ISO 20127 Стоматология. Характеристики плавления надежных инструментов

Стандарт «ISO 20127 Стоматология. Свойства плавления надежных инструментов», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает требования и методы испытаний физических свойств электрических зубных щеток с целью повышения безопасности этих изделий при их предполагаемом использовании.

Электрические зубные щетки имеют разные технологии. Общие характеристики электрических зубных щеток, к которым применяется этот стандарт:

• Аккумулятор
• Двигатель
• Механическая или магнитная приводная система
• Подвижная головка щетки с пучковыми щетинками

Электрические зубные щетки могут иметь подвижную головку с различными движениями, частотами и скоростями (например, возвратно-поступательные, из стороны в сторону). Требования, перечисленные в настоящем стандарте, распространяются на все типы электрических зубных щеток. Однако возможно, что некоторые требования не будут применяться ко всем видам. Например, фиксация головки щетки пластиной применима только в том случае, если головка щетки может быть отделена от вала щетки.

Настоящий стандарт не распространяется на другие электрические устройства для гигиены полости рта (например, электрические межзубные щетки) или ручные зубные щетки.

Для целей настоящего стандарта, в дополнение к терминам и определениям, приведенным в стандарте «ИСО 1942 Стоматология. Словарь», применяются следующие определения:

• Головка щетки — это рабочий конец электрической зубной щетки, к которому прикреплены щетинки.
• Волокно — это одиночная нить внутри головки щетки.
• Электрическая зубная щетка — это ручное электрическое устройство, головка щетки которого оснащена щетинками и используется в основном для очистки поверхностей в полости рта.
• Усилие снятия головки щетки — это усилие, необходимое для снятия пластины пучка зубной щетки с стержня зубной щетки.
• Кисточка — это группа нитей, собранных вместе и прикрепленных к головке щетки.
• Усилие удаления пучка — это усилие, необходимое для удаления пучка из головки щетки.

С точки зрения физического осмотра электрическая зубная щетка, ее компоненты и все принадлежности должны быть целыми и не иметь видимых загрязнений, а также острых или шероховатых поверхностей при осмотре в соответствии с настоящим стандартом.

В целях электробезопасности электрическая зубная щетка и сопутствующие принадлежности должны соответствовать требованиям, описанным в стандартах IEC 60335-1 и IEC 60335-2-52.

Сила удержания метелки (удаления пучка) должна быть не менее 15 Н при испытании в соответствии с настоящим стандартом.

С точки зрения механической прочности электрическая зубная щетка и сопутствующие принадлежности должны соответствовать требованиям, описанным в стандартах IEC 60335-1 и IEC 60335-2-52. Удерживающая сила пластины головки щетки должна быть не менее 50 Н для каждого образца.

С точки зрения устойчивости к химическому разложению головка щетки подвергается испытанию на химическое разложение в соответствии с настоящим стандартом. После этого испытания головка щетки должна соответствовать требованиям испытания на удар подпружиненным грузом, описанным в стандартах IEC 60335-1 и IEC 60068-2-75, а головка щетки должна быть в рабочем состоянии и не иметь острых или шероховатых поверхностей при осмотре.

Испытываются восемь электрических зубных щеток каждого типа. Электрические зубные щетки, отобранные для испытаний, должны быть в том состоянии, в котором они были произведены, и не должны подвергаться каким-либо модификациям, отличным от указанных в настоящем стандарте.

Критерии прохождения/непрохождения испытания следующие: если ни одна из восьми отобранных электрических зубных щеток не прошла испытание, электрическая зубная щетка считается прошедшей испытание. Если одна зубная щетка не соответствует минимальным требованиям, тестируются восемь других электрических зубных щеток. Если зубные щетки больше не выходят из строя, на смену им придет электрическая зубная щетка. Если сломаются две или более электрических зубных щеток из 16, электрическая зубная щетка выйдет из строя.

Как правило, все испытания проводятся с использованием сухих кистей при температуре 23 градуса плюс/минус 5 градусов и относительной влажности 50 процентов плюс/минус 10 процентов.

Методы испытаний, рекомендуемые в настоящем стандарте, включают:

• Визуальный осмотр: Визуальный осмотр электрической зубной щетки и соответствующих принадлежностей проводится с использованием обычного зрения без увеличения.
• Тактильный осмотр: Тактильный осмотр электрической зубной щетки и связанных с ней принадлежностей проводится для выявления острых или шероховатых поверхностей.
• Удержание пучка: при проведении этого теста электрическая зубная щетка помещается в держатель и фиксируется на месте таким образом, чтобы зажим тянул пучок вдоль его длинной оси без какого-либо изгиба. Головку щетки нельзя сжимать во время или после введения. Зажим размещается над стопкой нитей. Все нити спрессованы только в один пучок, не включая нити из окружающих пучков. Нити пучка следует фиксировать примерно посередине длины пучка. С помощью испытательного прибора регистрируется усилие, необходимое для удаления пучка. Испытываются две нити каждого типа. Кисточки не должны располагаться рядом.
• Крепление пластины головки щетки: путем регулировки винтов с головкой под торцевой ключ на держателе головки щетки крепление открывается, и головка щетки вставляется между верхним и нижним зажимами. Головка щетки размещается между верхним и нижним зажимами, оставляя достаточно места между держателем головки щетки и рукояткой, чтобы можно было прикрепить рукоятку к рукоятке. После того как держатель головки щетки будет помещен на ровную поверхность стола, отрегулируйте регулировочные винты на поворотных захватах головки как для верхнего, так и для нижнего зажима держателя головки щетки так, чтобы пластина захвата головки щетки была параллельна поверхности стола.
• Устойчивость к химическому разложению: Химическая стойкость определяется как способность вещества защищать себя от химического воздействия в течение определенного периода времени. Поэтому материалы с высокой химической стойкостью менее подвержены коррозии.

Наша организация имеет сильный коллектив, который внимательно следит за развитием науки и техники во всем мире и постоянно совершенствуется. Среди многочисленных исследований по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, предоставляемых предприятиям различных секторов, также имеются услуги по испытаниям в соответствии со стандартом «ISO 20127 Стоматология. Плавильные свойства надежных инструментов».