ASTM E2149 تحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظل ظروف التلامس الديناميكية

ASTM E2149 تحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظل ظروف التلامس الديناميكية

يصف المعيار "طريقة الاختبار القياسية ASTM E2149 لتحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظل ظروف الاتصال الديناميكية" الذي طورته الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) طريقة اختبار لتقييم النشاط المضاد للميكروبات للعينات المعالجة بمضادات الميكروبات في ظل ظروف الاتصال الديناميكية.

ASTM E2149 تحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظل ظروف التلامس الديناميكية

طُوِّر اختبار قارورة الرج الديناميكي هذا لأغراض مراقبة الجودة الروتينية واختبارات الفحص، وذلك للتغلب على تحديات استخدام أساليب اختبار مضادات الميكروبات التقليدية لتقييم مضادات الميكروبات المرتبطة بالركيزة. تشمل هذه التحديات ضمان ملامسة المُلقِّح للسطح المُعالَج (كما هو الحال في معيار AATCC TM100)، ومرونة التعافي في أوقات ملامسة مختلفة، واستخدام ظروف ثابتة غير مناسبة (كما هو الحال في معيار AATCC TM147)، والحساسية، وإمكانية إعادة الإنتاج.

تتيح طريقة الاختبار هذه تقييم أنواع مختلفة من الركائز المعالجة ومجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة. يمكن إخضاع الركائز المعالجة المستخدمة في هذه الطريقة لمجموعة واسعة من الضغوط أو التلاعبات الفيزيائية والكيميائية، مما يتيح مرونة اختبار آثار التلوث بأشياء مثل الماء العسر، والبروتينات، والدم، والمصل، ومواد كيميائية مختلفة، وغيرها من الملوثات.

يتم تحديد النشاط المضاد للميكروبات السطحي عن طريق مقارنة النتائج من عينة الاختبار مع الضوابط التي يتم تشغيلها في نفس الوقت.

قد لا تكون طريقة الاختبار هذه مناسبة لجميع المواد المعالجة بمضادات الميكروبات أو العوامل المضادة للميكروبات. ينبغي تحديد منهجية الاختبار المناسبة بناءً على آلية عمل المضاد الحيوي وتوقعات الاستخدام النهائي. يجب التحقق من التحييد المناسب لجميع مضادات الميكروبات باستخدام طرق الاختبار القياسية ASTM E1054.

يجب أن يتم تنفيذ طريقة الاختبار هذه فقط من قبل الأشخاص المدربين على التقنيات الميكروبيولوجية.

عادةً ما لا تنتشر العوامل المضادة للميكروبات المرتبطة بالركيزة بحرية في بيئتها في ظل ظروف الاستخدام العادية. تضمن طريقة الاختبار هذه اتصالاً جيدًا بين البكتيريا والألياف أو القماش أو الركيزة المعالجة، وذلك من خلال تحريك عينة الاختبار باستمرار في محلول تعليق تحدي طوال فترة الاختبار.

يمكن أن تؤثر الحالة الأيضية لسلالة التحدي بشكل مباشر على قياسات فعالية عوامل مضادة للميكروبات محددة أو تركيزاتها. تختلف حساسية السلالة لمبيدات حيوية محددة تبعًا لمرحلة حياتها (دورتها). يسمح وقت تلامس لمدة ساعة واحدة في محلول منظم بالركود الأيضي في المجموعة. تُوحد طريقة الاختبار هذه كلاً من ظروف نمو سلالة التحدي وأوقات تلامس الركيزة لتقليل التباين المرتبط بمرحلة نمو الكائن الدقيق.

يعتمد استخلاص مضاد الميكروبات على ظروف الاختبار المستخدمة والاستخدام النهائي للمنتج. قد يلزم إجراء اختبارات إضافية لتحديد ما إذا كان المركب مرتبطًا بالركيزة في جميع الظروف أو أثناء الاستخدام النهائي للمنتج.

لا يُمكن لهذه الطريقة تحديد ما إذا كان المركب قد تسرب إلى محلول أو ثبت على ركيزة. صُممت هذه الطريقة فقط لتحديد النشاط كما هو موضح في الأقسام اللاحقة من الطريقة. يُعدّ هذا الاختبار مناسبًا لتقييم العينات المُجهَدة أو المُعَدَّلة عند وجود ضوابط كافية.

قد تشمل الضغوط الغسيل، والتآكل، والإشعاع والتعقيم بالبخار، والتعرض للأشعة فوق البنفسجية، والتلاعب بالمذيبات، والحساسية لدرجة الحرارة، أو التلاعب الفيزيائي أو الكيميائي المماثل.

