EN 862 Embalagens resistentes a crianças - Requisitos e procedimentos de teste para embalagens não reutilizáveis ​​para produtos não farmacêuticos

A norma europeia "EN 862 Embalagem - Embalagens resistentes a crianças - Requisitos e procedimentos de ensaio para embalagens não reutilizáveis ​​para produtos não farmacêuticos" descreve os requisitos de desempenho e métodos de ensaio para embalagens não reutilizáveis ​​designadas como resistentes a crianças e destinadas a conter produtos não farmacêuticos. Esta norma destina-se apenas à homologação de tipo e não se destina a fins de garantia de qualidade.

Esta norma se aplica a embalagens descartáveis, não reutilizáveis, compostas por uma ou mais unidades autônomas. Embalagens não reutilizáveis ​​para produtos farmacêuticos estão fora do escopo desta norma. Estas são abrangidas pela norma específica ISO 14375 Embalagens resistentes a crianças, não reutilizáveis ​​para produtos farmacêuticos - Requisitos e testes.

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

• Embalagem à prova de crianças: Embalagem que é difícil para crianças pequenas abrirem ou acessarem o conteúdo, mas que os adultos podem usar corretamente.
• Embalagem resistente a crianças não reselável: Embalagem resistente a crianças ou um pedaço de embalagem resistente a crianças que não pode ser devidamente fechado novamente após todo ou parte do seu conteúdo ter sido removido.
• Produto substituto: Um produto substituto ineficaz que é semelhante ao produto que substitui.
• Unidade: Uma quantidade discreta de qualquer produto que será completamente removida de sua embalagem.
• Homologação de tipo: Procedimento para certificar um tipo específico de embalagem não reutilizável, construída a partir de um conjunto específico de materiais, atendendo aos requisitos desta norma, como resistente a crianças.
• Embalagem descartável: Embalagem composta por uma ou mais unidades que não são apenas protegidas individualmente, mas também embaladas individualmente para uso único.

Nesta norma, os requisitos gerais são definidos da seguinte forma:

• Quando testada de acordo com os requisitos desta norma, uma embalagem não resselável e resistente a crianças deve oferecer resistência adequada à abertura por crianças.
• O acesso de adultos ao conteúdo pode ser verificado por meio de testes opcionais para adultos. Uma embalagem não resselável e resistente à abertura por crianças deve atender aos requisitos de desempenho especificados nesta norma, além de ser adequada ao conteúdo, fornecer proteção mecânica e funcionar adequadamente durante toda a vida útil do conteúdo e da embalagem.
• Os fabricantes, fabricantes de componentes, enchedores e embaladores dessas embalagens devem iniciar e implementar procedimentos para controlar a qualidade dos materiais de embalagem para garantir que as embalagens aprovadas estejam em conformidade com os requisitos desta norma.

Nesta norma, os requisitos de desempenho são definidos da seguinte forma:

• Teste para crianças: Para uma embalagem de uso único, o teste para crianças é considerado reprovado se a criança acessar uma ou mais unidades da embalagem fornecida em até 10 minutos, ou em até 5 minutos se nenhuma demonstração for feita. Quando testada e avaliada de acordo com esta norma, a embalagem deve ser à prova de crianças.
• Teste em adultos: Este teste é opcional, a menos que um dispositivo de abertura de recipiente seja fornecido no ponto de venda. Quando testado e avaliado de acordo com esta norma, pelo menos 90% dos adultos devem ser capazes de acessar pelo menos 1 unidade dentro do período de teste de 1 minuto sem qualquer demonstração. Para minimizar a exposição desnecessária de crianças aos testes, o teste em adultos deve ser realizado antes do teste em crianças.

Em princípio, a homologação de embalagens não reutilizáveis ​​e resistentes a crianças é obtida pelo método de teste sequencial para crianças. Um grupo de teste de até 200 crianças com idades entre 42 e 51 meses é dividido em pares. Cada criança recebe uma série de embalagens não reutilizáveis ​​que podem ser abertas da maneira que escolherem. Se uma criança não conseguir acessar a embalagem em 5 minutos, o método de abertura é demonstrado por um supervisor, e a criança tem mais 5 minutos para abrir a embalagem. Os resultados são registrados sequencialmente conforme obtidos. A embalagem é considerada resistente a crianças se o traço de resultado nos gráficos de teste ultrapassar a zona de aceitação, ou se pelo menos 80% das crianças não conseguirem acessar uma ou mais unidades em 10 minutos, e se pelo menos 85% das crianças não conseguirem acessar uma ou mais unidades nos primeiros 5 minutos. A acessibilidade da embalagem também pode ser avaliada por um teste opcional de painel completo para adultos usando um grupo de teste de 100 adultos. Cada adulto recebe uma embalagem não reutilizável, as ferramentas de abertura adequadas e instruções por escrito, além de 5 minutos para se familiarizar com a embalagem. O número de adultos que abrem a embalagem dentro do período de teste de 1 minuto é registrado. Uma embalagem é considerada em conformidade com os requisitos desta norma se pelo menos 90% dos adultos conseguirem acessar pelo menos 1 unidade em 1 minuto.

