يصف معيار الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM)، "معيار ASTM E1052 لتقييم فعالية مبيدات الميكروبات ضد الفيروسات في المُعلقات"، إجراءً لتحديد النشاط المُبيد للفيروسات لمواد الاختبار التي تحتوي على فيروسات في المُعلقات. تقع على عاتق الباحث مسؤولية تحديد مدى ضرورة تطبيق لوائح الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)، والامتثال لها عند الاقتضاء (ينطبق الجزء 160 من قانون اللوائح الفيدرالية 40 على طلبات وكالة حماية البيئة، والجزء 58 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 على طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية). ينبغي على الباحثين تحديد مدى انطباق هذه اللوائح بناءً على الاستخدام المُستهدف للمنتج. كما يُشجع المستخدمون على استشارة الهيئات التنظيمية لمعرفة معايير الأداء الخاصة بالنشاط المُبيد للفيروسات، واتباع توصيات السلامة المختبرية للحد من المخاطر المُرتبطة بالعمل مع الفيروسات.
يُستخدم هذا التطبيق لتحديد ما إذا كانت مادة الاختبار قادرة على تعطيل الفيروسات في المُعلَّق. قد تطلب الهيئات التنظيمية إجراء اختبارات إضافية باستخدام اختبارات بديلة في المختبر (معيار ASTM E1053 وطريقة اختبار ASTM E2197) أو في الجسم الحي (طريقة اختبار ASTM E1838) لأغراض تسجيل المنتج.
يتضمن معيار ASTM E1052 طريقة اختبار معملية مصممة لتقييم النشاط القاتل للفيروسات لمحاليل مضادات الميكروبات، مثل المطهرات ومنتجات العناية الشخصية، ضد الفيروسات في الوسائط المعلقة. يُعد هذا المعيار مهمًا بشكل خاص للصناعات المعنية بتطوير المنتجات والامتثال للوائح الخاصة بمنتجات مكافحة الفيروسات، حيث يضمن قدرة هذه المنتجات على تعطيل الفيروسات بفعالية في تطبيقات محددة، مثل النفايات السائلة الملوثة أو التركيبات الكيميائية السائلة.
الغرض الرئيسي من معيار ASTM E1052 هو تحديد ما إذا كانت مادة الاختبار قادرة على تعطيل الفيروسات في المُعلق. ينطبق هذا المعيار على معظم الفيروسات، ويستخدم مزارع الخلايا حقيقية النواة كنظام مضيف لتقييم العدوى الفيروسية. صُمم هذا الإجراء لتطبيقات مُحددة في مجال إبادة الفيروسات، بما في ذلك تعطيل الفيروسات في النفايات السائلة، وتقييم النشاط المبيد للفيروسات في المواد الكيميائية السائلة، وصابون اليدين، والمنتجات الموضعية التي تُباع دون وصفة طبية.
هذا الاختبار يعتمد على طريقة التعليق، أي خلط الفيروس والمادة المستخدمة في الاختبار في وسط سائل. ويتطلب إجراء الاختبار بأمان ودقة وجود كوادر مدربة على التقنيات الميكروبيولوجية أو الفيروسية.
تتضمن طريقة اختبار ASTM E1052 تعريض فيروس لمادة اختبار (مبيد فيروسات) لفترة تلامس محددة تعكس ظروف الاستخدام الفعلية للمنتج. بعد التعرض، يُقيّم الخليط بحثًا عن فيروسات قابلة للحياة باستخدام أنظمة زراعة خلايا مناسبة. يشمل الاختبار ضوابط لقابلية زراعة الخلايا للحياة، والسمية الخلوية (لضمان عدم إلحاق مادة الاختبار الضرر بخلايا المضيف)، وحساسية الفيروس. توصي هذه المواصفة باختبار المنتج عند ثلاثة تركيزات على الأقل: تركيز في النطاق النشط وتركيز في النطاق غير النشط لتحديد فعاليته.
قد تتضمن طريقة الاختبار هذه عاملًا مُتداخلًا، مثل مصل جنين بقري بتركيز 5%، لمحاكاة الظروف الطبيعية. تشمل الفيروسات الشائعة الاستخدام الفيروس الغدي من النوع 2 أو 5، وفيروس بارفو الكلاب، وفيروس كاليسي القططي، وفيروس التهاب الكبد أ، وفيروس نوروفيروس الفأري، أو الفيروس المخلوي التنفسي. لإثبات فعالية واسعة النطاق في قتل الفيروسات، يجب أن يكون عامل الاختبار فعالًا ضد فيروس واحد على الأقل غير مغلف، والذي يكون عادةً أكثر صعوبة في إبطال مفعوله من الفيروسات المغلفة.
يُستخدم معيار ASTM E1052 على نطاق واسع في المختبرات المتقدمة لاختبار المطهرات، والأجهزة المضادة للميكروبات، والأجهزة الطبية، ومنتجات العناية الشخصية، والمكملات الغذائية. يُعد هذا المعيار بالغ الأهمية لفحص النشاط القاتل للفيروسات قبل إجراء اختبارات أكثر تعقيدًا تعتمد على الناقل. مع ذلك، يُشير المعيار إلى أن اختبار التعليق قد لا يُمثل تمامًا سيناريوهات تطهير الأسطح في العالم الحقيقي، وبالتالي، قد يلزم إجراء اختبارات إضافية للحصول على الموافقة التنظيمية (مثل معيار ASTM E1053 للأسطح الصلبة).
من قيود الطريقة الموصوفة تأثير التخفيف المحتمل الناتج عن نسبة الخلط القياسية، والذي قد يقلل من فعالية المنتجات الجاهزة للاستخدام. علاوة على ذلك، ولأن الاختبار يتطلب مرافق متخصصة وكوادر مدربة، فإن إمكانية الوصول إليه في المختبرات المتقدمة محدودة.
يعد معيار ASTM E1052 جزءًا من سلسلة معايير ASTM لاختبار مضادات الميكروبات:
تكمل هذه المعايير معيار ASTM E1052 من خلال معالجة سيناريوهات اختبار مختلفة، مثل تطهير السطح أو الظروف الحيوية، وقد تكون مطلوبة للتحقق الشامل من المنتج.
نتيجةً لذلك، يوفر معيار ASTM E1052 إطارًا متينًا لتقييم النشاط القاتل للفيروسات لمبيدات الميكروبات المعلقة، مما يُمثل أداةً أساسيةً لتطوير المنتجات والامتثال للوائح التنظيمية. يضمن تركيزه على الاختبارات المعملية المُراقبة نتائج موثوقة، بينما تُتيح مرونته في اختيار الفيروسات وظروف الاختبار إمكانية تكييفه مع مجموعة متنوعة من التطبيقات. ومع ذلك، يجب على المستخدمين إدراك قيوده، مثل الحاجة إلى اختبارات إضافية لتلبية المتطلبات التنظيمية والتأثير المحتمل للتخفيف على نتائج الاختبارات. بالالتزام بهذا المعيار، يُمكن للمُصنّعين إثبات فعالية منتجاتهم ضد الفيروسات والمساهمة في حلول مضادة للميكروبات أكثر أمانًا وفعالية.
مؤسستنا، التي تعمل منذ سنوات عديدة وتتابع بدقة التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، توظف فريقًا ماهرًا وبنية تحتية شاملة لإجراء الاختبارات والقياسات والتحليلات في مجموعة واسعة من المجالات للشركات في جميع القطاعات. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار ASTM E1052 لتقييم فعالية مبيدات الميكروبات ضد الفيروسات في المُعلقات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
