EN IEC 60118 Electroacoustics - Alat Bantu Pendengaran

Piawaian “EN IEC 60118 Electroacoustics - Hearing aid”, yang berdasarkan piawaian Eropah dan kemudiannya diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), terdiri daripada subseksyen berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

Piawaian "EN IEC 60118-0 Bahagian 0: Pengukuran ciri prestasi alat bantu pendengaran" menyediakan cadangan untuk mengukur ciri prestasi alat bantu pendengaran pengaliran udara yang diukur dengan pengganding akustik atau simulator telinga yang dipasang. Piawaian ini digunakan untuk pengukuran dan penilaian sifat elektroakustik alat bantu pendengaran, contohnya untuk ujian jenis dan helaian data pengilang. Piawaian ini juga digunakan untuk mengukur ciri prestasi alat bantu pendengaran untuk tujuan jaminan kualiti dalam pengeluaran, pembekalan dan penghantaran.

Keputusan pengukuran yang diperoleh dengan kaedah yang dinyatakan dalam piawaian ini menyatakan prestasi dalam keadaan pengukuran dan mungkin menyimpang dengan ketara daripada prestasi alat bantu pendengaran di bawah keadaan penggunaan sebenar. Piawaian ini menggunakan pengganding akustik mengikut piawaian IEC 60318-5, yang pada asasnya direka untuk memuatkan alat bantu pendengaran dengan impedans akustik yang ditentukan sahaja dan tidak direka untuk menghasilkan semula tekanan bunyi pada telinga seseorang.

Untuk pengukuran yang mencerminkan tahap keluaran dalam telinga manusia biasa, simulator telinga tersumbat boleh digunakan mengikut piawaian IEC 60318-4. Untuk pengukuran frekuensi tinggi lanjutan dan alat pendengaran hujung dalam, pengganding akustik mengikut IEC 60318-8 boleh digunakan. Piawaian ini juga meliputi pengukuran alat bantu pendengaran dengan input bukan akustik seperti wayarles, induktif atau input elektrik.

Piawaian ini tidak meliputi pengukuran alat bantuan pendengaran untuk simulasi keadaan operasi di tapak yang mana piawaian EN IEC 60118-8 boleh digunakan. Piawaian ini tidak meliputi pengukuran alat pendengaran menggunakan isyarat seperti pertuturan dan tetapan pengguna biasa yang EN IEC 60118-15 akan digunakan.

Piawaian "EN IEC 60118-1 Bahagian 1: Alat bantu pendengaran dengan induksi menerima input gegelung" menerangkan kaedah untuk menentukan prestasi elektroakustik alat bantu pendengaran yang dipasang dengan gegelung penerima aruhan dan digunakan dalam medan magnet frekuensi audio. Prestasi pengambilan induksi diukur dalam gelung yang mensimulasikan keadaan penggunaan dalam aplikasi bilik. Prestasi gegelung pikap aruhan dalam medan magnet telefon mungkin berbeza daripada keputusan yang diperoleh menggunakan piawaian ini.
Piawaian "EN IEC 60118-2 Bahagian 2: Alat bantu pendengaran dengan litar kawalan perolehan automatik" digunakan untuk semua jenis alat bantu pendengaran dengan litar kawalan perolehan automatik. Piawaian ini menyediakan kaedah seragam untuk menentukan ciri prestasi dinamik dan statik alat bantuan pendengaran yang mempunyai litar kawalan perolehan automatik dan kaedah pengukuran yang berkaitan untuk ciri-ciri ini. Piawaian ini terhad kepada penerangan ciri-ciri yang berbeza dan kaedah pengukuran yang berkaitan. Ia tidak cuba untuk menentukan keperluan prestasi.

Piawaian ini termasuk peranti yang mempunyai ciri pemampatan atau pengehadan berkenaan dengan sampul isyarat input. Peranti yang mengawal tahap output purata jangka panjang juga disertakan.

Kawalan perolehan automatik digunakan untuk mengurangkan julat dinamik audio output untuk mencapai pemampatan atau mengekalkan integriti bentuk gelombang input.
Untuk tujuan mengehadkan, litar kawalan perolehan automatik sering digunakan dan bukannya peranti keratan.

Kesan mengehadkan berlaku apabila ciri input/output mendatar pada tahap input yang lebih tinggi. Tindakan mengehadkan digunakan terutamanya sebagai cara untuk menghalang bunyi keluaran yang berlebihan daripada alat bantuan pendengaran daripada sampai ke kereta pendengar.

Piawaian ini tidak termasuk:

Extenders.
Peranti gunting yang memotong puncak isyarat di atas paras tertentu. Peranti sedemikian berbeza secara asasnya daripada litar kawalan perolehan automatik, yang cenderung mengekalkan bentuk gelombang isyarat input dalam keadaan mantap.