Embalagens suficientes devem ser produzidas usando o processo de fabricação recomendado para garantir que uma amostra representativa possa ser selecionada para teste pelo inspetor e uma substituição para fins de referência possa ser fornecida. Produtos perigosos não devem ser usados ​​para encher a embalagem a ser testada; um produto substituto adequado deve ser usado. O material e o design das amostras de teste devem estar em conformidade com as especificações técnicas e ser representativos de um lote médio das embalagens originais. Para testes de painel de crianças, as embalagens devem ser sem impressão. Uma nova embalagem deve ser fornecida para cada membro do grupo de teste para cada teste. Cada embalagem de amostra deve ser verificada quanto à integridade antes do teste. As embalagens devem ser apresentadas às crianças sem sua embalagem externa de varejo e elas devem ter acesso a unidades individuais.

Em geral, o procedimento de teste é realizado em duas etapas:

• Teste infantil
• Teste para adultos

A segurança infantil é uma prioridade máxima no design de produtos, especialmente ao embalar itens domésticos potencialmente perigosos. A norma EN 862 especifica requisitos de segurança e métodos de teste para embalagens não reutilizáveis ​​projetadas para serem à prova de crianças. Esta norma desempenha um papel fundamental na prevenção de envenenamentos acidentais, dificultando a abertura de determinadas embalagens por crianças pequenas.

Esta norma foi elaborada para embalagens utilizadas em produtos não farmacêuticos que possam representar um risco para crianças. Por exemplo:

• Produtos de limpeza doméstica
• Produtos químicos de bricolage (por exemplo, adesivos, tintas, solventes)
• pesticidas
• Produtos que contêm nicotina
• Alguns cosméticos (por exemplo, tintura de cabelo, removedor de esmalte)

Esses produtos geralmente contêm substâncias que podem ser prejudiciais ou fatais se ingeridas, tornando a embalagem à prova de crianças uma importante linha de defesa.

Esta norma estabelece critérios de projeto e procedimentos de testes de desempenho para garantir a resistência à entrada de crianças:

• Teste de desempenho de durabilidade infantil: Um grupo de crianças (geralmente de 42 a 51 meses de idade) é observado tentando abrir uma embalagem. O teste é realizado sob supervisão em um ambiente controlado. Para ser aprovado, uma porcentagem específica de crianças deve ser incapaz de abrir a embalagem dentro de um período de tempo especificado (geralmente 5 minutos). A embalagem também deve ser funcional e acessível a adultos.
• Teste de usabilidade em adultos: Adultos com idade entre 50 e 70 anos devem ser capazes de abrir a embalagem sem ferramentas ou esforço excessivo. Isso garante que a embalagem não seja tão difícil de abrir a ponto de impedir o uso normal pelo consumidor pretendido.
• Testes mecânicos e ambientais: a embalagem pode ser submetida a testes de queda, testes de compressão e condições ambientais (por exemplo, temperatura e umidade) para garantir que mantenha sua integridade e desempenho de segurança.

Os principais benefícios da conformidade com a norma EN 862 são:

• Maior segurança para crianças: evita envenenamento ou ferimentos acidentais.
• Conformidade regulatória: ajuda os fabricantes a cumprir as regulamentações nacionais e da UE, evitando penalidades legais ou recalls.
• Confiança do consumidor: demonstra comprometimento com a segurança e o design responsável do produto.
• Acesso ao mercado: um recurso obrigatório ou esperado para produtos vendidos em muitos países europeus.

Em última análise, a norma EN 862 é uma ferramenta vital para proteger crianças de produtos não farmacêuticos potencialmente perigosos. Ao estabelecer diretrizes claras para embalagens resistentes a crianças e não reutilizáveis, ela ajuda os fabricantes a criar produtos mais seguros e em conformidade com as normas, mantendo a facilidade de uso para adultos.

Nossa organização, que atua há muitos anos e acompanha meticulosamente os desenvolvimentos globais em ciência e tecnologia, realiza testes, medições e análises em uma ampla gama de áreas para empresas de todos os setores, com uma equipe de profissionais experientes e uma ampla infraestrutura. Nesse contexto, também prestamos serviços de teste em conformidade com a norma EN 862 Embalagem - Embalagem à prova de crianças - Requisitos e procedimentos de teste para embalagens não reutilizáveis ​​para produtos não farmacêuticos.