صُمم معيار ASTM E2149 لتقييم النشاط المضاد للميكروبات للمواد المعالجة أو المحتوية على عوامل مضادة للميكروبات. صُمم هذا المعيار خصيصًا للمواد المضادة للميكروبات غير القابلة للرشح أو المرتبطة بالسطح، ويقيّم قدرتها على تثبيط نمو الكائنات الدقيقة في بيئة متغيرة.

الهدف الرئيسي من هذا المعيار هو تحديد مدى فعالية السطح المعالج بمضادات الميكروبات في تثبيط البكتيريا أو قتلها عند تعرضه للحركة أو التحريك المستمر. يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية لأن التطبيقات العملية، مثل الأجهزة الطبية والمنسوجات والبلاستيك وأسطح ملامسة الطعام، غالبًا ما تشهد ظروفًا ديناميكية. بخلاف الطرق الثابتة الأخرى (مثل ASTM E2180 أو AATCC 100)، يُحاكي ASTM E2149 الاستخدام العملي بشكل أفضل من خلال ضمان تعرض كامل سطح العينة للكائنات الحية المختبرة بشكل متساوٍ مع التحريك المستمر.

بشكل عام، يكون إجراء الاختبار على النحو التالي:

  • تحضير معلق بكتيري: يتم تحضير تركيز معروف من البكتيريا (عادةً الإشريكية القولونية أو المكورات العنقودية الذهبية) في محلول ملحي خالي من العناصر الغذائية لمنع نمو الخلايا أثناء الاختبار.
  • غمر العينة: يتم وضع العينة المعالجة بمضادات الميكروبات (على سبيل المثال، الفيلم البلاستيكي، أو القماش المغلف) في معلق بكتيري.
  • الحضانة الديناميكية: يوضع الخليط على هزاز (عادة عند 37 درجة) ويرج لمدة ساعة.
  • أخذ العينات بعد الحضانة: بعد فترة الحضانة، يتم أخذ عينة من المحلول وزرعها لتحديد عدد البكتيريا القابلة للحياة (وحدات تشكيل المستعمرات أو CFUs).
  • حساب النتيجة: لقياس النشاط المضاد للميكروبات، يتم حساب النسبة المئوية للانخفاض في أعداد البكتيريا مقارنة بعنصر التحكم غير المعالج.

يتم استخدام معيار ASTM E2149 على نطاق واسع في صناعات النسيج والبلاستيك والطلاءات والسلع الطبية والاستهلاكية للتحقق من فعالية:

  • الطلاءات المضادة للميكروبات
  • أغطية وملابس المستشفيات
  • أسطح معالجة الأغذية
  • مواد ترشيح المياه
  • البوليمرات أو الراتنجات المضادة للبكتيريا

تعتبر معايير ASTM E2149 مهمة للأسباب التالية:

  • الاختبار الديناميكي: على عكس الطرق الثابتة، فإنه يحاكي بشكل أفضل ظروف الاستخدام في العالم الحقيقي حيث تحدث الحركة والاتصال.
  • تقييم المواد غير القابلة للتسرب: مثالية لاختبار الأسطح المضادة للميكروبات حيث لا يتسرب المكون النشط إلى البيئة.
  • الأساس التنظيمي ودعم التسويق: يوضح أداء المنتج للملفات التنظيمية أو مطالبات سلامة المستهلك.
  • التحليل المقارن: يوفر قياسات موحدة لمقارنة أداء مضادات الميكروبات عبر مواد أو تركيبات مختلفة.

نتيجةً لذلك، يُعدّ معيار ASTM E2149 طريقة اختبار مهمة لتقييم الأسطح المضادة للميكروبات في ظل ظروف واقعية متغيرة. فهو يوفر للمصنعين والباحثين والجهات التنظيمية طريقةً متسقةً لتقييم ومقارنة أداء العوامل المضادة للميكروبات في مواد الختم. ومع استمرار تزايد الطلب على المنتجات الصحية والمضادة للميكروبات في مختلف القطاعات، يلعب معيار ASTM E2149 دورًا محوريًا في ضمان فعالية المنتج وسلامة المستهلك.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات بمجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تفخر بفريق عمل قوي يتابع عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعمل على تطوير مهاراته باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار ASTM E2149 لطريقة الاختبار القياسية لتحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظروف التلامس الديناميكية.

واتس اب