Litar kawalan keuntungan automatik dengan masa pemulihan yang sangat singkat boleh menyebabkan herotan yang ketara, terutamanya dalam julat frekuensi rendah. Ini harus diberi perhatian khusus.

Piawaian "EN IEC 60118-3 Bahagian 3: Peralatan bantuan pendengaran tidak sepenuhnya pada pendengar" menerangkan kaedah untuk menentukan prestasi elektro-akustik keseluruhan peralatan bantuan pendengaran yang digunakan dalam pemulihan orang cacat pendengaran. Walau bagaimanapun, piawaian ini telah ditarik balik.
Piawaian “EN IEC 60118-4 Bahagian 4: Sistem gelung aruhan untuk tujuan alat bantuan pendengaran - Keperluan prestasi sistem” boleh digunakan pada sistem gelung aruhan frekuensi audio yang direka bentuk untuk menyediakan isyarat input bagi alat bantu pendengaran yang menghasilkan medan magnet berselang-seli pada frekuensi audio dan beroperasi dengan gegelung penerima aruhan (telecoil). Sepanjang piawaian ini, adalah diandaikan bahawa alat bantuan pendengaran yang digunakan bersamanya mematuhi semua bahagian yang berkaitan dengan piawaian EN IEC 60118.

Piawaian ini menentukan keperluan kekuatan medan dalam gelung aruhan frekuensi audio untuk tujuan bantuan pendengaran. Ini memberikan nisbah isyarat kepada bunyi yang mencukupi tanpa membebankan alat bantu pendengaran. Piawaian ini juga menentukan keperluan tindak balas frekuensi minimum untuk kebolehfahaman yang boleh diterima. Kaedah untuk mengukur kekuatan medan magnet ditentukan dan maklumat diberikan tentang peralatan pengukur yang sesuai, maklumat yang mesti diberikan kepada pengendali dan pengguna sistem, dan perkara penting lain.

Piawaian ini tidak menyatakan keperluan untuk penguat pemacu gelung atau sumber mikrofon atau isyarat audio yang berkaitan seperti yang dibincangkan dalam IEC 62489-1, atau untuk kekuatan medan yang dihasilkan oleh peralatan dalam skop ITU-T P.370, seperti telefon bimbit.

Piawaian “EN IEC 60118-5 Bahagian 5: Eartips” terpakai pada eartips yang boleh dilekatkan pada earmold yang diletakkan di dalam saluran telinga. Piawaian ini mentakrifkan dimensi yang diperlukan untuk memastikan kebolehtukaran artitip telinga apabila digunakan dengan earmold atau peranti lain yang dipakai di telinga.
Piawaian "EN IEC 60118-6 Bahagian 6: Ciri litar input elektrik untuk alat bantu pendengaran" menerangkan ciri elektrik dan keselamatan litar untuk input elektrik luaran kepada alat pendengaran peribadi, untuk memastikan keserasian dengan sumber isyarat elektrik atau elektroakustik luaran. Dalam piawaian ini, alat bantuan pendengaran mungkin termasuk penyesuai (soket bunyi) yang mengandungi sistem penyambung yang diterangkan dalam piawaian EN IEC 60118-12.
Piawaian "EN IEC 60118-7 Bahagian 7: Pengukuran ciri prestasi alat bantu pendengaran untuk tujuan jaminan kualiti pengeluaran, bekalan dan penghantaran" menerangkan cadangan untuk mengukur ciri prestasi alat bantu pendengaran pengaliran udara model khusus untuk tujuan jaminan kualiti pengeluaran, bekalan dan penghantaran. Pengilang biasanya memberikan nilai nominal.

Piawaian ini tidak boleh digunakan sebagai asas untuk bertukar-tukar maklumat tentang ciri alat bantu pendengaran secara umum, dan ia juga tidak bertujuan untuk digunakan sebagai peramal prestasi telinga sebenar. Terma seperti pengilang dan pembeli yang digunakan dalam piawaian ini boleh difahamkan merujuk kepada pembekal dan pembeli, masing-masing, dalam mana-mana susunan bekalan alat bantu pendengaran di mana penggunaan piawaian ini diperlukan. Walaupun bilangan ukuran yang diliputi oleh piawaian ini adalah terhad, ia tidak bertujuan bahawa semua ukuran yang diterangkan di sini dibuat dalam setiap situasi.

Kemas kini terkini standard ini kini menentukan keperluan prestasi. Pematuhan kepada piawaian ini dicapai hanya apabila keputusan pengukuran terletak tepat dalam toleransi yang dinyatakan dalam piawaian ini dikembangkan oleh nilai yang diberikan dalam jadual apabila dikembangkan oleh ketidakpastian pengukuran sebenar yang diperluaskan bagi makmal ujian. Untuk peranti dalam telinga yang dibuat tersuai, data yang disediakan oleh pengilang hanya terpakai pada alat bantuan pendengaran khusus yang sedang diuji.

