Método de teste padrão ASTM F1929-15 para detecção de vazamentos por penetração de corante em embalagens médicas porosas

Método de teste padrão ASTM F1929-15 para detecção de vazamentos por penetração de corante em embalagens médicas porosas

Materiais para detectar e localizar um vazamento maior ou igual a um canal formado por um fio de 1929 µm nas vedações da borda da embalagem formadas entre um material transparente e um material de folha porosa, na norma ASTM F15-50 publicada pela American Society for Testing and Materiais (ASTM) e procedimentos são definidos. Durante o teste, uma solução de tinta penetrante é aplicada localmente na borda do selo para ser testada quanto a vazamentos. Após um certo período de contato com o penetrante do corante, a embalagem é inspecionada visualmente quanto à penetração do corante.

Método de teste padrão ASTM F1929-15 para detecção de vazamentos por penetração de corante em embalagens médicas porosas

Basicamente, este método de teste cobre três métodos de aplicação de tinta: injeção, mergulho de borda e conta-gotas. Esses métodos de teste são projetados para uso em embalagens com vedações de borda formadas entre um material transparente e um material de folha porosa. Os métodos de teste são limitados a materiais porosos que podem reter a solução de penetração do corante e evitar a descoloração da área de selagem por pelo menos 5 segundos. Os papéis não revestidos são particularmente suscetíveis a vazamentos e devem ser avaliados cuidadosamente para uso com cada método de teste.

Esses métodos de teste requerem que a solução de tinta penetrante tenha um bom contraste com o material de embalagem opaco. Por exemplo, em embalagens médicas, contaminantes biológicos ou particulados nocivos podem entrar no dispositivo por meio de vazamentos. Esses vazamentos são freqüentemente encontrados em lacres entre componentes de embalagens do mesmo material ou de materiais diferentes.

A solução corante usada no método de teste definido em ASTM F1929-15 irá absorver qualquer material poroso ao longo do tempo, mas isso normalmente não acontecerá dentro do tempo máximo recomendado. Se ocorrer wicking, isso pode ser verificado observando o lado poroso da área de vedação em questão. A tinta descolora a superfície do material.

Os especialistas discordam sobre o nível de vazamento que pode ser prejudicial a uma determinada embalagem. No entanto, o método de teste ASTM F1929-15 é projetado para detectar apenas vazamentos, e os componentes que mostram qualquer sinal de vazamento são geralmente rejeitados.

Entre os inúmeros testes, medições, análises e avaliações que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, também disponibilizamos serviços de teste padrão para a detecção de vazamentos em embalagens médicas porosas por meio de penetração de corante, de acordo com a norma F1929-15, graças à nossa equipe treinada e especializada e aos nossos equipamentos tecnológicos avançados.

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