非藥品的兒童安全型不可重複密封包裝的性能要求和測試方法。本標準僅用於型式認證，不用於品質保證。

本標準適用於由一個或多個獨立單元組成的一次性、不可重新密封的包裝。藥品用不可重新密封包裝不在本標準的範圍內。這些包裝由單獨的標準 ISO 14375《兒童安全、不可重新密封的藥品包裝—要求和測試》涵蓋。

就本標準而言，適用以下術語和定義：

• 兒童安全包裝：幼兒難以打開或接觸內容物，但成人可以正常使用的包裝。
• 不可重新密封的兒童安全包裝：兒童安全包裝或一塊兒童安全包裝，在全部或部分內容物被移除後無法正確重新密封。
• 替代產品：與其替代的產品類似的無效替代產品。
• 單位：任何產品的離散數量，可完全從包裝中取出。
• 型式批准：認證由一組指定材料製成的特定類型的不可重新封閉包裝符合本標準要求且具有兒童安全功能的程序。
• 一次性包裝：由一個或多個單元組成的包裝，不僅單獨保護，而且單獨包裝，一次性使用。

在本標準中，一般要求定義如下：

• 當按照本標準的要求進行測試時，不可重新密封的兒童防護包裝應具有足夠的抵抗兒童打開的能力。
• 成人是否能夠接觸內容物可透過可選的成人測試來驗證。不可重新密封的兒童安全包裝必須符合本標準規定的性能要求，並且適用於內容物，提供機械保護，並在內容物和包裝的整個使用壽命期間正常運作。
• 此類包裝的製造商、零件製造商、填充商和包裝商必須啟動並實施程序來控制包裝材料的質量，以確保型式認可的包裝符合本標準的要求。

在本標準中，性能要求定義如下：

• 兒童測試：對於一次性包裝，如果兒童在10分鐘內（若無示範，則在5分鐘內）從包裝中取出一個或多個產品，則兒童測試未通過。在根據本標準進行測試和評估時，包裝必須具備兒童安全性能。
• 成人測試：除非銷售點提供開啟容器的裝置，否則此項測試為可選。在根據本標準進行測試和評估時，至少 90% 的成人應能夠在 1 分鐘的測試時間內無需任何演示即可接觸至少 1 個產品。為盡量減少兒​​童不必要的測試暴露，應先進行成人測試，然後再進行兒童測試。

原則上，不可重新密封的兒童安全包裝的型式認可是透過針對兒童的順序測試方法獲得的。最多 200 名年齡在 42 至 51 個月之間的兒童組成的測試組被分成兩人一組。每個孩子都會得到一系列不可重新密封的包裝，他們可以以自己選擇的任何方式打開。如果孩子在 5 分鐘內無法打開包裝，監督員會示範打開方法，並再給孩子 5 分鐘的時間來打開包裝。按順序記錄結果。如果測試圖表上的結果軌跡進入驗收區域，或者至少 80% 的兒童在 10 分鐘內無法打開一個或多個單元，並且至少 85% 的兒童在前 5 分鐘內無法打開一個或多個單元，則認為該包裝具有兒童安全功能。還可以透過可選的全面板測試來評估包裝的可訪問性，該測試組由 100 名成年人組成。每位成年人將獲得一個不可重複密封的包裝、適當的開啟工具和書面說明，並有5分鐘時間熟悉包裝。記錄1分鐘測試時間內打開包裝的成年人人數。如果至少90%的成年人能夠在1分鐘內打開至少1個單位，則包裝被認為符合本標準的要求。

應採用建議的生產流程來生產足夠的包裝，以確保檢驗員能夠選擇具有代表性的樣品進行測試，並提供可供參考的替代品。不得使用危險產品填充待測包裝；應使用適當的替代產品。測試樣品的材質和設計必須符合技術規格，並代表原始包裝的平均批次。對於兒童小組測試，包裝應未印刷。每次測試都應為​​測試組的每個成員提供一個新包裝。測試前應檢查每個樣品包裝的完整性。向兒童展示包裝時，應移除外部零售包裝，並允許兒童單獨取用。

一般來說，測試過程分兩個階段進行：

• 兒童測試
• 成人測試

兒童安全是產品設計的首要考慮因素，尤其是在包裝潛在危險的家居用品時。 EN 862 標準規定了兒童安全型不可重複密封包裝的安全要求和測試方法。該標準透過增加兒童打開某些包裝的難度，在防止意外中毒方面發揮關鍵作用。

本標準適用於可能對兒童造成風險的非藥品包裝。例如：

• 家用清潔產品
• DIY 化學品（如黏合劑、油漆、溶劑）
• 農藥
• 含尼古丁的產品
• 一些化妝品（如染髮劑、指甲油去除劑）

這些產品通常含有吞嚥後可能有害甚至致命的物質，因此兒童安全包裝是一道重要的防線。

該標準建立了設計標準和性能測試程序，以確保兒童安全：

• 兒童耐久性表現測試：觀察一組兒童（通常年齡在42-51個月之間）嘗試打開包裝的情況。測試在受控環境中進行，並在監督下進行。測試要求一定比例的兒童在規定時間內（通常為5分鐘）無法打開包裝，才能通過測試。包裝也必須功能齊全，成人能夠輕鬆打開。
• 成人可用性測試：50-70歲的成年人必須能夠無需工具或過度用力打開包裝。這確保包裝不會太難以打開，以免影響目標消費者的正常使用。
• 機械和環境測試：包裝可能要經過跌落測試、壓縮測試和環境條件（例如溫度和濕度），以確保其保持完整性和安全性能。

遵守 EN 862 標準的主要好處是：

• 增強兒童安全：預防意外中毒或受傷。
• 法規遵循：幫助製造商遵守歐盟和國家法規，避免法律處罰或召回。
• 消費者信任：體現對安全和負責任的產品設計的承諾。
• 市場准入：許多歐洲國家銷售的產品所要求或期望的特徵。

歸根究底，EN 862 標準是保護兒童免受潛在危險非藥品產品侵害的重要工具。該標準為兒童安全、不可重複密封的包裝制定了明確的指導方針，有助於製造商生產更安全、更合規的產品，同時確保成人的易用性。

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