Piawaian “EN IEC 60118-8 Bahagian 8: Kaedah untuk mengukur ciri prestasi alat bantuan pendengaran di bawah simulasi keadaan operasi di tapak” menerangkan kaedah untuk ujian yang mensimulasikan kesan akustik purata pengguna dewasa terhadap prestasi alat bantuan pendengaran. Ia menetapkan garis panduan khusus untuk simulasi pengukuran in situ alat pendengaran dan termasuk kaedah yang dipermudahkan untuk simulasi pengukuran in situ alat pendengaran dan penerangan untuk menentukan indeks kearah mikrofon arah dalam alat pendengaran dalam satah mendatar. Selain itu, kemas kini standard ini kini menentukan toleransi. Pematuhan dengan spesifikasi dalam piawaian ini ditunjukkan hanya apabila hasil pengukuran sepenuhnya berada dalam ketidakpastian pengukuran sebenar makmal ujian yang diperluas, dikembangkan dengan nilai toleransi yang dinyatakan dalam piawaian ini.
Piawaian EN IEC 60118-9 Bahagian 9: Kaedah untuk mengukur ciri prestasi alat bantu pendengaran konduksi tulang menerangkan kaedah untuk mengukur ciri alat bantu pendengaran konduksi tulang. Kaedah ini menyediakan asas yang sesuai untuk pertukaran maklumat atau perbandingan langsung ciri-ciri elektroakustik alat bantu pendengaran konduksi tulang. Kaedah-kaedah ini telah dipilih untuk menjadi praktikal dan boleh dihasilkan semula dan berdasarkan parameter tetap terpilih.

Keputusan yang diperolehi oleh kaedah yang dinyatakan dalam piawaian ini menyatakan prestasi dalam keadaan pengukuran, tetapi prestasi alat bantu pendengaran dalam keadaan penggunaan praktikal bergantung pada beberapa faktor (cth. galangan beban berkesan, keadaan persekitaran, persekitaran akustik).

Piawaian ini mentakrifkan kaedah untuk mengukur ciri alat bantu pendengaran konduksi tulang, kedua-duanya untuk peranti berganding transkutan yang diukur pada pengganding mekanikal yang memenuhi keperluan IEC 60318-6 dan untuk peranti berlabuh tulang/berlabuh tulang yang diukur pada simulator tengkorak.

Piawaian “EN IEC 60118-10 Bahagian 10: Panduan kepada piawaian alat bantu pendengaran” mengandungi panduan kepada penerbitan IEC yang sesuai berkaitan alat bantu pendengaran. Piawaian ini termasuk glosari istilah dan skop setiap penerbitan. Keperluan pengukuran khusus dinyatakan. Kaedah mengklasifikasikan alat bantu pendengaran diberikan mengikut tahap tekanan bunyi tepu maksimum. Walau bagaimanapun, piawaian ini telah ditarik balik.
Piawaian "EN IEC 60118-11 Bahagian 11: Simbol dan tanda lain pada alat bantu pendengaran dan peralatan berkaitan" digunakan pada simbol dan tanda lain pada alat bantu pendengaran dan peralatan berkaitan untuk tujuan mengenal pasti tetapan kawalan dan memberikan maklumat tentang fungsi dan ciri teknikal. Piawaian ini menyediakan simbol dan tanda untuk manfaat pengguna dan mereka yang terlibat dalam memasang alat bantu pendengaran dan peralatan berkaitan.
Piawaian "EN IEC 60118-12 Bahagian 12: Dimensi sistem penyambung elektrik" terpakai pada sistem palam dan penyambung untuk alat bantu pendengaran dan menentukan dimensi dan toleransi untuk memastikan kebolehtukaran.
Dalam piawaian "EN IEC 60118-13 Bahagian 13: Keperluan dan kaedah pengukuran untuk imuniti elektromagnet peranti wayarles digital mudah alih", fenomena elektromagnet (EMC) yang berkaitan untuk alat pendengaran dilindungi. Kekebalan alat bantu pendengaran terhadap medan frekuensi tinggi daripada peranti wayarles digital seperti telefon mudah alih telah dikenal pasti sebagai salah satu fenomena EMC yang paling membimbangkan yang menjejaskan alat bantu pendengaran.
Piawaian "EN IEC 60118-14 Bahagian 14: Ciri-ciri peranti antara muka digital" menerangkan keperluan elektrik dan mekanikal peranti antara muka digital untuk membenarkan peranti kawalan tujuan umum, seperti komputer meja, disambungkan kepada alat pendengaran untuk tujuan melaraskan parameter pengendaliannya secara elektrik. Piawaian ini menyediakan spesifikasi supaya semua parameter alat pendengaran yang boleh diprogramkan oleh peranti antara muka digital yang ditentukan boleh dilaraskan oleh satu peranti kawalan dan peranti antara muka.
Piawaian "EN IEC 60118-15 Bahagian 15: Kaedah untuk mencirikan pemprosesan isyarat dalam alat pendengaran dengan isyarat seperti pertuturan" menerangkan prosedur dan keperluan untuk mengukur isyarat ujian pertuturan antarabangsa, yang merupakan isyarat ujian yang direka untuk mewakili pertuturan biasa, dan ciri pemprosesan isyarat dalam alat bantu pendengaran pengaliran udara. Pengukuran digunakan untuk memperoleh anggaran keuntungan penempatan. Untuk tujuan mencirikan alat bantu pendengaran untuk pembuatan, pembekalan dan penghantaran, prosedur dan keperluan untuk memperoleh keuntungan pengganding pada pengganding 60318 cm5, seperti yang ditakrifkan dalam piawaian IEC 2-3, juga dinyatakan.

