Método de teste padrão ASTM F2096-11 para detecção de vazamento bruto em embalagens por pressurização interna (teste de bolha)

A norma ASTM F2096-11, publicada pela Sociedade Americana para Testes e Materiais (ASTM), descreve um método de teste (teste de bolhas) para detectar grandes vazamentos em embalagens. Este método de teste tem uma sensibilidade de até 250 μm com 81% de probabilidade. A sensibilidade deste método de teste não foi avaliada para uso com materiais porosos que não sejam poliolefinas spunbond ou com embalagens não porosas. Este método de teste pode ser usado para embalagens tipo pouch. No entanto, é um método destrutivo, pois requer a penetração na embalagem para determinar a pressão interna do ar.

A norma em questão não pretende abordar todas as questões de segurança, se houver, de seu uso. É, portanto, responsabilidade daqueles que implementam esta norma estabelecer práticas adequadas de segurança, saúde e meio ambiente e determinar a aplicabilidade das restrições regulatórias antes do uso.

O teste de vazamento de bolha descrito nesta norma é baseado na inspeção visual do fluxo de bolha resultante de um defeito na embalagem ou sistema de barreira estéril. Este teste é realizado imergindo a amostra em água e aplicando uma leve pressão. Este método de teste destrutivo é um método prático para examinar embalagens quanto a grandes vazamentos que podem tornar o produto não estéril. Este método de teste se aplica a pacotes muito grandes ou longos que não se encaixam em nenhum outro aparelho de método de teste de integridade de pacote.

A intensidade da pressão interna para a embalagem é determinada pela introdução de um defeito de controle criado em um local conhecido da embalagem. Durante o teste, a pressão é aumentada gradualmente até começar a mostrar um fluxo constante de bolhas, indicando uma área de falha.

Geralmente, esse método de teste é aplicado para detectar grandes vazamentos em embalagens médicas. A sensibilidade desse método foi reduzida para 250 μm. O teste de vazamento por bolhas é um método comumente usado para avaliar a integridade da barreira estéril em sachês ou bandejas termoformadas.

Dentre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para negócios em diversos setores, nossa organização também oferece serviços de teste padrão para a detecção de vazamentos grosseiros em embalagens com pressurização interna, no âmbito da norma ASTM F2096-11, com o seu equipe treinada e especializada e equipamento tecnológico avançado.