Tujuan piawaian ini adalah untuk memastikan bahawa ukuran yang sama yang dibuat pada alat bantuan pendengaran, mengikut prosedur yang diterangkan dan menggunakan peralatan yang mematuhi keperluan ini, akan menghasilkan keputusan yang sama pada dasarnya. Kaedah pengukuran yang mengambil kira gandingan akustik alat bantuan pendengaran pada telinga individu dan kesan akustik variasi anatomi individu pengguna akhir pada prestasi akustik alat bantu pendengaran dikenali sebagai ukuran telinga sebenar dan berada di luar skop piawaian tertentu ini.

Piawaian "EN IEC 60118-16 Bahagian 16: Definisi dan pengesahan ciri alat bantu pendengaran" menerangkan definisi untuk ciri alat bantu pendengaran biasa seperti pengurangan hingar atau pengurangan maklum balas. Dalam piawaian ini, hanya input akustik diambil kira. Ciri binaural tidak ditangani dalam piawaian ini pada masa ini. Piawaian ini juga menerangkan prosedur pengukuran untuk mengesahkan ciri alat bantu pendengaran. Matlamatnya bukan untuk menilai prestasi ciri, tetapi untuk mengesahkan kewujudan dan fungsinya.

Selain itu, takrifan dan prosedur dikekalkan seumum mungkin supaya piawaian ini boleh digunakan pada pelbagai jenis alat bantu pendengaran, contohnya, alat bantu pendengaran pengaliran udara atau alat bantu pendengaran pengaliran tulang. Untuk tujuan ini, takrifan umum untuk istilah alat bantu pendengaran yang diberikan dalam piawaian EN IEC 60118-0 diterima pakai, dan piawaian ini tidak merujuk kepada simulator telinga atau pengganding akustik tertentu, sebaliknya menggunakan takrifan umum pengganding. Walau bagaimanapun, jika pandangan umum tidak boleh digunakan atau membawa kepada perkataan yang tidak jelas atau mengelirukan, hanya kes untuk alat bantuan pendengaran pengaliran udara sahaja yang dipertimbangkan. Walau bagaimanapun, penerangan diberikan tentang cara piawaian ini boleh digunakan pada alat bantu pendengaran yang tidak menggunakan pengaliran udara.

Piawaian "EN IEC 60118-17 Bahagian 17: Sistem penyiaran bunyi untuk alat bantu pendengaran dalam jalur 2,4 GHz" mengandungi cadangan untuk mengukur ciri prestasi alat bantu pendengaran pengaliran udara model tertentu untuk tujuan jaminan kualiti dalam pengeluaran, pembekalan dan pengedaran.

Ringkasnya, piawaian EN IEC 60118 adalah penting kerana ia menyediakan rangka kerja global untuk prestasi, ujian dan keselamatan alat bantuan pendengaran dan sistem yang berkaitan. Piawaian ini memastikan alat bantuan pendengaran memenuhi keperluan penting untuk kefungsian, keserasian dan perlindungan pengguna.

Organisasi kami, yang telah cuba menyokong perniagaan dari setiap sektor dengan pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang telah dijalankan selama bertahun-tahun, mempunyai kakitangan yang kukuh yang mengikuti perkembangan dunia dalam bidang sains dan teknologi dan sentiasa memperbaiki dirinya. Dalam konteks ini, perkhidmatan ujian juga disediakan kepada perniagaan mengikut piawaian "EN IEC 60118 Electroacoustics - Hearing aids".